Melodisk-intonationsterapi og tale-gentagelsesterapi til patienter med ikke-flydende afasi
Adfærds- og neurale korrelater af melodisk-intonationsterapi (MIT) og tale-gentagelsesterapi (SRT) for patienter med ikke-flydende afasi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 21-80 år
- første gang iskæmisk venstre-hemisfærisk slagtilfælde eller cerebrovaskulær ulykke
- mindst 12 måneder efter det første iskæmiske slagtilfælde
- højrehåndet (før slagtilfælde)
- diagnose af ikke-flydende eller dysfluent afasi
Ekskluderingskriterier:
- ældre end 80 år
- mere end 1 slag
- tilstedeværelse af metal eller metalliske eller elektroniske enheder, der ikke kan udsættes for MR-miljøet
- en terminal medicinsk tilstand; historie med større neurologiske eller psykiatriske sygdomme (f. epilepsi; meningitis, encephalitis)
- brug af psykoaktive stoffer/medicin såsom antidepressiva, antipsykotika, stimulanser
- aktiv deltagelse i andre forsøg med genopretning af slagtilfælde, der tester eksperimentelle interventioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MIT
Melodisk intonationsterapi
|
MIT lægger vægt på talesprosodien gennem brug af langsom, tonehøj vokalisering (sang).
|
|
Aktiv komparator: SRT
Tale-gentagelse-terapi
|
Tale-reception-terapi er en lige så intensiv, alternativ verbal behandlingsmetode udviklet til denne undersøgelse.
|
|
Ingen indgriben: NTC
Ingen terapi kontrol; Patienter i denne arm vil blive re-randomiseret til de to aktive arme ved slutningen af NTC-perioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrekte informationsenheder (CIU)/min og CIU'er/sætning fremkaldt under spontan tale
Tidsramme: Baseline (x2), midtpunkt af terapi, afslutning af terapi, 4 uger efter afslutning af terapi
|
Baseline (x2), midtpunkt af terapi, afslutning af terapi, 4 uger efter afslutning af terapi
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
1) Elementer navngivet på en standard billednavngivningstest; 2) timet automatisk tale; 3) sprogligt baserede mål for sætnings- og sætningsanalyse; 4) funktionelle og strukturelle billeddiagnostiske foranstaltninger
Tidsramme: baseline (x2), midtpunkt af terapi, afslutning af terapi, 4 uger efter afslutning af terapi
|
baseline (x2), midtpunkt af terapi, afslutning af terapi, 4 uger efter afslutning af terapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
- Studieleder: Andrea Norton, BM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ozdemir E, Norton A, Schlaug G. Shared and distinct neural correlates of singing and speaking. Neuroimage. 2006 Nov 1;33(2):628-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.07.013. Epub 2006 Sep 7.
- Norton A, Zipse L, Marchina S, Schlaug G. Melodic intonation therapy: shared insights on how it is done and why it might help. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:431-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04859.x.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. From Singing to Speaking: Why Singing May Lead to Recovery of Expressive Language Function in Patients with Broca's Aphasia. Music Percept. 2008 Apr 1;25(4):315-323. doi: 10.1525/MP.2008.25.4.315.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. Evidence for plasticity in white-matter tracts of patients with chronic Broca's aphasia undergoing intense intonation-based speech therapy. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:385-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04587.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Hjerneiskæmi
- Hjerneinfarkt
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Infarkt
- Slag
- Cerebralt infarkt
- Afasi
- Afasi, Broca
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- DC008796
- 3R01DC008796-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DC008796 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .