Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání techniky motorického učení založené na systému Mirror Motor Neuron System

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Pozadí:

  • Techniky, které učí pohyby prstů, se běžně používají ke zkoumání toho, jak se lidé učí pohybovat. Výzkumníci navrhli jednoduchou, novou metodu učení pohybů prstů, která bude v této studii prozkoumána poprvé. Metoda je založena na tom, jak jednotlivci napodobují pohyby jiných lidí.
  • Předchozí studie ukázaly, že mozkový protein zvaný neurotrofický faktor odvozený od mozku (BDNF) může být důležitý při pohybu a učení. Existují normální variace v genu pro BDNF. Jako volitelná součást se tato studie bude také zabývat tím, zda tyto genové variace souvisí s rozdíly v pohybovém učení.

Cíle:

  • Porovnat novou techniku ​​motorického učení s klasickou technikou a otestovat její užitečnost.
  • Zkoumat, zda genetické variace mají vliv na motorické učení.

Způsobilost:

  • Zdraví dobrovolníci ve věku od 18 do 50 let, kteří jsou praváci.

Design:

  • Studie bude zahrnovat dvě návštěvy klinického centra National Institutes of Health.
  • Návštěva 1: Lékařské a neurologické vyšetření k určení, zda je dobrovolník způsobilý k další účasti ve studii. Tato prohlídková návštěva zabere přibližně 1 hodinu.
  • Návštěva 2: Dobrovolníci provedou úkol motorického učení prostřednictvím interakce s počítačovým programem. V reakci na obrázky na monitoru počítače budou dobrovolníci co nejrychleji a nejpřesněji mačkat tlačítka na klávesnici. Úkol motorického učení bude trvat až 3 hodiny.
  • Pokud dobrovolník souhlasí s genetickým testováním, vědci také odeberou krev pro studium. Pro účast v motorických částech studie není vyžadováno genetické testování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Objektivní

Lidé vyvíjejí zručné pohyby, jako je používání lžíce nebo tančení valčíku prostřednictvím procesu známého jako „motorické učení“. Využití tohoto vrozeného procesu pro jeho terapeutický potenciál je atraktivní strategií pomoci pacientům trpícím nemocemi pohybových poruch, přesto ještě plně nerozumíme normálnímu jevu. Tato studie bude využívat nová paradigmata k prozkoumání fyziologie motorického učení. Bude testovat platnost tradičního úkolu motorického učení, který byl upraven tak, aby vyvolal systém zrcadlových neuronů a úpravu pachů. Navíc tím, že využije jedinečnou příležitost zhodnotit povědomí o motorickém učení bezprostředně po úkolu, prozkoumá také tento behaviorálně-kognitivní vztah. Tato práce tedy položí základ pro další fyziologickou charakterizaci nové techniky motorického učení a může podpořit vývoj budoucích terapií.

Studijní populace

Budeme studovat až sto padesát dva zdravých, pravorukých dobrovolníků ve věku 18 až 50 let.

Design

Ve fázi I studie budou dobrovolníci sedět před počítačovým monitorem s pravou rukou na klávesnici a reagovat na vizuální podněty prezentované na monitoru stisknutím příslušných kláves specifických pro prsty co nejrychleji a nejpřesněji. Každému dobrovolníkovi budou prezentovány pouze standardní vizuoprostorové nebo nové zrcadlové podněty, definující dvě paradigmata úloh reakční doby a experimentální skupiny. Ve fázích II a III studie bude podobný úkol probíhat, zatímco subjekty podstoupí skenování magnetickou rezonancí buď v přítomnosti nebo nepřítomnosti zápachu. Kromě výše uvedených úkolů motorického učení budou mít dobrovolníci možnost zúčastnit se genetického testování na normální genetickou variabilitu, která může ovlivnit motorické učení.

Měření výsledku

Primárními výsledky jsou motorické učení a uvědomění, které bude měřeno reakční dobou na stisknutí klávesy a přesností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk 18-50 let
  • Pravorukost

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Artritida nebo jiné fyzicky omezující postižení, amputace nebo významné trauma jedné ruky
  • Profesionální hudebník nebo stenograf
  • Přetrvávající neurologický deficit kognice, pohybu nebo čití nebo jakákoliv anamnéza léze centrálního nervového systému
  • Pravidelné užívání jakékoli neurotropní nebo psychotropní medikace (např. narkotické analgetikum, anxiolytikum, antihistaminikum) nebo jakékoli použití do dvaceti čtyř hodin od úkolu motorického učení.
  • Slepota nebo zraková ostrost nižší, než je nutné k rozlišení zrakových podnětů na monitoru
  • Snížená rozhodovací schopnost nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Předchozí zkušenosti se studiem typu úkol se sériovou reakční dobou
  • Onemocnění, zranění nebo dysfunkce nosohltanu (pouze fáze III)
  • Neschopnost cítit pachový vzduch během screeningového vyšetření (pouze fáze III)
  • Těhotenství (pouze fáze II a III)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. března 2009

Dokončení studie

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
3. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 090098
  • 09-N-0098

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení