Ändert sich die Antikoagulanzienkontrolle nach Rücküberweisung an den Hausarzt?
Ändert sich die Antikoagulanzienkontrolle nach Rücküberweisung an den Hausarzt? Eine prospektive randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktueller Patient des Antikoagulationsmanagementdienstes
- voraussichtliche Notwendigkeit einer langfristigen Antikoagulation
- einen festen Hausarzt haben
Ausschlusskriterien:
- früheres Versagen einer Warfarin-Therapie (eine Blutung oder ein Gerinnsel trotz therapeutischer Antikoagulation).
- einen geplanten Eingriff (Operation) haben, der das Absetzen von Warfarin vorschreibt
- nehmen Warfarin zur Indikation einer mechanischen Klappe ein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Der Patient erhält weiterhin Antikoagulationsbehandlung vom Antikoagulations-Managementdienst
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Der Patient wird vom ambulanten Antikoagulationsmanagement betreut
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Der Patient erhält eine Antikoagulationsbehandlung von seinem üblichen Hausarzt
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Der Patient erhält die übliche Antikoagulationsbehandlung von seinem Hausarzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Angemessenheit der Antikoagulationskontrolle (Zeitanteil im Bereich der therapeutischen Antikoagulation +/- 0,5 INR-Einheiten) nach der Rosendaal-Methode.
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit innerhalb des erweiterten therapeutischen Bereichs (+/- 0,7 INR-Einheiten) nach der Rosendaal-Methode
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Thromboseraten zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Raten schwerer Blutungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Patientenzufriedenheit per postalischer Befragung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Rate des Wechsels von der Hausarztgruppe zurück zum Antikoagulationsmanagementdienst
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- epicore ams1
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