Ændres antikoagulantkontrol efter henvisning tilbage til primærlægen?
Ændres antikoagulantkontrol efter henvisning tilbage til primærlægen? Et potentielt randomiseret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nuværende patient i Antikoagulationsforvaltningstjenesten
- forventet behov for langvarig antikoagulering
- have en almindelig primærlæge
Ekskluderingskriterier:
- tidligere svigt af warfarinbehandling (en blødning eller blodprop på trods af terapeutisk antikoagulering
- have en planlagt procedure (operation), der kræver seponering af warfarin
- tager warfarin for en mekanisk ventilindikation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Patienten modtager fortsat antikoaguleringsbehandling fra Antikoagulationsforvaltningstjenesten
|
Patienten modtager pleje fra den ambulante antikoaguleringstjeneste
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Patienten modtager antikoagulationsbehandling fra deres sædvanlige primære læge
|
patienten modtager sædvanlig antikoagulationsbehandling fra deres almindelige primærlæge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstrækkelig antikoaguleringskontrol (tidsandel i det terapeutiske antikoagulationsområde +/- 0,5 INR-enhed) ved Rosendaal-metoden.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid inden for udvidet terapeutisk område (+/- 0,7 INR enhed) ved Rosendaal metoden
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hyppigheder af trombose mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hyppigheder af større blødninger mellem grupper
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Patienttilfredshed via postundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Hastighed for overgang fra primær lægegruppe tilbage til antikoagulationshåndteringsservice
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- epicore ams1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .