Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum přežití rakoviny v dětství

7. ledna 2015 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Průzkum potřeb u pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, a jejich rodičů

Cíle:

  1. Prozkoumat současné postupy životního stylu, zdravotní stav a kvalitu života mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, a rodiči/opatrovníky, kteří jsou identifikováni jako „primární pečovatelé“.
  2. Prozkoumat povědomí o budoucích zdravotních rizicích u dětí, které přežily rakovinu, a „primárních pečovatelů“.
  3. Prozkoumat zájem o různé intervence v oblasti životního stylu a způsoby doručení mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství, a jejich „primárními pečovateli“.
  4. Prozkoumat faktory, které mohou sloužit jako prostředníci nebo moderátoři budoucích intervencí v oblasti životního stylu, které se zaměřují na pacienty s rakovinou v dětství a jejich „primární pečovatele“, např. sílu vazby mezi pečovatelem a dítětem, geografickou vzdálenost od sebe navzájem a úroveň vzdělání.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude proveden průzkum zaslaný poštou, který posoudí zdravotní chování (strava, cvičení a užívání tabáku) dětí, které přežily rakovinu v dětství, a chování identifikovaných „primárních pečovatelů“ (viz definice pod kritérii pro zařazení). Kromě toho budou tyto průzkumy posuzovat povědomí o dlouhodobých zdravotních rizicích, kvalitu života (QOL), sílu vazby na dítě a pečovatele, tělesný obraz, stav tělesné hmotnosti, funkční stav, překážky změny životního stylu a zájem o různé intervence v oblasti životního stylu a potenciální kanály pro doručení. Průzkumy zaslané poštou (s následným telefonickým dohledem) budou zaslány pacientům MDACC, kteří přežili dětskou rakovinu diagnostikovanou v letech 1998 - 2007, kteří přežili nádory centrálního nervového systému (CNS), sarkomy, lymfom nebo leukémii.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 34 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou v dětství ve věku od 8 do 28 let a jejich primární pečovatelé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria pro zařazení dětí, které přežily rakovinu: 1) diagnostikované v letech 1992-2007 s nádory centrálního nervového systému, sarkomy, leukémií nebo lymfomem; 2) bez aktivní léčby po dobu alespoň šesti měsíců a naživu bez známek progresivního onemocnění; 3) v současnosti mezi 8. rokem (tj. ve věku, ve kterém lze důvodně očekávat, že dokončí průzkum a kde existují ověřené nástroje) a 34 (mezní bod založený na možnosti, že jednotlivcům bylo v roce 1992 téměř 18 let a od té doby uplynulo desetiletí) ; a 4) schopni mluvit nebo číst anglicky.
  2. Kritéria zařazení pro rodiče/opatrovníky: 1) rodiče/opatrovníci dětí, které přežily rakovinu v dětství, u nichž byla v letech 1992-2007 diagnostikována nádory centrálního nervového systému, sarkomy, leukémie nebo lymfom, kteří dokončili aktivní léčbu alespoň před šesti měsíci a kteří v současné době žijí bez důkaz nemoci; 2) rodiče/opatrovníci pozůstalého, kterému je v současnosti 2–34 let; 3) sebeidentifikován jako aktuální „primární pečovatel“ pozůstalého, pokud je pozůstalému ve věku 2–17 let, NEBO identifikován pozůstalým jako „primární pečovatel“, pokud je pozůstalému ve věku 18–34 let; a 4) schopni mluvit nebo číst anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Kritéria vyloučení pro děti, které přežily rakovinu v dětství: 1) s diagnózou rakoviny jiné než nádory centrálního nervového systému, sarkomy, leukémie nebo lymfom; 2) s diagnózou rakoviny buď před rokem 1992 nebo po roce 2007; 3) v současné době na léčbě; 4) v současnosti s diagnózou progresivní rakoviny; 5) zemřelý; 6) mladší 8 let nebo starší 34 let; nebo 7) neanglicky mluvit nebo číst.
  2. Kritéria vyloučení pro rodiče/opatrovníky: 1) rodiče/opatrovníci pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství, u kterých byla diagnostikována rakovina před rokem 1992 nebo po roce 2007 NEBO s rakovinou jinou než jsou nádory CNS, sarkomy, leukémie nebo lymfom NEBO jejichž děti jsou v současné době léčeny, mají progresivní rakovina nebo jsou zesnulí NEBO, jejichž děti jsou v současné době <2 nebo >34 let; 2) neanglické mluvení/čtení; nebo 3) neidentifikují se jako současní „primární pečovatelé“ o pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství ve věku 2–17 let, nebo nejsou identifikováni jako hlavní pečovatelé o pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství a kteří jsou starší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Přeživší rakovinu v dětství
Jiný: Průzkum
Balíčky průzkumů pro dospělé (>18 let) přeživší děti s rakovinou, kteří se v průběhu příštích 12 měsíců vracejí do MDACC na následné schůzky a provádějí průzkum zaslaný poštou se zbývajícími účastníky a jejich „primárními pečovateli“, tj. opatrovníky přeživších, kteří jsou v současné době mladší 18 let.
Ostatní jména:
  • Dotazník
Primární pečovatelé
Jiný: Průzkum
Balíčky průzkumů pro dospělé (>18 let) přeživší děti s rakovinou, kteří se v průběhu příštích 12 měsíců vracejí do MDACC na následné schůzky a provádějí průzkum zaslaný poštou se zbývajícími účastníky a jejich „primárními pečovateli“, tj. opatrovníky přeživších, kteří jsou v současné době mladší 18 let.
Ostatní jména:
  • Dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Míra odezvy pacienta na průzkum
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. listopadu 2008

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2008-0490

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení