Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjny dla Opiekunów Rodzinnych

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: CAMC Health System

Ewaluacja programu edukacyjnego dla Rodzinnych Opiekunów Osób Starszych Słabych

Celem tej ewaluacji było określenie skuteczności programu edukacyjnego, który ma pomóc opiekunom rodzinnym w zdobyciu wiedzy i umiejętności, aby lepiej opiekować się swoimi starszymi i słabszymi krewnymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Małżonkowie, dzieci i inni członkowie rodziny zazwyczaj opiekują się słabymi osobami starszymi. Ci opiekunowie rodzinni starają się zapewnić opiekę swoim krewnym w domu, pomimo potencjalnego nadmiernego stresu dla siebie. Opieka ta może rozciągać się na wiele lat, polegając na nieustępliwym zarządzaniu bliskim, co naraża opiekuna na rozwój konsekwencji zdrowotnych i psychicznych. Stres związany z opieką nad słabą starszą osobą może skutkować umieszczeniem podopiecznego w zakładzie z powodu pogarszającego się stanu zdrowia lub zdolności opiekuna, ponieważ opiekunowie często nadal zapewniają opiekę kosztem własnego zdrowia. Celem programu edukacyjnego jest zaspokojenie ważnej potrzeby, to znaczy pomoc opiekunom w zdobyciu siły, odporności i umiejętności radzenia sobie ze stresem związanym z opieką. Celem jest zbadanie, czy ta interwencja edukacyjna poprawia wybrane wyniki dla opiekunów rodzinnych osób starszych. Wybrane wyniki to wiedza na temat sprawowania opieki, odporności, jakości życia, zdrowia fizycznego, objawów depresyjnych, obciążenia i radzenia sobie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • członek rodziny uczestniczący w opiece nad słabą osobą starszą (60 lat i więcej)

Kryteria wyłączenia:

  • nie potrafi mówić ani czytać po angielsku (materiały są napisane w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Program edukacyjny dla rodzinnych opiekunów osób starszych.
Behawioralne: Program edukacyjny dla rodzinnych opiekunów osób starszych
Opiekunowie rodzinni uczestnicy programu edukacyjnego otrzymają kurs edukacyjny przedstawiony przez badacza, który koncentruje się na opiece nad słabą osobą starszą i nimi samymi. Kurs obejmuje cztery do pięciu kolejnych cotygodniowych sesji, każda trwająca od 2 1/2 do 3 godzin. Program edukacyjny będzie oferowany dwa razy w roku, wiosną i jesienią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Odporność mierzono za pomocą Skali Odporności Psychologicznej, składającej się z 40 pozycji (Younkin i Betz, 1996). Odpowiedzi na każdą pozycję uzyskano na 5-punktowym kontinuum Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do Zdecydowanie się zgadzam (5).
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o opiece (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Wiedza na temat sprawowania opieki została zoperacjonalizowana poprzez łączny wynik testu merytorycznego (17 pozycji) dla programu edukacyjnego opiekunów rodzinnych, który mierzył wiedzę i zachowania. W pozycjach podano odpowiedzi prawda/fałsz.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Jakość życia (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Jakość życia mierzona za pomocą skali drabinkowej Cantrila (1965). Uczestnicy oglądali zdjęcie drabiny z dziewięcioma szczeblami, z górnym szczeblem oznaczonym jako „najlepsze możliwe życie” (9), a dolnym szczeblem oznaczonym jako „najgorsze możliwe życie (0).
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Zdrowie fizyczne i psychiczne (zmiany w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Ankieta zdrowotna SF-36v2 (Ware & Sherboume, 1992), 36-itemowa skala samoopisowa, została wykorzystana do zmierzenia opinii opiekuna na temat ich zdrowia.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Symptomatologia depresji (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Centrum Badań Epidemiologicznych — Skala Depresji (CES-D; Radloff, 1977), składająca się z 20 pozycji skala samoopisowa, została wykorzystana do pomiaru objawów depresyjnych. Uczestnicy oceniali, jak często każdy objaw występował w ciągu ostatniego tygodnia w skali od rzadko lub wcale (0) do większości lub przez cały czas (3).
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Obciążenie opiekuna (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Caregiver Burden Inventory (CBI), opracowany przez Novak i Guest (1989), 24-itemowy wielowymiarowy miernik został wykorzystany do pomiaru obciążenia opiekuna. Inwentarz ten obejmuje pięć czynników: obciążenie zależne od czasu, obciążenie rozwojowe, obciążenie fizyczne, obciążenie społeczne i obciążenie emocjonalne.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Radzenie sobie (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
Skala radzenia sobie ze stresem Jalowiec (JCS) (Jalowiec, Murphy i Powers, 1984) została wykorzystana do pomiaru mechanizmów radzenia sobie. Istnieje 60 pozycji podzielonych na 8 różnych stylów radzenia sobie: konfrontacyjny, wymijający, optymistyczny, fatalistyczny, emocjonalny, paliatywny, wspierający i polegający na sobie.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
CAMC Health System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 06-02-1779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami