Terapia intonacją melodyczną i terapia powtarzaniem mowy dla pacjentów z afazją niepłynną
Behawioralne i neuronalne korelaty terapii intonacji melodycznej (MIT) i terapii powtarzania mowy (SRT) u pacjentów z afazją niepłynną
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 21-80 lat
- udar niedokrwienny lewej półkuli mózgu po raz pierwszy lub incydent naczyniowo-mózgowy
- co najmniej 12 miesięcy od pierwszego udaru niedokrwiennego
- praworęczny (przed udarem)
- diagnostyka afazji niepłynnej lub niepłynnej
Kryteria wyłączenia:
- powyżej 80 roku życia
- więcej niż 1 udar
- obecność metalowych lub metalowych lub elektronicznych urządzeń, które nie mogą być wystawione na działanie środowiska MRI
- terminalny stan zdrowia; historia poważnych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych (np. padaczka; zapalenie opon mózgowych, zapalenie mózgu)
- stosowanie środków/leków psychoaktywnych, takich jak leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, pobudzające
- aktywny udział w innych próbach powrotu do zdrowia po udarze testujących eksperymentalne interwencje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MIT
Terapia intonacją melodyczną
|
MIT kładzie nacisk na prozodię mowy poprzez użycie powolnej wokalizacji o wysokim tonie (śpiew).
|
|
Aktywny komparator: SRT
Terapia powtarzania mowy
|
Terapia Recepcji Mowy jest równie intensywną, alternatywną metodą leczenia werbalnego opracowaną na potrzeby tego badania.
|
|
Brak interwencji: NTC
Kontrola bez terapii; Pacjenci w tej grupie zostaną ponownie losowo przydzieleni do dwóch aktywnych grup pod koniec okresu NTC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jednostki poprawnych informacji (CIU)/min i CIU/fraza wywołana podczas spontanicznej mowy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (x2), punkt środkowy terapii, koniec terapii, 4 tygodnie po zakończeniu terapii
|
Linia wyjściowa (x2), punkt środkowy terapii, koniec terapii, 4 tygodnie po zakończeniu terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
1) Przedmioty nazwane w standardowym teście nazywania obrazków; 2) czasowa automatyczna mowa; 3) lingwistyczne środki analizy fraz i zdań; 4) funkcjonalne i strukturalne środki obrazowania
Ramy czasowe: linia wyjściowa (x2), punkt środkowy terapii, koniec terapii, 4 tygodnie po zakończeniu terapii
|
linia wyjściowa (x2), punkt środkowy terapii, koniec terapii, 4 tygodnie po zakończeniu terapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
- Dyrektor Studium: Andrea Norton, BM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ozdemir E, Norton A, Schlaug G. Shared and distinct neural correlates of singing and speaking. Neuroimage. 2006 Nov 1;33(2):628-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.07.013. Epub 2006 Sep 7.
- Norton A, Zipse L, Marchina S, Schlaug G. Melodic intonation therapy: shared insights on how it is done and why it might help. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:431-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04859.x.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. From Singing to Speaking: Why Singing May Lead to Recovery of Expressive Language Function in Patients with Broca's Aphasia. Music Percept. 2008 Apr 1;25(4):315-323. doi: 10.1525/MP.2008.25.4.315.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. Evidence for plasticity in white-matter tracts of patients with chronic Broca's aphasia undergoing intense intonation-based speech therapy. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:385-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04587.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie
- Procesy patologiczne
- Martwica
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Niedokrwienie mózgu
- Zawał mózgu
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zawał
- Uderzenie
- Zawał mózgu
- Afazja
- Afazja, Broca
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC008796
- 3R01DC008796-02S1 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DC008796 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .