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Intervenção para motivar adolescentes a serem doadores designados de órgãos na carteira de motorista (Idecide)

23 de junho de 2015 atualizado por: University of Hawaii

Intervenção multimídia para motivar adolescentes étnicos a serem doadores designados

Este estudo testará a eficácia de uma campanha multimídia para educar adolescentes de minorias étnicas sobre a escolha de se tornar um doador de órgãos designado em sua primeira carteira de motorista.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Menos de um quarto dos adolescentes de minorias étnicas nos EUA são doadores designados (DD) em suas carteiras de motorista emitidas pelo estado. Os adolescentes asiático-americanos/das ilhas do Pacífico (AA/PI) no Havaí têm ainda menos probabilidade de serem DD ou de terem conversado com suas famílias sobre como se tornar um doador de órgãos. Intervenções de educação em saúde para adolescentes demonstraram melhorias no conhecimento e nas intenções de ser um doador de órgãos; mas os adolescentes AA/PI estão sub-representados em tais estudos. No entanto, não está claro se as mudanças no conhecimento ou nas intenções resultam em mais doadores de órgãos, uma vez que estudos anteriores não incluíram um resultado comportamental concreto, como o adolescente se tornar um doador em sua carteira de motorista. Este aplicativo testará, por meio de um ensaio clínico randomizado, a eficácia de uma Intervenção Multimídia Interativa (IMI) para aumentar o número de adolescentes AA/PI que são um DD em sua carteira de motorista emitida pelo estado, carteira de identidade ou cartão de doador de órgãos/doador registro. Grupos de adolescentes serão recrutados na comunidade (igrejas e escolas secundárias, n = 40 grupos, 530 adolescentes) e designados aleatoriamente para a intervenção ou uma condição de comparação na prevenção do consumo de álcool por menores. A intervenção derivada teoricamente incluirá mensagens culturalmente sensíveis e informações sobre ser um doador designado que serão entregues por meio de DVD, e-mail, mensagens de texto/instantâneas e sites. A condição de comparação inclui materiais (DVD) mostrados anteriormente para aumentar a conscientização sobre as leis que restringem o acesso ao álcool por adolescentes. O resultado primário é o status de doador objetivamente validado na carteira de motorista/cartão de identidade (ID) ou cartão de doador de um adolescente após 12 meses de intervenção. Um resultado secundário é a taxa relatada de discussões familiares sobre doação de órgãos e conhecimento/intenções sobre doação. Nossa hipótese é que os grupos de jovens designados para a intervenção terão taxas mais altas de discussões familiares e status de DD, em comparação com os grupos na condição de comparação. Também testaremos se os fatores psicossociais e culturais atuam como mediadores de qualquer mudança no conhecimento, atitudes e estágios de mudança dos adolescentes para se tornar um DD. Após o estudo randomizado, divulgaremos a intervenção para Organizações de Procura de Órgãos no Havaí e em outros estados e acompanharemos os resultados da difusão ao longo de um ano. Se os métodos IMI puderem aumentar em 10% o número de adolescentes de minorias que se tornam DD em sua carteira de motorista, isso se traduziria em mais 500.000 doadores adolescentes designados nos EUA.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
429

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 15 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adolescente de 14 a 19 anos
  • membro de um clube escolar, programa juvenil ou grupo de adolescentes
  • ler e falar inglês
  • pai fornece consentimento

Critério de exclusão:

  • planeja se mudar definitivamente para fora do estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Doador de órgãos
A intervenção usou um DVD, mensagens de texto, e-mails, um site, correio dos EUA e telefonemas para educar os adolescentes sobre sua escolha de se tornar um doador de órgãos designado em seu primeiro pedido de carteira de motorista.
Comportamental: Doador de órgãos
Os indivíduos recebem informações sobre como se tornar um doador de órgãos designado - via DVD, e-mail, mensagem de texto, site e correio dos EUA.
Outros nomes:
  • Idecidir Projeto
Comparador Ativo: Prevenção do Álcool
A intervenção usou um DVD e mensagens de texto para educar os adolescentes sobre as leis que proíbem a compra e o consumo de álcool por menores de idade
Comportamental: Prevenção do Álcool
Use DVD, site, mensagens de texto, e-mail e correspondência dos EUA para educar os adolescentes sobre as consequências associadas à compra e ao uso de álcool.
Outros nomes:
  • Jogada de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de doador de órgãos designado na carteira de motorista
Prazo: 12 meses
Número de alunos que relataram não ser doadores no início do estudo, mas foram doadores aos 12 meses de acompanhamento
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conversei com os pais sobre a escolha de ser doador de órgãos com licença aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Número de adolescentes que falam não falaram com os pais no início do estudo, mas relataram que conversaram com seus pais sobre a escolha de se tornar um doador de órgãos em sua carteira de motorista aos 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Hawaii

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de junho de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • DK079684
  • R01DK079684 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01DK079684-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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