Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een motorische leertechniek verkennen op basis van het Mirror Motor Neuron System

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Achtergrond:

  • Technieken die vingerbewegingen aanleren, worden vaak gebruikt om te onderzoeken hoe mensen leren bewegen. Onderzoekers hebben een eenvoudige, nieuwe methode ontwikkeld om vingerbewegingen te leren, die in dit onderzoek voor het eerst zullen worden onderzocht. De methode is gebaseerd op hoe individuen de bewegingen van andere mensen nabootsen.
  • Eerdere studies hebben aangetoond dat een herseneiwit genaamd brain-derived neurotrophic factor (BDNF) belangrijk kan zijn bij beweging en leren. Er zijn normale variaties in het gen voor BDNF. Als optioneel onderdeel zal in deze studie ook gekeken worden of deze genvariaties geassocieerd zijn met verschillen in bewegingsleren.

Doelstellingen:

  • De nieuwe motorische leertechniek vergelijken met een klassieke techniek om het nut ervan te testen.
  • Onderzoeken of genetische variaties een effect hebben op motorisch leren.

Geschiktheid:

  • Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 50 jaar, die rechtshandig zijn.

Ontwerp:

  • De studie omvat twee bezoeken aan het National Institutes of Health Clinical Center.
  • Bezoek 1: Medisch en neurologisch onderzoek om te bepalen of de vrijwilliger in aanmerking komt voor verdere deelname aan het onderzoek. Dit screeningsbezoek duurt ongeveer 1 uur.
  • Bezoek 2: Vrijwilligers voeren een motorische leertaak uit door interactie met een computerprogramma. Vrijwilligers zullen naar aanleiding van beelden op het computerscherm zo snel en nauwkeurig mogelijk knoppen op het toetsenbord indrukken. De motorische leertaak duurt maximaal 3 uur.
  • Als een vrijwilliger instemt met genetische tests, zullen onderzoekers ook bloed afnemen voor onderzoek. Genetische tests zijn niet vereist om deel te nemen aan de motorische leeronderdelen van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Objectief

Mensen ontwikkelen bekwame bewegingen zoals het gebruik van een lepel of het dansen van een wals door een proces dat bekend staat als 'motorisch leren'. Het benutten van dit aangeboren proces voor zijn therapeutisch potentieel is een aantrekkelijke strategie om patiënten te helpen die lijden aan bewegingsstoornissen, maar we begrijpen het normale fenomeen nog niet volledig. Deze studie zal nieuwe paradigma's gebruiken om de fysiologie van motorisch leren te onderzoeken. Het zal de validiteit testen van een traditionele motorische leertaak die is aangepast om het spiegelneuronensysteem en geurconditionering aan te roepen. Bovendien zal het, door gebruik te maken van de unieke mogelijkheid om het bewustzijn van motorisch leren onmiddellijk na de taak te beoordelen, ook deze gedrags-cognitieve relatie onderzoeken. Dit werk zal dus de basis leggen voor verdere fysiologische karakterisering van een nieuwe motorische leertechniek en kan de ontwikkeling van toekomstige therapieën ondersteunen.

Studie Bevolking

We zullen tot honderdtweeënvijftig gezonde, rechtshandige vrijwilligers bestuderen die tussen de 18 en 50 jaar oud zijn.

Ontwerp

In fase I van de studie zullen vrijwilligers voor een computerscherm zitten met hun rechterhand op een toetsenbord en reageren op visuele aanwijzingen die op de monitor worden gepresenteerd door zo snel en nauwkeurig mogelijk op de bijbehorende, vingerspecifieke toetsen te drukken. Elke vrijwilliger krijgt alleen de standaard visueel-ruimtelijke of de nieuwe spiegelaanwijzingen te zien, die de twee reactietijdtaakparadigma's en experimentele groepen definiëren. In fase II en III van het onderzoek vindt een vergelijkbare taak plaats terwijl proefpersonen magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan, al dan niet in aanwezigheid van een geur. Naast de bovenstaande taken op het gebied van motorisch leren, hebben vrijwilligers de mogelijkheid om deel te nemen aan genetische tests voor normale genetische variabiliteit die van invloed kan zijn op motorisch leren.

Uitkomstmaat

De primaire uitkomsten zijn motorisch leren en bewustzijn, die worden gemeten aan de hand van respectievelijk de reactietijd en nauwkeurigheid bij het indrukken van een toets.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Rechtshandigheid

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Artritis of een andere lichamelijk beperkende handicap, amputatie of aanzienlijk trauma van een van beide handen
  • Professionele muzikant of stenograaf
  • Aanhoudend neurologisch tekort aan cognitie, beweging of gevoel of een voorgeschiedenis van een laesie van het centrale zenuwstelsel
  • Regelmatig gebruik van neurotrope of psychotrope medicatie (bijv. verdovend analgeticum, anxiolyticum, antihistaminicum) of elk gebruik binnen vierentwintig uur na de motorische leertaak.
  • Blindheid of gezichtsscherpte lager dan nodig is om visuele prikkels op de monitor te onderscheiden
  • Verminderde beslissingscapaciteit of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Eerdere ervaring met een studie van het type seriële reactietijdtaak
  • Nasofaryngeale ziekte, verwonding of disfunctie (alleen fase III)
  • Onvermogen om geurige lucht te ruiken tijdens screeningsonderzoek (alleen fase III)
  • Zwangerschap (alleen fase II en III)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 maart 2009

Studie voltooiing

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
3 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
31 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
3 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 090098
  • 09-N-0098

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen