Terapia dell'intonazione melodica e terapia della ripetizione del linguaggio per pazienti con afasia non fluente
Correlati comportamentali e neurali della terapia dell'intonazione melodica (MIT) e della terapia della ripetizione del linguaggio (SRT) per i pazienti con afasia non fluente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 21-80 anni
- primo ictus ischemico dell'emisfero sinistro o incidente cerebrovascolare
- almeno 12 mesi dal primo ictus ischemico
- destro (prima dell'ictus)
- diagnosi di afasia non fluente o disfluente
Criteri di esclusione:
- di età superiore agli 80 anni
- più di 1 colpo
- presenza di metallo o dispositivi metallici o elettronici che non possono essere esposti all'ambiente MRI
- una condizione medica terminale; storia di gravi malattie neurologiche o psichiatriche (ad es. epilessia; meningite, encefalite)
- uso di droghe/farmaci psicoattivi come antidepressivi, antipsicotici, stimolanti
- partecipazione attiva ad altre prove di recupero dell'ictus che testano interventi sperimentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MIT
Terapia dell'intonazione melodica
|
Il MIT enfatizza la prosodia del discorso attraverso l'uso di vocalizzazioni lente e acute (canto).
|
|
Comparatore attivo: SRT
Discorso-Ripetizione-Terapia
|
La logopedia è un metodo di trattamento verbale alternativo altrettanto intensivo sviluppato per questo studio.
|
|
Nessun intervento: NTC
Controllo senza terapia; I pazienti in questo braccio saranno nuovamente randomizzati ai due bracci attivi alla fine del periodo NTC.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Unità informative corrette (CIU)/min e CIU/frase emerse durante il discorso spontaneo
Lasso di tempo: Basale (x2), punto medio della terapia, fine della terapia, 4 settimane dopo la fine della terapia
|
Basale (x2), punto medio della terapia, fine della terapia, 4 settimane dopo la fine della terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
1) Elementi nominati in un test di denominazione di immagini standard; 2) discorso automatico temporizzato; 3) misure linguistiche di frase e analisi della frase; 4) misure di imaging funzionale e strutturale
Lasso di tempo: basale (x2), punto medio della terapia, fine della terapia, 4 settimane dopo la fine della terapia
|
basale (x2), punto medio della terapia, fine della terapia, 4 settimane dopo la fine della terapia
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gottfried Schlaug, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center / Harvard Medical School
- Direttore dello studio: Andrea Norton, BM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ozdemir E, Norton A, Schlaug G. Shared and distinct neural correlates of singing and speaking. Neuroimage. 2006 Nov 1;33(2):628-35. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.07.013. Epub 2006 Sep 7.
- Norton A, Zipse L, Marchina S, Schlaug G. Melodic intonation therapy: shared insights on how it is done and why it might help. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:431-6. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04859.x.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. From Singing to Speaking: Why Singing May Lead to Recovery of Expressive Language Function in Patients with Broca's Aphasia. Music Percept. 2008 Apr 1;25(4):315-323. doi: 10.1525/MP.2008.25.4.315.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. Evidence for plasticity in white-matter tracts of patients with chronic Broca's aphasia undergoing intense intonation-based speech therapy. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:385-94. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04587.x.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Ischemia cerebrale
- Infarto cerebrale
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Afasia
- Afasia, Broca
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DC008796
- 3R01DC008796-02S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DC008796 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .