Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børnekræftoverleverundersøgelse

7. januar 2015 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Behovsvurderingsundersøgelse hos børnekræftoverlevere og deres forældre

Mål:

  1. At udforske nuværende livsstilspraksis, sundhedsstatus og livskvalitet blandt børnekræftoverlevere og forældre/værger, der er identificeret som "primære omsorgspersoner."
  2. At udforske børnekræftoverleveres og "primære omsorgspersoners" bevidsthed om fremtidige sundhedsrisici.
  3. At udforske interesse for forskellige livsstilsinterventioner og leveringskanaler blandt børnekræftoverlevere og deres "primære omsorgspersoner."
  4. At udforske faktorer, der kan tjene som formidlere eller moderatorer af fremtidige livsstilsinterventioner, der er rettet mod børnekræftoverlevere og deres "primære omsorgspersoner", f.eks. styrken af ​​omsorgsperson-barn-båndet, geografisk afstand fra hinanden og uddannelsesniveau.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive gennemført en mail-undersøgelse, som vil vurdere sundhedsadfærden (kost, motion og tobaksbrug) hos børnekræftoverlevere og adfærden hos identificerede "primære omsorgspersoner" (se definition under inklusionskriterier). Derudover vil disse undersøgelser vurdere bevidstheden om langsigtede sundhedsrisici, livskvalitet (QOL), styrken af ​​båndet mellem børn og omsorgspersoner, kropsopfattelse, kropsvægtstatus, funktionel status, barrierer for livsstilsændringer og interesse for forskellige livsstilsinterventioner og potentielle kanaler for levering. E-mail-undersøgelser (med telefonopfølgning) vil blive sendt til MDACC-overlevere af børnekræft diagnosticeret fra 1998 - 2007, som er overlevende af tumorer i centralnervesystemet (CNS), sarkomer, lymfom eller leukæmi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
167

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • UT MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 34 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnekræftoverlevere mellem 8 og 28 år og deres primære omsorgspersoner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for overlevende af børnekræft: 1) diagnosticeret mellem 1992-2007 med tumorer i centralnervesystemet, sarkomer, leukæmi eller lymfom; 2) ude af aktiv behandling i mindst seks måneder og i live uden tegn på progressiv sygdom; 3) i øjeblikket mellem 8 år (dvs. i en alder, hvor de med rimelighed kunne forventes at gennemføre en undersøgelse, og hvor der findes validerede instrumenter) og 34 (grænseværdi baseret på muligheden for, at individer var næsten 18 år i 1992, og et årti er siden gået) ; og 4) i stand til at tale eller læse engelsk.
  2. Inklusionskriterier for forældre/værger: 1) forældre/værger til børnekræftoverlevere diagnosticeret fra 1992-2007 med tumorer i centralnervesystemet, sarkomer, leukæmi eller lymfom, som afsluttede aktiv behandling for mindst seks måneder siden, og som i øjeblikket er i live uden tegn på sygdom; 2) forældre/værger til en efterladt, der i øjeblikket er 2-34 år gammel; 3) selvidentificeret som den overlevendes nuværende "primære omsorgsperson", hvis den overlevende er 2-17 år ELLER identificeret af den overlevende som "primær omsorgsperson", hvis den overlevende er 18-34 år; og 4) i stand til at tale eller læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusionskriterier for overlevende af børnekræft: 1) diagnosticeret med andre kræftformer end tumorer i centralnervesystemet, sarkomer, leukæmi eller lymfom; 2) diagnosticeret med kræft enten før 1992 eller efter 2007; 3) i øjeblikket i behandling; 4) i øjeblikket diagnosticeret med progressiv cancer; 5) afdøde; 6) under 8 år eller over 34 år; eller 7) ikke-engelsktalende eller læsning.
  2. Eksklusionskriterier for forældre/værger: 1) forældre/værger til børnekræftoverlevere, som blev diagnosticeret med cancer før 1992 eller efter 2007 ELLER med andre kræftformer end CNS-tumorer, sarkomer, leukæmi eller lymfom, ELLER hvis børn i øjeblikket er i behandling, har progressive kræft eller er død ELLER hvis børn i øjeblikket er <2 eller >34 år gamle; 2) ikke-engelsktalende/læsning; eller 3) ikke selv identificerer sig som værende den nuværende "primære omsorgsperson" for børnekræftoverlevere i alderen 2-17 år eller er ikke identificeret som værende den primære omsorgsperson for børnekræftoverlevere, der er 18+.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Overlevende af børnekræft
Andet: Undersøgelse
Undersøgelsespakker til voksne (>18 år gamle) børnekræftoverlevere, som vender tilbage til MDACC for opfølgningsaftaler inden for de næste 12 måneder og udfører en mailet undersøgelse med de resterende deltagere og deres "primære omsorgspersoner", dvs. værger for overlevende, der pt. under 18 år.
Andre navne:
  • Spørgeskema
Primære plejere
Andet: Undersøgelse
Undersøgelsespakker til voksne (>18 år gamle) børnekræftoverlevere, som vender tilbage til MDACC for opfølgningsaftaler inden for de næste 12 måneder og udfører en mailet undersøgelse med de resterende deltagere og deres "primære omsorgspersoner", dvs. værger for overlevende, der pt. under 18 år.
Andre navne:
  • Spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Patientresponsrate på undersøgelse
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Joann L. Ater, MD, BA, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. november 2008

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. januar 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2008-0490

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger