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Programma di educazione per caregiver familiari

17 agosto 2026 aggiornato da: CAMC Health System

Valutazione del programma educativo per gli assistenti familiari di anziani fragili

Lo scopo di questa valutazione era determinare l'efficacia di un programma educativo progettato per aiutare i caregiver familiari ad apprendere le conoscenze e le abilità per prendersi cura meglio dei propri parenti anziani fragili e di se stessi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Coniugi, figli e altri membri della famiglia in genere si prendono cura delle persone anziane fragili. Questi caregiver familiari tentano di fornire assistenza al loro parente in casa, nonostante il potenziale di stress eccessivo per se stessi. Questa cura può protrarsi per molti anni, comportando una gestione incessante del parente, che mette a rischio il caregiver per lo sviluppo di conseguenze sulla salute fisica e mentale. Lo stress di prendersi cura di un anziano fragile può comportare l'istituzionalizzazione dell'assistito a causa del declino della salute o delle capacità del caregiver poiché i caregiver spesso continuano a fornire assistenza a spese della propria salute. L'obiettivo del programma educativo è quello di soddisfare un'esigenza importante, ovvero aiutare gli operatori sanitari a diventare responsabilizzati, più resistenti e avere la capacità di far fronte allo stress associato all'assistenza. L'obiettivo è indagare se questo intervento educativo migliora i risultati selezionati per i caregiver familiari di anziani fragili. I risultati selezionati sono la conoscenza dell'assistenza, la robustezza, la qualità della vita, la salute fisica, i sintomi depressivi, il carico e il coping.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
        • West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • membro della famiglia che partecipa alla cura di un anziano fragile (dai 60 anni in su)

Criteri di esclusione:

  • incapace di parlare o leggere l'inglese (i materiali sono scritti in inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Braccio singolo
Programma di formazione per assistenti familiari di anziani fragili.
Comportamentale: Programma di formazione per assistenti familiari di anziani fragili
I partecipanti al caregiver familiare nel programma educativo riceveranno un corso educativo presentato dall'investigatore che si concentra sulla cura dell'anziano fragile e di se stessi. Il corso prevede da quattro a cinque sessioni settimanali consecutive, ciascuna della durata di 2 ore e mezza o 3 ore. Il programma educativo sarà offerto ogni due anni, stagioni primaverili e autunnali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Robustezza (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
La robustezza è stata misurata utilizzando la scala di resistenza psicologica, una scala di 40 elementi (Younkin & Betz, 1996). Le risposte per ciascun elemento sono state ottenute su un continuum Likert a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" (1) a Fortemente d'accordo (5).
pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza del caregiving (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
La conoscenza del caregiving è stata resa operativa dal punteggio totale su un test specifico del contenuto (17 item) per il programma educativo dei caregiver familiari che misurava conoscenze e comportamenti. Agli item sono state date risposte vero/falso.
pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
Qualità della vita (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
Qualità della vita misurata utilizzando una scala a scala Cantril (1965). I partecipanti hanno visto l'immagine di una scala con nove pioli, con il gradino superiore etichettato come "la migliore vita possibile" (9) e il gradino inferiore etichettato come "la peggiore vita possibile (0).
pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
Salute fisica e mentale (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
L'SF-36v2 Health Survey (Ware & Sherboume, 1992), una scala di self-report di 36 item, è stata utilizzata per misurare il punto di vista del caregiver sulla propria salute.
pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
Sintomatologia depressiva (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
La Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), una scala di autovalutazione di 20 item, è stata utilizzata per misurare la sintomatologia depressiva. I partecipanti hanno valutato la frequenza con cui ogni sintomo si è verificato durante l'ultima settimana su una scala che va da raramente o nessuna volta (0) alla maggior parte o sempre (3).
pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
Caregiver Onere (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
Il Caregiver Burden Inventory (CBI), sviluppato da Novak e Guest (1989), è stata utilizzata una misura multidimensionale di 24 item per misurare il carico del caregiver. Questo inventario include cinque fattori: carico di dipendenza dal tempo, carico di sviluppo, carico fisico, carico sociale e carico emotivo.
pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
Affrontare (cambiare nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
La Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984) è stata utilizzata per misurare i meccanismi di coping. Ci sono 60 item classificati in 8 diversi stili di coping: conflittuale, evasivo, ottimista, fatalista, emotivo, palliativo, solidale e autosufficiente.
pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
CAMC Health System

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 ottobre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2008

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 06-02-1779

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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