Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s cílem motivovat dospívající k tomu, aby se stali určenými dárci orgánů na řidičský průkaz (Idecide)

23. června 2015 aktualizováno: University of Hawaii

Multimediální intervence k motivaci etnických dospívajících k tomu, aby se stali dárci

Tato studie otestuje účinnost multimediální kampaně, která má vzdělávat dospívající z etnických menšin o volbě stát se určeným dárcem orgánů na základě jejich prvního řidičského průkazu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Méně než čtvrtina dospívajících z etnických menšin v USA je označeným dárcem (DD) na jejich státem vydaném řidičském průkazu. Adolescenti z Asie a Ameriky/Pacifiku ostrovanů (AA/PI) na Havaji mají ještě menší pravděpodobnost, že budou DD nebo že budou mluvit se svou rodinou o tom, že se stanou dárci orgánů. Zdravotní osvětové intervence u dospívajících prokázaly zlepšení znalostí a záměrů být dárcem orgánů; ale dospívající AA/PI jsou v takových studiích nedostatečně zastoupeni. Nicméně, zda změny ve znalostech nebo záměrech vedou k většímu počtu dárců orgánů, není jasné, protože předchozí studie nezahrnovaly konkrétní výsledek chování, jako je, že se dospívající stane dárcem v řidičském průkazu. Tato aplikace bude testovat, prostřednictvím randomizované klinické studie, účinnost interaktivní multimediální intervence (IMI), aby se zvýšil počet AA/PI adolescentů, kteří jsou DD na jejich státem vydaném řidičském průkazu, identifikační kartě nebo kartě dárce orgánu/dárce. registru. Skupiny dospívajících budou rekrutovány z komunity (církve a střední školy, n = 40 skupin, 530 dospívajících) a náhodně přiřazeny buď k intervenci, nebo ke srovnávacímu stavu prevence pití alkoholu nezletilými. Teoreticky odvozená intervence bude zahrnovat kulturně citlivé zprávy a informace o tom, že jste určeným dárcem, které budou doručeny prostřednictvím DVD, e-mailu, textových/rychlých zpráv a webových stránek. Srovnávací podmínka zahrnuje materiály (DVD), u kterých bylo dříve prokázáno, že zvyšují povědomí o zákonech omezujících přístup k alkoholu mladistvým. Primárním výstupem je objektivně ověřený status dárce na řidičském průkazu mladistvých/státní identifikační kartě (ID) nebo kartě dárce po 12 měsících zásahu. Sekundárním výstupem je uváděná míra rodinných diskusí o dárcovství orgánů a znalostí/záměrů o dárcovství. Předpokládáme, že skupiny mládeže přiřazené k intervenci budou mít vyšší míru rodinných diskusí a statusu DD ve srovnání se skupinami ve srovnávacím stavu. Budeme také testovat, zda psychosociální a kulturní faktory působí jako zprostředkovatelé jakékoli změny ve znalostech, postojích a fázích změny dospívajících, aby se stali DD. Po randomizované studii budeme tuto intervenci rozšiřovat do organizací pro odběr orgánů na Havaji a dalších státech a sledovat výsledky šíření po dobu jednoho roku. Pokud metody IMI dokážou zvýšit počet mladistvých z menšin, kteří se stanou DD na svém řidičském průkazu, o 10 %, znamenalo by to v USA o 500 000 více mladistvých určených dárců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
429

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospívající ve věku 14-19 let
  • člen školního klubu, programu pro mládež nebo skupiny dospívajících
  • číst a mluvit anglicky
  • souhlas dává rodič

Kritéria vyloučení:

  • plánuje trvale se odstěhovat ze státu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dárce orgánů
Intervence používala DVD, textové zprávy, e-maily, webovou stránku, US Mail a telefonní hovory, aby poučila dospívající o jejich volbě stát se určeným dárcem orgánů při jejich první žádosti o řidičský průkaz.
Behaviorální: Dárce orgánů
Subjekty dostávají informace o tom, jak se stát určenými dárci orgánů – prostřednictvím DVD, e-mailu, textových zpráv, webových stránek a americké pošty.
Ostatní jména:
  • Projekt Idecid
Aktivní komparátor: Prevence alkoholu
Intervence použila DVD a textové zprávy, aby poučila dospívající o zákonech, které zakazují nezletilým nakupovat a konzumovat alkohol
Behaviorální: Prevence alkoholu
Používejte DVD, webové stránky, textové zprávy, e-mail a poštu v USA k poučení teenagerů o důsledcích spojených s nákupem a užíváním alkoholu.
Ostatní jména:
  • Hod kostkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Status určeného dárce orgánů na řidičském průkazu
Časové okno: 12 měsíců
Počet studentů, kteří uvedli, že na začátku nebyli dárci, ale byli dárci po 12 měsících sledování
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mluvili jsme s rodiči o volbě být dárcem orgánů na základě licence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Počet dospívajících, kteří mluví, nemluvili s rodiči na začátku, ale uvedli, že mluvili s rodiči o volbě stát se dárcem orgánů na jejich řidičském průkazu ve 12 měsících
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Hawaii

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DK079684
  • R01DK079684 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01DK079684-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení