Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af en motorisk læringsteknik baseret på spejlmotorneuronsystemet

30. juni 2017 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Baggrund:

  • Teknikker, der lærer fingerbevægelser, bruges almindeligvis til at udforske, hvordan mennesker lærer at bevæge sig. Forskere har designet en enkel, ny metode til at lære fingerbevægelser, som vil blive udforsket for første gang i denne undersøgelse. Metoden tager udgangspunkt i, hvordan individer efterligner andres bevægelser.
  • Tidligere undersøgelser har vist, at et hjerneprotein kaldet hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) kan være vigtigt i bevægelse og læring. Der er normale variationer i genet for BDNF. Som en valgfri komponent vil denne undersøgelse også se på, om disse genvariationer er forbundet med forskelle i bevægelsesindlæring.

Mål:

  • At sammenligne den nye motoriske læringsteknik med en klassisk teknik for at teste dens anvendelighed.
  • At undersøge om genetiske variationer har en effekt på motorisk indlæring.

Berettigelse:

  • Raske frivillige mellem 18 og 50 år, som er højrehåndede.

Design:

  • Undersøgelsen vil involvere to besøg på National Institutes of Health Clinical Center.
  • Besøg 1: Medicinsk og neurologisk undersøgelse for at afgøre, om den frivillige er berettiget til at deltage yderligere i undersøgelsen. Dette screeningsbesøg vil tage omkring 1 time.
  • Besøg 2: Frivillige vil udføre en motorisk læringsopgave ved at interagere med et computerprogram. Som svar på billeder på computerskærmen vil frivillige trykke på knapper på tastaturet så hurtigt og præcist som muligt. Den motoriske læringsopgave vil vare op til 3 timer.
  • Hvis en frivillig accepterer genetisk testning, vil forskerne også tage blod til undersøgelse. Genetisk test er ikke påkrævet for at deltage i de motoriske læringsdele af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Objektiv

Mennesker udvikler dygtige bevægelser såsom at bruge en ske eller danse en vals gennem en proces kendt som "motorisk læring. At udnytte denne medfødte proces for dens terapeutiske potentiale er en attraktiv strategi til at hjælpe patienter, der lider af bevægelsesforstyrrelser, men vi forstår endnu ikke fuldt ud det normale fænomen. Denne undersøgelse vil bruge nye paradigmer til at udforske fysiologien bag motorisk læring. Det vil teste gyldigheden af ​​en traditionel motorisk læringsopgave, der er blevet ændret til at påkalde spejlneuronsystemet og lugtkonditionering. Derudover vil den ved at udnytte den unikke mulighed for at vurdere motorisk læringsbevidsthed umiddelbart efter opgaven også udforske denne adfærdsmæssige-kognitive relation. Dette arbejde vil således lægge grundlaget for yderligere fysiologisk karakterisering af en ny motorisk læringsteknik og kan understøtte udviklingen af ​​fremtidige terapier.

Studiebefolkning

Vi vil studere op til 152 sunde, højrehåndede frivillige, der er 18 til 50 år.

Design

I fase I af undersøgelsen vil frivillige blive siddende foran en computerskærm med deres højre hænder på et tastatur og reagere på visuelle signaler præsenteret på skærmen ved at trykke på de tilhørende fingerspecifikke taster så hurtigt og præcist som muligt. Hver frivillig vil kun blive præsenteret for de standard visuospatiale eller de nye spejlsignaler, der definerer de to reaktionstidsopgaveparadigmer og eksperimentelle grupper. I fase II og III af undersøgelsen vil en lignende opgave finde sted, mens forsøgspersoner gennemgår magnetisk resonansscanning enten i nærvær eller fravær af en lugt. Ud over de motoriske læringsopgaver ovenfor, vil frivillige have mulighed for at deltage i genetisk testning for normal genetisk variabilitet, der kan påvirke motorisk læring.

Resultatmål

De primære resultater er motorisk læring og bevidsthed, som vil blive målt ved henholdsvis tastetryks reaktionstid og nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
76

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder 18-50 år
  • Højrehåndethed

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Gigt eller andet fysisk begrænsende handicap, amputation eller betydelige traumer i begge hænder
  • Professionel musiker eller stenograf
  • Vedvarende neurologisk underskud af kognition, bevægelse eller fornemmelse eller enhver historie med en læsion i centralnervesystemet
  • Regelmæssig brug af enhver neurotrop eller psykotrop medicin (f.eks. narkotisk smertestillende, anxiolytisk, anti-histamin) eller enhver brug inden for 24 timer efter den motoriske læringsopgave.
  • Blindhed eller synsstyrke er lavere end nødvendigt for at skelne visuelle stimuli på skærmens monitor
  • Nedsat beslutningsevne eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Tidligere erfaring med en seriel reaktionstid opgave type undersøgelse
  • Nasopharyngeal sygdom, skade eller dysfunktion (kun fase III)
  • Manglende evne til at lugte lugtende luft under screeningsundersøgelse (kun fase III)
  • Graviditet (kun fase II og III)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bibiana Bielekova, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2009

Studieafslutning

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
3. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 090098
  • 09-N-0098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger