Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke stanovení bezpečnosti a účinnosti INCB018424 u pacientů s polycytemií vera nebo esenciální trombocytémií

15. října 2025 aktualizováno: Incyte Corporation

Fáze 2, otevřená klinická studie s rozsahem dávkového režimu ke stanovení bezpečnosti a účinnosti INCB018424 u pacientů s pokročilou polycytemií vera nebo esenciální trombocytémií refrakterní na hydroxymočovinu

Vyhodnotit profil bezpečnosti a účinnosti různých léčebných režimů ruxolitinibu (INCB018424) podávaného dvěma skupinám pacientů; ti s polycythemia vera (PV) a ti s esenciální trombocytémií (ET). Pacienti v každé skupině byli refrakterní na hydroxymočovinu nebo u kterých je hydroxymočovina kontraindikována.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie sestávala z 2-stupňového designu, který zahrnoval fázi stanovení dávky (během které pacienti dostávali léčbu v jejich randomizované dávce) a fázi expanze (po úpravě dávky/režimu k dosažení optimální rovnováhy mezi účinností a bezpečností). Během fáze určování dávek byli pacienti v každé skupině onemocnění (PV nebo ET) náhodně rozděleni v poměru 1:1:1 nezávisle na sobě a dostávali 1 ze 3 léčebných režimů s ruxolitinibem, 10 mg dvakrát denně (bid), 25 mg dvakrát denně nebo 50 mg jednou denně (qd). Poté, co pacienti dokončili 2 cykly léčby ruxolitinibem v randomizované dávce, bylo zkoušejícím povoleno individuálně upravit dávku/režim podle vlastního uvážení, aby bylo dosaženo optimální rovnováhy mezi účinností a bezpečností. Během expanzní fáze (tj. po optimalizaci dávky) byli zařazeni další pacienti s PV nebo ET, aby dostávali ruxolitinib v dávce, která byla vybrána po přezkoumání údajů z fáze stanovení rozmezí dávek. Léčba pokračovala, dokud pacient nesplnil abstinenční kritérium, neměl netolerovatelnou toxicitu, progresi onemocnění nebo neodvolal souhlas.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
73

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Rozšířený přístup

Způsob, jak pro pacienty s vážnými nemocemi nebo stavy, kteří se nemohou zúčastnit klinického hodnocení, získat přístup k lékařskému produktu, který nebyl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Také se nazývá soucitné použití. Existují různé typy rozšířeného přístupu.
Schválený

Schválený

  • Dostupné: Pro tuto zkoumanou léčbu je v současné době k dispozici rozšířený přístup a pacienti, kteří nejsou účastníky klinické studie, mohou získat přístup k léku, biologickému nebo lékařskému zařízení. právě se studuje.
  • Již není k dispozici: Rozšířený přístup byl pro tento zásah k dispozici dříve, ale v současnosti není dostupný a nebude dostupný ani v budoucnu.
  • Dočasně nedostupné: Rozšířený přístup není v současné době pro tento zásah k dispozici, ale očekává se, že bude dostupný v budoucnu.
  • Schváleno pro marketing: Zásah byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití veřejností.
 k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bergamo, Itálie
      • Florence, Itálie
      • Pavia, Itálie
  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza polycythemia vera nebo esenciální trombocytémie stanovená ošetřujícím lékařem
  • Onemocnění refrakterní na hydroxymočovinu nebo u kterých je léčba hydroxymočovinou kontraindikována nebo kteří odmítli další léčbu hydroxymočovinou z důvodu vedlejších účinků.
  • Pacient splňuje základní klinické laboratorní parametry

Kritéria vyloučení:

  • Léčba interferonem alfa nebo anagrelidem do 7 dnů a hydroxymočovinou do 1 dne od zahájení INCB018424.
  • Pacienti s diagnózou jiné malignity, pokud malignitou nebyla cervikální intraepiteliální neoplazie nebo bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže a pacient byl bez onemocnění déle než 3 roky
  • Pacienti, kteří dostávají terapii středními nebo vysokými dávkami steroidů vyššími než ekvivalent 10 mg prednisonu denně
  • Klinicky významné srdeční onemocnění (New York Heart Association (NYHA) třída III nebo IV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ruxolitinib 10 mg dvakrát denně
Účastníci dostávali 10 mg ruxolitinibu perorálně dvakrát denně (BID) po dobu 56 dnů (dva 28denní cykly) během fáze stanovení dávky. Poté, co pacienti dokončili 2 cykly léčby s randomizovanou dávkou, bylo zkoušejícím umožněno upravit dávku/režim na individuálním základě, aby bylo dosaženo optimální rovnováhy mezi účinností a bezpečností. Léčba pokračovala, dokud pacient nesplnil abstinenční kritérium, neměl netolerovatelnou toxicitu, progresi onemocnění nebo neodvolal souhlas.
Lék: Ruxolitinib
Ruxolitinib byl podáván perorálně a dodáván jako 5 mg a 25 mg tablety.
Ostatní jména:
  • INCB018424
Experimentální: Ruxolitinib 25 mg dvakrát denně
Účastníci dostávali 25 mg ruxolitinibu perorálně dvakrát denně (BID) po dobu 56 dnů (dva 28denní cykly) během fáze stanovení dávky. Poté, co pacienti dokončili 2 cykly léčby s randomizovanou dávkou, bylo zkoušejícím umožněno upravit dávku/režim na individuálním základě, aby bylo dosaženo optimální rovnováhy mezi účinností a bezpečností. Léčba pokračovala, dokud pacient nesplnil abstinenční kritérium, neměl netolerovatelnou toxicitu, progresi onemocnění nebo neodvolal souhlas.
Lék: Ruxolitinib
Ruxolitinib byl podáván perorálně a dodáván jako 5 mg a 25 mg tablety.
Ostatní jména:
  • INCB018424
Experimentální: Ruxolitinib 50 mg QD
Účastníci dostávali 50 mg ruxolitinibu perorálně jednou denně (QD) po dobu 56 dnů (dva 28denní cykly) během fáze stanovení dávky. Poté, co pacienti dokončili 2 cykly léčby s randomizovanou dávkou, bylo zkoušejícím umožněno upravit dávku/režim na individuálním základě, aby bylo dosaženo optimální rovnováhy mezi účinností a bezpečností. Léčba pokračovala, dokud pacient nesplnil abstinenční kritérium, neměl netolerovatelnou toxicitu, progresi onemocnění nebo neodvolal souhlas.
Lék: Ruxolitinib
Ruxolitinib byl podáván perorálně a dodáván jako 5 mg a 25 mg tablety.
Ostatní jména:
  • INCB018424

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků Polycythemia Vera s potvrzenou částečnou klinickou odpovědí (PR) nebo úplnou odpovědí (CR)
Časové okno: Hodnoceno po 2 cyklech (56 dnů) léčby v den 1 cyklu 3

Pro potvrzenou odpověď musí být všechna kritéria zachována po dobu alespoň 2 měsíců.

ČR:

  • Hematokrit < 45 % u mužů a < 42 % u žen
  • Žádná flebotomie po dobu 1 měsíce
  • Žádná hmatná splenomegalie
  • Bílé krvinky < 10 x 10^9/l s normálním diferenciálem a krevní destičky < 400 x 10^9/l
  • Žádná trvalá leukopenie nebo trombocytopenie (> 2 týdny)
  • Žádné systémové příznaky PV (svědění, noční pocení, bolest kostí, horečka, ztráta hmotnosti)

PR:

  • Hematokrit < 45 % u mužů a < 42 % u žen
  • 50% snížení požadavků na flebotomii od 6 měsíců před zahájením léčby
  • 50% snížení hmatné splenomegalie
Hodnoceno po 2 cyklech (56 dnů) léčby v den 1 cyklu 3
Procento účastníků esenciální trombocytémie (ET) s potvrzenou klinickou částečnou odpovědí (PR) nebo úplnou odpovědí (CR)
Časové okno: Hodnoceno po 2 cyklech (56 dnů) léčby v den 1 cyklu 3.

Pro potvrzenou odpověď musí být všechna kritéria zachována po dobu alespoň 2 měsíců.

Kompletní klinická odpověď:

  • Počet krevních destiček < 400 x 10^9/l
  • Počet bílých krvinek < 10 x 10^9/l s normálním diferenciálem a hematokrit ≤ horní hranice normálu
  • Absence trvalé (> 2 týdny) anémie nebo leukopenie na základě ústavních normálních rozmezí
  • Absence systémových příznaků ET (svědění, bolest kostí, slabost, noční pocení, parestézie)
  • Absence hmatné splenomegalie

Částečná klinická odezva:

  • Počet krevních destiček < 400 x 10^9/l
  • 50% snížení hmatné splenomegalie
Hodnoceno po 2 cyklech (56 dnů) léčby v den 1 cyklu 3.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků Polycythemia Vera, kteří dosáhli jednotlivých složek klinické odpovědi po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 12 (cyklus 4, den 1)

Jednotlivé složky klinické odpovědi zahrnovaly:

  • Hematokrit (Hct) < 45 % bez flebotomie
  • Absence hmatné splenomegalie
  • 50% snížení velikosti sleziny
  • Počet krevních destiček ≤ 400 x 10^9/l
  • Počet bílých krvinek (WBC) ≤ 10 x 10^9/l
Výchozí stav a týden 12 (cyklus 4, den 1)
Procento účastníků Polycythemia Vera, kteří dosáhli jednotlivých složek klinické odpovědi po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 24 (cyklus 7, den 1)

Jednotlivé složky klinické odpovědi zahrnovaly:

  • Hematokrit (Hct) < 45 % bez flebotomie
  • Absence hmatné splenomegalie
  • 50% snížení velikosti sleziny
  • Počet krevních destiček ≤ 400 x 10^9/l
  • Počet bílých krvinek (WBC) ≤ 10 x 10^9/l
Výchozí stav a týden 24 (cyklus 7, den 1)
Procento účastníků Polycythemia Vera, kteří dosáhli jednotlivých složek klinické odpovědi po 36 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a týden 36 (cyklus 10, den 1)

Jednotlivé složky klinické odpovědi zahrnovaly:

  • Hematokrit (Hct) < 45 % bez flebotomie
  • Absence hmatné splenomegalie
  • 50% snížení velikosti sleziny
  • Počet krevních destiček ≤ 400 x 10^9/l
  • Počet bílých krvinek (WBC) ≤ 10 x 10^9/l
Výchozí stav a týden 36 (cyklus 10, den 1)
Procento účastníků esenciální trombocytémie, kteří dosáhli jednotlivých složek klinické odpovědi za 4 týdny
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny (cyklus 2, den 1)

Jednotlivé složky klinické odpovědi zahrnovaly:

  • Počet krevních destiček ≤ 400 x 10^9/l
  • Počet bílých krvinek (WBC) ≤ 10 x 10^9/l
  • 50% snížení velikosti sleziny
  • Absence hmatné splenomegalie
Výchozí stav a 4 týdny (cyklus 2, den 1)
Procento účastníků esenciální trombocytémie, kteří dosáhli jednotlivých složek klinické odpovědi po 24 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 24 týdnů (cyklus 7, den 1)

Jednotlivé složky klinické odpovědi zahrnovaly:

  • Počet krevních destiček ≤ 400 x 10^9/l
  • Počet bílých krvinek (WBC) ≤ 10 x 10^9/l
  • 50% snížení velikosti sleziny
  • Absence hmatné splenomegalie
Výchozí stav a 24 týdnů (cyklus 7, den 1)
Procento účastníků esenciální trombocytémie, kteří dosáhli jednotlivých složek klinické odpovědi po 36 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 36 týdnů (cyklus 10, den 1)

Jednotlivé složky klinické odpovědi zahrnovaly:

  • Počet krevních destiček ≤ 400 x 10^9/l
  • Počet bílých krvinek (WBC) ≤ 10 x 10^9/l
  • 50% snížení velikosti sleziny
  • Absence hmatné splenomegalie
Výchozí stav a 36 týdnů (cyklus 10, den 1)
Změna ze základního stavu na týden 4 u příznaků polycythemia vera
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (cyklus 2, den 1)

Pacienti byli požádáni, aby hodnotili své symptomy na stupnici od 0 (žádné) do 10 (horší možné) za předchozí týden, přičemž byla uvedena nejhorší úroveň symptomů zaznamenaných během předchozích 7 dnů. Negativní změna od výchozího skóre indikuje zlepšení symptomů.

U pacientů s Polycythemia Vera zahrnovaly sledované příznaky horečku, svědění/pruritus, bolest kostí a noční pocení.
Výchozí stav a týden 4 (cyklus 2, den 1)
Změna ze základního stavu na týden 4 u esenciálních příznaků trombocytémie
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (cyklus 2, den 1)

Pacienti byli požádáni, aby hodnotili své symptomy na stupnici od 0 (žádné) do 10 (horší možné) za předchozí týden, přičemž byla uvedena nejhorší úroveň symptomů zaznamenaných během předchozích 7 dnů. Negativní změna od výchozího skóre indikuje zlepšení symptomů.

U pacientů s esenciální trombocytémií zahrnovaly sledované příznaky svědění/pruritus, bolest kostí, noční pocení, parestézie (brnění nebo necitlivost) a slabost.
Výchozí stav a týden 4 (cyklus 2, den 1)
Změna kvality života související se zdravím z výchozího stavu na týden 4
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (cyklus 2, den 1)
Kvalita života související se zdravím byla hodnocena pomocí škály Global Health Status/Quality of Life Scale Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny, dotazník kvality života (EORTC QLQ-C30). Tato stupnice se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života.
Výchozí stav a týden 4 (cyklus 2, den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Incyte Corporation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Albert Assad, MD, Incyte Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INCB 18424-256
  • Ruxolitinib (Jiný identifikátor: Incyte Corporation)
  • 2008-001382-28 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení