Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja mająca na celu zmotywowanie nastolatków do zostania wyznaczonym dawcą narządów na podstawie prawa jazdy (Idecide)

23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Hawaii

Interwencja multimedialna mająca na celu zmotywowanie nastolatków etnicznych do zostania wyznaczonymi dawcami

Niniejsze badanie przetestuje skuteczność kampanii multimedialnej mającej na celu edukację nastolatków z mniejszości etnicznych na temat wyboru zostania wyznaczonym dawcą narządów na podstawie pierwszego prawa jazdy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Mniej niż jedna czwarta nastolatków należących do mniejszości etnicznych w Stanach Zjednoczonych jest wyznaczonym dawcą (DD) na ich wydanym przez państwo prawie jazdy. Nastolatki z Azji i Ameryki/Pacyfiku (AA/PI) na Hawajach są jeszcze mniej skłonne do bycia DD lub rozmawiały z rodziną o zostaniu dawcą narządów. Interwencje w zakresie edukacji zdrowotnej dla młodzieży wykazały poprawę wiedzy i zamiarów zostania dawcą narządów; ale nastolatki AA/PI są niedostatecznie reprezentowane w takich badaniach. Niemniej jednak nie jest jasne, czy zmiany w wiedzy lub intencjach skutkują większą liczbą dawców narządów, ponieważ poprzednie badania nie obejmowały konkretnego wyniku behawioralnego, takiego jak fakt, że nastolatek został dawcą na podstawie prawa jazdy. Ta aplikacja przetestuje, poprzez randomizowane badanie kliniczne, skuteczność Interaktywnej Interwencji Multimedialnej (IMI) w celu zwiększenia liczby nastolatków AA/PI, którzy są DD na ich stanowym prawie jazdy, dowodzie tożsamości lub karcie dawcy/dawcy narządów rejestr. Grupy nastolatków będą rekrutowane ze społeczności (kościoły i szkoły średnie, n = 40 grup, 530 nastolatków) i losowo przydzielane do interwencji lub warunku porównawczego dotyczącego zapobiegania piciu alkoholu przez nieletnich. Teoretycznie wywodząca się interwencja będzie zawierać wrażliwe kulturowo wiadomości i informacje o byciu wyznaczonym dawcą, które zostaną dostarczone za pośrednictwem DVD, e-maila, wiadomości tekstowych / komunikatorów internetowych i stron internetowych. Warunek porównania obejmuje materiały (DVD), które wcześniej wykazały zwiększenie świadomości na temat przepisów ograniczających dostęp nastolatków do alkoholu. Podstawowym rezultatem jest obiektywnie potwierdzony status dawcy na prawie jazdy nastolatka/państwowym dowodzie tożsamości (ID) lub karcie dawcy po 12 miesiącach interwencji. Drugorzędnym wynikiem jest zgłaszany odsetek dyskusji rodzinnych na temat dawstwa narządów oraz wiedzy/zamiarów dawstwa. Stawiamy hipotezę, że grupy młodzieży przydzielone do interwencji będą miały wyższe wskaźniki dyskusji rodzinnych i statusu DD w porównaniu z grupami w warunkach porównawczych. Sprawdzimy również, czy czynniki psychospołeczne i kulturowe działają jako mediatorzy jakichkolwiek zmian w wiedzy nastolatków, postawach i etapach zmian, aby stać się DD. Po randomizowanym badaniu rozpowszechnimy interwencję wśród organizacji zajmujących się pozyskiwaniem narządów na Hawajach i w innych stanach oraz będziemy śledzić wyniki rozpowszechniania w ciągu roku. Jeśli metody IMI mogą zwiększyć o 10% liczbę nastolatków z mniejszości, którzy zostają DD na swoim prawie jazdy, oznacza to 500 000 więcej wyznaczonych dawców w USA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
429

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodzież w wieku 14-19 lat
  • członek szkolnego klubu, programu młodzieżowego lub grupy młodzieżowej
  • czytać i mówić po angielsku
  • rodzic wyraża zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • planuje na stałe wyprowadzić się z kraju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dawców narządów
Interwencja wykorzystała płytę DVD, wiadomości tekstowe, e-maile, stronę internetową, pocztę amerykańską i rozmowy telefoniczne, aby uświadomić nastolatkom, że zdecydowali się zostać wyznaczonym dawcą organów w pierwszym wniosku o prawo jazdy.
Behawioralne: Dawców narządów
Pacjenci otrzymują informacje o zostaniu wyznaczonym dawcą narządów - za pośrednictwem DVD, e-maila, wiadomości tekstowych, strony internetowej i poczty amerykańskiej.
Inne nazwy:
  • Projekt Idecide
Aktywny komparator: Profilaktyka Alkoholowa
Interwencja wykorzystała DVD i wiadomości tekstowe, aby uświadomić nastolatkom przepisy zabraniające nieletnim kupowania i spożywania alkoholu
Behawioralne: Profilaktyka Alkoholowa
Wykorzystaj DVD, stronę internetową, wiadomości tekstowe, e-mail i pocztę amerykańską, aby edukować nastolatków o konsekwencjach związanych z kupowaniem i spożywaniem alkoholu.
Inne nazwy:
  • Rzut kostką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status wyznaczonego dawcy narządów na prawie jazdy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba studentów, którzy zgłosili, że nie byli dawcami na początku badania, ale byli dawcami po 12 miesiącach obserwacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozmawiałem z rodzicami o wyborze dawcy narządów na licencji w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba nastolatków, którzy rozmawiali, nie rozmawiali z rodzicami na początku badania, ale zgłosili, że rozmawiali z rodzicami o decyzji zostania dawcą narządów na podstawie prawa jazdy w wieku 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Hawaii

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DK079684
  • R01DK079684 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DK079684-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami