Změní se antikoagulační kontrola po doporučení zpět k lékaři primární péče?
Změní se antikoagulační kontrola po doporučení zpět k lékaři primární péče? Prospektivní randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- aktuální pacient Služby antikoagulačního řízení
- předpokládaná potřeba dlouhodobé antikoagulace
- mít pravidelného lékaře primární péče
Kritéria vyloučení:
- předchozí selhání léčby warfarinem (krvácení nebo sraženina navzdory terapeutické antikoagulaci).
- mají plánovaný zákrok (chirurgický zákrok) nařizující vysazení warfarinu
- užívají warfarin pro indikaci mechanické chlopně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Pacientovi se nadále dostává antikoagulační péče od Antikoagulačního managementu
|
Pacientovi je poskytována péče ambulantní antikoagulační služby
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pacient dostává antikoagulační péči od svého obvyklého lékaře primární péče
|
pacient dostává obvyklou antikoagulační péči od svého běžného lékaře primární péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Adekvátnost antikoagulační kontroly (proporce času v terapeutickém antikoagulačním rozmezí +/- 0,5 INR jednotky) Rosendaalovou metodou.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas v rozšířeném terapeutickém rozmezí (+/- 0,7 INR jednotky) Rosendaalovou metodou
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Míra trombózy mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Míra velkého krvácení mezi skupinami
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Spokojenost pacientů prostřednictvím poštovního průzkumu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Míra přechodu ze skupiny lékařů primární péče zpět na službu řízení antikoagulace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- epicore ams1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .