Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Melodicko-intonační terapie a logopedie pro pacienty s neplynulou afázií

17. září 2020 aktualizováno: Gottfried Schlaug, Beth Israel Deaconess Medical Center

Behaviorální a nervové koreláty melodicko-intonační terapie (MIT) a logopedické terapie (SRT) u pacientů s neplynulou afázií

Tuto klinickou studii provádíme, abychom vyhodnotili dvě různé léčby neplynulé afázie: melodickou intonaci (MIT) a terapii opakováním řeči (SRT). MIT používá jednoduchou formu zpěvu, zatímco SRT využívá intenzivní opakování sady slov a frází. Chceme zjistit, která intenzivní forma léčby je účinnější ve zlepšení řečového výstupu ve srovnání s kontrolním obdobím bez terapie a zda může kterákoli léčba způsobit změny v mozkové aktivitě během mluvení a změny ve struktuře mozku. Použijeme techniku ​​známou jako funkční magnetická rezonance (fMRI) k měření změn průtoku krve v mozku a strukturální MRI, která hodnotí anatomii mozku a spojení mezi oblastmi mozku. Použijeme fMRI k posouzení mozkové aktivity, zatímco pacient mluví, zpívá a brouká. Budeme hodnotit změny v mozkové aktivitě a ve struktuře mozku porovnáním skenů provedených před léčbou se skeny získanými po léčbě a budeme také zkoumat změny mezi léčebnými skupinami. Budeme korelovat změny v mozkové aktivitě a struktuře mozku se změnami ve výsledcích jazykových testů.

Přehled studie

Detailní popis

Jedním z mála akceptovaných způsobů léčby těžké neplynulé afázie je melodická intonační terapie (MIT). Inspirováno běžným klinickým pozorováním, že pacienti dokážou ve skutečnosti zpívat text písně lépe, než dokážou mluvit stejnými slovy, MIT zdůrazňuje prozódii řeči prostřednictvím použití pomalého, hlasitého zpěvu (zpěv) a bylo prokázáno, že vede k výrazné zlepšení propoziční řeči nad rámec skutečného léčebného období. Byla vyslovena hypotéza, že tento efekt je způsoben postupným náborem jazykových oblastí pravé hemisféry pro normální produkci řeči, a to je dále podpořeno našimi pilotními daty z funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI). Ačkoli byl účinek léčby indukovaný MIT prokázán v několika malých sériích případů, není jasné, zda je účinek způsoben intenzitou léčby nebo jedinečnými složkami MIT, které se nenacházejí v jiných, neintonačních založené intervence. Naším celkovým cílem je tedy otestovat naši hypotézu, že rehabilitačního účinku MIT je dosaženo použitím jejích melodických a rytmických prvků k zapojení a/nebo demaskování převážně pravohemisférických oblastí mozku schopných podporovat expresivní jazykové funkce. Abychom tuto hypotézu ověřili, vyvinuli jsme experimentální design, který zahrnuje randomizaci pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou s přetrvávající, středně těžkou až těžkou neplynulou afázií do tří paralelních skupin, které absolvovaly 1) 75 sezení melodické intonační terapie (přibližně 15 týdnů), 2) 75 sezení stejně intenzivní, alternativní verbální léčebné metody vyvinuté pro tuto studii (Terapie opakováním řeči), nebo 3) stejné období Bez terapie. Všichni pacienti podstoupí dvě předterapeutická a dvě poterapeutická behaviorální hodnocení navíc k před- a po-terapeutickým studiím fMRI a strukturálním MRI studiím zkoumajícím nervové koreláty zjevně mluvených a zpívaných slov a frází. Tento návrh nám umožňuje 1 ) zkoumat účinnost MIT oproti žádné terapii, 2) zkoumat účinky prvků specifických pro MIT (např. melodická intonace a rytmické odposlechy) porovnáním s kontrolní intervencí (SRT), která je podobná ve struktuře a intenzitě léčby, 3 ) porovnat účinky po léčbě se základními variacemi před léčbou a 4) zkoumat udržovací účinky po léčbě. Naším primárním měřítkem výsledku řeči bude počet jednotek správných informací (CIU)/min produkovaných během spontánní řeči. Sekundární výstupní míry zahrnují správně pojmenované položky ve standardních testech pojmenování obrázků, časovanou automatickou řeč a lingvisticky založená měření frázové a větné analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 21-80 let věku
  2. první ischemická mozková příhoda levé hemisféry nebo cévní mozková příhoda
  3. alespoň 12 měsíců od první ischemické cévní mozkové příhody
  4. pravák (před mrtvicí)
  5. diagnóza non-fluentní nebo dysfluentní afázie

Kritéria vyloučení:

  1. starší 80 let
  2. více než 1 úder
  3. přítomnost kovových nebo kovových nebo elektronických zařízení, která nemohou být vystavena prostředí MRI
  4. terminální zdravotní stav; anamnéza závažných neurologických nebo psychiatrických onemocnění (např. epilepsie; meningitida, encefalitida)
  5. užívání psychoaktivních drog/léků, jako jsou antidepresiva, antipsychotika, stimulanty
  6. aktivní účast v jiných studiích zotavení po mrtvici testujících experimentální intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MIT
Melodická intonační terapie
MIT klade důraz na prozódii řeči prostřednictvím použití pomalé, posazené vokalizace (zpěvu).
Aktivní komparátor: SRT
Logopedie-Opakování
Logopedie je stejně intenzivní alternativní verbální léčebná metoda vyvinutá pro tuto studii.
Žádný zásah: NTC
Kontrola bez terapie; Pacienti v tomto rameni budou na konci období NTC znovu randomizováni do dvou aktivních ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Správné informační jednotky (CIU)/min a CIU/fráze vyvolané během spontánní řeči
Časové okno: Výchozí stav (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie
Výchozí stav (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1) Položky pojmenované ve standardním testu pojmenování obrázků; 2) časovaná automatická řeč; 3) lingvisticky založená měřítka frázové a větné analýzy; 4) funkční a strukturální zobrazovací opatření
Časové okno: výchozí hodnota (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie
výchozí hodnota (x2), střed terapie, konec terapie, 4 týdny po ukončení terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
  • Ředitel studie: Andrea Norton, BM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit