Melodicko-intonační terapie a logopedie pro pacienty s neplynulou afázií
Behaviorální a nervové koreláty melodicko-intonační terapie (MIT) a logopedické terapie (SRT) u pacientů s neplynulou afázií
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 21-80 let věku
- první ischemická mozková příhoda levé hemisféry nebo cévní mozková příhoda
- alespoň 12 měsíců od první ischemické cévní mozkové příhody
- pravák (před mrtvicí)
- diagnóza non-fluentní nebo dysfluentní afázie
Kritéria vyloučení:
- starší 80 let
- více než 1 úder
- přítomnost kovových nebo kovových nebo elektronických zařízení, která nemohou být vystavena prostředí MRI
- terminální zdravotní stav; anamnéza závažných neurologických nebo psychiatrických onemocnění (např. epilepsie; meningitida, encefalitida)
- užívání psychoaktivních drog/léků, jako jsou antidepresiva, antipsychotika, stimulanty
- aktivní účast v jiných studiích zotavení po mrtvici testujících experimentální intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MIT
Melodická intonační terapie
|
MIT klade důraz na prozódii řeči prostřednictvím použití pomalé, posazené vokalizace (zpěvu).
|
|
Aktivní komparátor: SRT
Logopedie-Opakování
|
Logopedie je stejně intenzivní alternativní verbální léčebná metoda vyvinutá pro tuto studii.
|
|
Žádný zásah: NTC
Kontrola bez terapie; Pacienti v tomto rameni budou na konci období NTC znovu randomizováni do dvou aktivních ramen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Správné informační jednotky (CIU)/min a CIU/fráze vyvolané během spontánní řeči
Časové okno: Výchozí stav (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie
|
Výchozí stav (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
1) Položky pojmenované ve standardním testu pojmenování obrázků; 2) časovaná automatická řeč; 3) lingvisticky založená měřítka frázové a větné analýzy; 4) funkční a strukturální zobrazovací opatření
Časové okno: výchozí hodnota (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie
|
výchozí hodnota (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
- Ředitel studie: Andrea Norton, BM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ozdemir E, Norton A, Schlaug G. Shared and distinct neural correlates of singing and speaking. Neuroimage. 2006 Nov 1;33(2):628-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.07.013. Epub 2006 Sep 7.
- Norton A, Zipse L, Marchina S, Schlaug G. Melodic intonation therapy: shared insights on how it is done and why it might help. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:431-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04859.x.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. From Singing to Speaking: Why Singing May Lead to Recovery of Expressive Language Function in Patients with Broca's Aphasia. Music Percept. 2008 Apr 1;25(4):315-323. doi: 10.1525/MP.2008.25.4.315.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. Evidence for plasticity in white-matter tracts of patients with chronic Broca's aphasia undergoing intense intonation-based speech therapy. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:385-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04587.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Ischemie mozku
- Infarkt mozku
- Poruchy jazyka
- Poruchy komunikace
- Poruchy řeči
- Infarkt
- Mrtvice
- Mozkový infarkt
- Afázie
- Afázie, Broca
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DC008796
- 3R01DC008796-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DC008796 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .