Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací program pro rodinné pečovatele

17. srpna 2026 aktualizováno: CAMC Health System

Evaluace vzdělávacího programu pro rodinné pečovatele o křehké seniory

Účelem tohoto hodnocení bylo zjistit účinnost vzdělávacího programu, který má pomoci rodinným pečovatelům naučit se znalosti a dovednosti, jak se lépe postarat o své křehké starší příbuzné a o sebe.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Manželé, děti a další členové rodiny se obvykle starají o křehké starší osoby. Tito rodinní pečovatelé se snaží zajistit péči o svého příbuzného v domácnosti, a to i přes potenciální nadměrný stres pro ně samotné. Tato péče se může protáhnout na mnoho let a může zahrnovat neústupnou péči o jejich příbuzného, ​​což vystavuje pečovatele riziku rozvoje fyzických a duševních zdravotních následků. Stres z péče o křehkého staršího může vyústit v institucionalizaci příjemce péče v důsledku zhoršujícího se zdraví nebo schopností pečovatele, protože pečovatelé často pokračují v poskytování péče na úkor svého vlastního zdraví. Cílem vzdělávacího programu je naplnit důležitou potřebu, tedy pomoci pečovatelům, aby se zmocnili, stali se odolnějšími a byli schopni vyrovnat se se stresem spojeným s pečováním. Cílem je zjistit, zda tato edukační intervence zlepšuje vybrané výsledky u rodinných pečovatelů o křehké starší osoby. Vybranými výstupy jsou znalosti o péči, odolnosti, kvalitě života, fyzickém zdraví, symptomech deprese, zátěži a zvládání.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
        • West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • rodinný příslušník podílející se na péči o křehkého staršího (60 let a více)

Kritéria vyloučení:

  • neumí mluvit nebo číst anglicky (materiály jsou psány v angličtině)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jednoruč
Vzdělávací program pro rodinné pečovatele o křehké seniory.
Behaviorální: Vzdělávací program pro rodinné pečovatele o křehké seniory
Účastníci vzdělávacího programu rodinní pečovatelé absolvují vzdělávací kurz prezentovaný řešitelem, který je zaměřen na péči o křehkého staršího a o ně samotné. Kurz bude zahrnovat čtyři až pět po sobě jdoucích týdenních sezení, každé v délce 2 1/2 až 3 hodiny. Vzdělávací program bude nabízen dvakrát ročně, v jarní a podzimní sezóně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otužilost (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Otužilost byla měřena pomocí stupnice psychologické odolnosti, 40 položek (Younkin & Betz, 1996). Odpovědi pro každou položku byly získány na 5bodovém Likertově kontinuu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po Rozhodně souhlasím (5).
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost pečovatelství (mění se v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Znalosti o péči byly operacionalizovány celkovým skóre v obsahově specifickém testu (17 položek) pro vzdělávací program rodinných pečovatelů, který měřil znalosti a chování. U položek byly uvedeny pravdivé/nepravdivé odpovědi.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Kvalita života (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Kvalita života měřená pomocí žebříkové stupnice Cantril (1965). Účastníci si prohlédli obrázek žebříku s devíti příčkami, s horní příčkou označenou „nejlepší možný život“ (9) a spodní příčkou označenou „nejhorší možný život (0).
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Fyzické a duševní zdraví (časem se mění)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
SF-36v2 Health Survey (Ware & Sherboume, 1992), 36-položková self-reportová škála byla použita k měření pohledu pečovatele na jejich zdraví.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Depresivní symptomatologie (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
K měření symptomatologie deprese byla použita škála Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), 20 položková škála self report. Účastníci hodnotili, jak často se každý symptom vyskytoval během minulého týdne, na škále od zřídka nebo vůbec (0) po většinu času nebo po celou dobu (3).
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Zátěž pečovatele (změna v průběhu času)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
K měření zátěže pečovatelů bylo použito 24-položkové multidimenzionální měřítko The Caregiver Burden Inventory (CBI), vyvinutý Novakem a Guestem (1989). Tento soupis zahrnuje pět faktorů: Zátěž z časové závislosti, Vývojová zátěž, fyzická zátěž, Sociální zátěž a Emoční zátěž.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
Zvládání (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
K měření mechanismů zvládání byla použita Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984). Existuje 60 položek rozdělených do 8 různých stylů zvládání: konfrontační, vyhýbavý, optimistický, fatalistický, emotivní, paliativní, podpůrný a soběstačný.
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
CAMC Health System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. října 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 06-02-1779

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení