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Umfrage zu Überlebenden von Krebs im Kindesalter

7. Januar 2015 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Umfrage zur Bedarfsanalyse bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und ihren Eltern

Ziele:

  1. Um die aktuellen Lebensstilpraktiken, den Gesundheitszustand und die Lebensqualität von Überlebenden von Krebs im Kindesalter und Eltern/Erziehungsberechtigten zu untersuchen, die als „primäre Bezugspersonen“ identifiziert werden.
  2. Untersuchung des Bewusstseins von Überlebenden von Krebserkrankungen im Kindesalter und „Erstbetreuern“ für zukünftige Gesundheitsrisiken.
  3. Untersuchung des Interesses an verschiedenen Lebensstilinterventionen und Lieferkanälen bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter und ihren „primären Bezugspersonen“.
  4. Untersuchung von Faktoren, die als Mediatoren oder Moderatoren zukünftiger Lebensstilinterventionen dienen können, die auf Überlebende von Krebserkrankungen im Kindesalter und ihre „primären Bezugspersonen“ abzielen, z. B. Stärke der Bindung zwischen Bezugsperson und Kind, geografische Entfernung voneinander und Bildungsniveau.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine postalische Umfrage durchgeführt, die das Gesundheitsverhalten (Ernährung, Bewegung und Tabakkonsum) von Krebsüberlebenden im Kindesalter und das Verhalten von identifizierten „primären Bezugspersonen“ (siehe Definition unter Einschlusskriterien) bewertet. Darüber hinaus werden diese Umfragen das Bewusstsein für langfristige Gesundheitsrisiken, die Lebensqualität (QOL), die Stärke der Beziehung zwischen Kind und Bezugsperson, das Körperbild, den Körpergewichtsstatus, den funktionellen Status, Hindernisse für eine Änderung des Lebensstils und das Interesse an verschiedenen Lebensstilinterventionen bewerten und potenzielle Lieferkanäle. Postalische Umfragen (mit telefonischer Nachverfolgung) werden an MDACC-Krebsüberlebende im Kindesalter verschickt, die zwischen 1998 und 2007 diagnostiziert wurden und die Tumore des Zentralnervensystems (ZNS), Sarkome, Lymphome oder Leukämie überlebt haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
167

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 34 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebsüberlebende im Kindesalter zwischen 8 und 28 Jahren und ihre primären Bezugspersonen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien für Krebsüberlebende im Kindesalter: 1) diagnostiziert zwischen 1992-2007 mit Tumoren des Zentralnervensystems, Sarkomen, Leukämie oder Lymphom; 2) ohne aktive Behandlung für mindestens sechs Monate und am Leben ohne Anzeichen einer fortschreitenden Krankheit; 3) derzeit zwischen 8 Jahren (d. h. in einem Alter, in dem vernünftigerweise erwartet werden kann, dass sie an einer Umfrage teilnehmen, und in dem validierte Instrumente existieren) und 34 (Grenzwert basiert auf der Möglichkeit, dass die Personen 1992 fast 18 Jahre alt waren und seitdem ein Jahrzehnt vergangen ist) ; und 4) Englisch sprechen oder lesen können.
  2. Einschlusskriterien für Eltern/Erziehungsberechtigte: 1) Eltern/Erziehungsberechtigte von Krebsüberlebenden im Kindesalter, bei denen zwischen 1992 und 2007 Tumore des Zentralnervensystems, Sarkome, Leukämie oder Lymphome diagnostiziert wurden, die vor mindestens sechs Monaten eine aktive Behandlung abgeschlossen haben und die derzeit mit Nr Anzeichen einer Krankheit; 2) Eltern/Erziehungsberechtigte eines Überlebenden, der derzeit zwischen 2 und 34 Jahre alt ist; 3) sich selbst als die derzeitige „primäre Bezugsperson“ des Überlebenden identifiziert, wenn der Überlebende 2–17 Jahre alt ist ODER vom Überlebenden als „primäre Bezugsperson“ identifiziert, wenn der Überlebende 18–34 Jahre alt ist; und 4) Englisch sprechen oder lesen können.

Ausschlusskriterien:

  1. Ausschlusskriterien für Krebsüberlebende im Kindesalter: 1) bei denen andere Krebsarten als Tumore des zentralen Nervensystems, Sarkome, Leukämie oder Lymphome diagnostiziert wurden; 2) entweder vor 1992 oder nach 2007 mit Krebs diagnostiziert; 3) derzeit in Behandlung; 4) derzeit mit fortschreitendem Krebs diagnostiziert; 5) verstorben; 6) unter 8 Jahren oder über 34 Jahren; oder 7) kein Englisch sprechen oder lesen.
  2. Ausschlusskriterien für Eltern/Erziehungsberechtigte: 1) Eltern/Erziehungsberechtigte von Krebsüberlebenden im Kindesalter, bei denen vor 1992 oder nach 2007 Krebs diagnostiziert wurde ODER die an anderen Krebsarten als ZNS-Tumoren, Sarkomen, Leukämie oder Lymphomen erkrankt sind ODER deren Kinder derzeit in Behandlung sind, haben eine progressive Erkrankung Krebs haben oder verstorben sind ODER deren Kinder derzeit <2 oder >34 Jahre alt sind; 2) nicht englisch sprechend/lesend; oder 3) sich selbst nicht als die derzeitige „primäre Bezugsperson“ von Krebsüberlebenden im Alter von 2–17 Jahren bezeichnen oder nicht als primäre Bezugsperson von Krebsüberlebenden im Alter von über 18 Jahren identifiziert werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Überlebende von Krebs im Kindesalter
Sonstiges: Umfrage
Umfragepakete für erwachsene (> 18 Jahre alte) Krebsüberlebende im Kindesalter, die innerhalb der nächsten 12 Monate zu Nachsorgeterminen zum MDACC zurückkehren, und eine postalische Umfrage mit den verbleibenden Teilnehmern und ihren „primären Betreuern“, d unter 18 Jahren.
Andere Namen:
  • Fragebogen
Primäre Bezugspersonen
Sonstiges: Umfrage
Umfragepakete für erwachsene (> 18 Jahre alte) Krebsüberlebende im Kindesalter, die innerhalb der nächsten 12 Monate zu Nachsorgeterminen zum MDACC zurückkehren, und eine postalische Umfrage mit den verbleibenden Teilnehmern und ihren „primären Betreuern“, d unter 18 Jahren.
Andere Namen:
  • Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rücklaufquote der Patienten auf die Umfrage
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. November 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2008-0490

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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