Czy kontrola antykoagulantu zmienia się po skierowaniu z powrotem do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej?
Czy kontrola antykoagulantu zmienia się po skierowaniu z powrotem do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej? Prospektywna randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecny pacjent Oddziału Zarządzania Antykoagulacją
- przewidywana potrzeba długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego
- mieć stałego lekarza pierwszego kontaktu
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze niepowodzenie leczenia warfaryną (krwawienie lub zakrzep pomimo terapeutycznego leczenia przeciwzakrzepowego
- mieć zaplanowaną procedurę (operację) nakazującą odstawienie warfaryny
- przyjmują warfarynę we wskazaniu dotyczącym mechanicznej zastawki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Pacjent nadal otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe z Centrum Zarządzania Antykoagulacją
|
Pacjent jest objęty opieką ambulatoryjnej poradni leczenia przeciwzakrzepowego
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Pacjent otrzymuje leczenie przeciwzakrzepowe od zwykłego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
pacjent otrzymuje standardowe leczenie przeciwzakrzepowe od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Adekwatność kontroli antykoagulacji (odsetek czasu w terapeutycznym zakresie antykoagulacji +/- 0,5 jednostki INR) metodą Rosendaala.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas w rozszerzonym zakresie terapeutycznym (+/- 0,7 jednostki INR) metodą Rosendaala
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki zakrzepicy między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Częstość poważnych krwotoków między grupami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie pacjentów za pomocą ankiety pocztowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik przejścia z grupy lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z powrotem do usługi leczenia przeciwzakrzepowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Tammy J Bungard, PharmD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- epicore ams1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .