Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost, bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetika solí indakaterolu u pacientů s astmatem

26. srpna 2013 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, vícedávková, 4cestná zkřížená studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky perorálně inhalovaných solí indakaterolu (maleát, xinafoát a acetát) u pacientů S přetrvávajícím astmatem

Tato studie hodnotila účinnost, bezpečnost a farmakokinetiku solí indakaterolu (maleát, xinafoát a acetát) u pacientů s astmatem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie
        • Novartis Investigative Site
  • Itálie
      • Verona, Itálie
        • Novartis Investigative Site
  • Německo
      • Wiesbaden, Německo
        • Novartis Investigative Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí nekuřáci a dospělí pacienti ve věku 18-75 let včetně, kteří podepsali informovaný souhlas před zahájením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, včetně jakýchkoli úprav léčby astmatu před screeningem.
  • Pacienti s astmatem, kteří jsou denně léčeni inhalačními kortikosteroidy.
  • Pacienti s usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1) během screeningu ≥ 50 % předpokládané normální hodnoty pro pacienta.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) musí být v rozmezí 18-32 kg/m^2 (včetně).
  • Schopný dobře komunikovat se zkoušejícím a dodržovat požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

  • Hladina kotininu v moči vyšší než je nejnižší úroveň kvantifikace v místní laboratoři (LOQ 500 ng/ml nebo nižší).
  • Pacienti, kteří měli těžký astmatický záchvat/exacerbaci vyžadující hospitalizaci během 6 měsíců před screeningem.
  • Pacienti, kteří měli návštěvu pohotovosti kvůli astmatickému záchvatu/exacerbaci během 6 týdnů před screeningem nebo kdykoli mezi screeningem a před podáním dávky v den 1 studie.
  • Pacienti, kteří měli infekci dýchacích cest během 4 týdnů před screeningem nebo kdykoli mezi screeningem a před podáním dávky v den 1 studie.
  • Pacienti, kteří vyžadují použití ≥ 8 inhalací denně krátkodobě působícího β2-agonisty salbutamolu/albuterolu (100 μg/90 μg salbutamolu/albuterolu inhalátor s odměřenou dávkou [MDI] nebo ekvivalentní dávka inhalátoru na suchý prášek [DPI]) v jakýchkoli 2 po sobě jdoucích dnech od screeningu do randomizace.
  • Pacienti s diagnostikovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), jak je definováno v pokynech Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (2008).
  • Účast na jakékoli klinické zkoušce během 4 týdnů před podáním dávky nebo déle, pokud to vyžadují místní předpisy. Předchozí účast ve studii s hodnocenými nebo srovnávacími léky nevylučuje pacienta z účasti v této studii.
  • Závažná nemoc.
  • Imunokompromitovaná anamnéza, včetně pozitivního výsledku testu na virus lidské imunodeficience (HIV) (ELISA a Western blot).
  • Pozitivní výsledek testu na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo hepatitidu C.
  • Pacienti, kteří jsou považováni za zranitelné podle pokynů ICH GCP.
  • Pacienti s anamnézou přecitlivělosti na indakaterol nebo podobná léčiva včetně nežádoucích reakcí na sympatomimetické aminy nebo inhalační léky nebo jakoukoli jejich složku.
  • Léčba astmatu a příbuzných onemocnění:
  • Následující léčby by se neměly používat, pokud nebyly před screeningem stabilizovány: antihistaminika, inhalační nosní kromolyn, inhalační nosní kortikosteroidy a udržovací imunoterapie.

Na studii byla použita další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Indacaterol (ind) maleát-placebo-ind xinafoát-ind acetát
V léčebném období 1 pacienti dostávali indakaterol maleát 400 μg; v léčebném období 2 pacienti dostávali placebo k indakaterolu; v léčebném období 3 pacienti dostávali indakaterol xinafoát 400 μg; a ve 4. léčebném období pacienti dostávali indakaterol acetát 400 μg. Pacienti dostávali každou léčbu jednou denně po dobu 7 dnů prostřednictvím jednodávkového inhalátoru suchého prášku Concept1. Mezi každým léčebným obdobím byla vymývací perioda alespoň 7 dní. Denní léčba inhalačními kortikosteroidy (pokud byla použitelná) měla zůstat stabilní po celou dobu studie. Krátkodobě působící β2-agonista salbutamol/albuterol byl k dispozici pro záchranné použití po celou dobu studie.
Lék: Indacaterol maleát 400 μg
Indacaterol maleát 400 μg byl poskytnut v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indakaterol acetát 400 μg
Indacaterol acetát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indacaterol xinafoát 400 μg
Indacaterol xinafoát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Placebo k indakaterolu
Placebo k indakaterolu bylo poskytováno v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1.
EXPERIMENTÁLNÍ: Indacaterol (ind) xinafoát-ind maleát-ind acetát-placebo
V léčebném období 1 pacienti dostávali indakaterol xinafoát 400 μg; v léčebném období 2 pacienti dostávali indakaterol maleát 400 μg; ve 3. léčebném období pacienti dostávali indakaterol acetát 400 μg; a ve 4. léčebném období dostávali pacienti placebo k indakaterolu 400 μg. Pacienti dostávali každou léčbu jednou denně po dobu 7 dnů prostřednictvím jednodávkového inhalátoru suchého prášku Concept1. Mezi každým léčebným obdobím byla vymývací perioda alespoň 7 dní. Denní léčba inhalačními kortikosteroidy (pokud byla použitelná) měla zůstat stabilní po celou dobu studie. Krátkodobě působící β2-agonista salbutamol/albuterol byl k dispozici pro záchranné použití po celou dobu studie.
Lék: Indacaterol maleát 400 μg
Indacaterol maleát 400 μg byl poskytnut v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indakaterol acetát 400 μg
Indacaterol acetát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indacaterol xinafoát 400 μg
Indacaterol xinafoát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Placebo k indakaterolu
Placebo k indakaterolu bylo poskytováno v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1.
EXPERIMENTÁLNÍ: Indacaterol (ind) acetát-ind xinafoát-placebo-ind maleát
V léčebném období 1 pacienti dostávali indakaterol acetát 400 μg; v léčebném období 2 pacienti dostávali indakaterol xinafoát 400 μg; v léčebném období 3 pacienti dostávali placebo k indakaterolu; a ve 4. léčebném období pacienti dostávali indakaterol maleát 400 μg. Pacienti dostávali každou léčbu jednou denně po dobu 7 dnů prostřednictvím jednodávkového inhalátoru suchého prášku Concept1. Mezi každým léčebným obdobím byla vymývací perioda alespoň 7 dní. Denní léčba inhalačními kortikosteroidy (pokud byla použitelná) měla zůstat stabilní po celou dobu studie. Krátkodobě působící β2-agonista salbutamol/albuterol byl k dispozici pro záchranné použití po celou dobu studie.
Lék: Indacaterol maleát 400 μg
Indacaterol maleát 400 μg byl poskytnut v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indakaterol acetát 400 μg
Indacaterol acetát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indacaterol xinafoát 400 μg
Indacaterol xinafoát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Placebo k indakaterolu
Placebo k indakaterolu bylo poskytováno v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1.
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo-indakaterol (ind) acetát-ind maleát-ind xinafoát
V léčebném období 1 dostávali pacienti placebo k indakaterolu; v léčebném období 2 pacienti dostávali indakaterol acetát 400 μg; v léčebném období 3 pacienti dostávali indakaterol maleát 400 μg; a ve 4. léčebném období pacienti dostávali indakaterol xinafoát 400 μg. Pacienti dostávali každou léčbu jednou denně po dobu 7 dnů prostřednictvím jednodávkového inhalátoru suchého prášku Concept1. Mezi každým léčebným obdobím byla vymývací perioda alespoň 7 dní. Denní léčba inhalačními kortikosteroidy (pokud byla použitelná) měla zůstat stabilní po celou dobu studie. Krátkodobě působící β2-agonista salbutamol/albuterol byl k dispozici pro záchranné použití po celou dobu studie.
Lék: Indacaterol maleát 400 μg
Indacaterol maleát 400 μg byl poskytnut v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indakaterol acetát 400 μg
Indacaterol acetát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Indacaterol xinafoát 400 μg
Indacaterol xinafoát 400 μg byl dodáván v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1. Dávka se vztahuje na 400 μg volné báze indakaterolu.
Lék: Placebo k indakaterolu
Placebo k indakaterolu bylo poskytováno v kapslích plněných práškem s jednodávkovým inhalátorem suchého prášku Concept1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v minimálním objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) 24 hodin po dávce na konci každého léčebného období (7. den)
Časové okno: Výchozí stav do konce každého léčebného období (7. den)
FEV1 bylo měřeno spirometrií provedenou podle mezinárodně uznávaných standardů. Minimální hodnota FEV1 byla definována jako průměr měření provedených 23 hodin 10 minut a 23 hodin 45 minut po dávce na začátku a na konci každého léčebného období. Analýza zahrnovala výchozí FEV1 období jako kovariát.
Výchozí stav do konce každého léčebného období (7. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní hodnoty v minimálním vynuceném exspiračním objemu za 1 sekundu (FEV1) 24 hodin po dávce v den 1
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1
FEV1 bylo měřeno spirometrií provedenou podle mezinárodně uznávaných standardů. Minimální FEV1 byla definována jako průměr měření provedených 23 hodin 10 minut a 23 hodin 45 minut po dávce na začátku a v den 1. Analýza zahrnovala výchozí FEV1 období jako kovariát.
Výchozí stav ke dni 1
Čas do dosažení maximálního objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) v den 1 a den 7
Časové okno: Den 1 a den 7
FEV1 bylo měřeno spirometrií provedenou podle mezinárodně uznávaných standardů po 5, 15 a 30 minutách; 1 hodina, 1 hodina 30 minut; a 2, 4 a 12 hodin po dávce v den 1 a den 7.
Den 1 a den 7
Procento pacientů užívajících záchrannou medikaci během každého 7denního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav do konce každého léčebného období (7. den)
Pacienti zaznamenali použití záchranné medikace (vícedávkový inhalátor salbutamol/albuterol) jako počet vdechů užitých za posledních 12 hodin ráno a večer do deníku. Do výpočtu koncového bodu byl zahrnut pacient s jakýmkoliv použitím záchranné medikace (jakýkoli počet vdechů > 0).
Výchozí stav do konce každého léčebného období (7. den)
Expozice indakaterolu (AUC[0-24 hodin]) na konci každého 7denního léčebného období
Časové okno: Konec každého léčebného období (7. den)
Vzorky žilní krve pro farmakokinetické hodnocení byly odebrány po 15 a 30 minutách; a 1, 2, 4, 12 a 24 hodin po dávce na konci každého 7denního léčebného období a byly analyzovány pomocí testu LC-MS/MS. Plocha pod křivkou koncentrace-čas do 24 hodin (AUC[0-24 hodin]) byla vypočtena z údajů koncentrace-čas a zaznamenané doby odběru vzorků za použití nekompartmentových metod.
Konec každého léčebného období (7. den)
Expozice indakaterolu (Cmax) na konci každého 7denního léčebného období
Časové okno: Konec každého léčebného období (7. den)
Vzorky žilní krve pro farmakokinetické hodnocení byly odebrány po 15 a 30 minutách; a 1, 2, 4, 12 a 24 hodin po dávce na konci každého 7denního léčebného období a byly analyzovány pomocí testu LC-MS/MS. Maximální (vrcholová) koncentrace léčiva v plazmě po podání léčiva (Cmax) byla vypočtena z údajů koncentrace-čas a zaznamenaných časů odběru vzorků za použití nekompartmentových metod.
Konec každého léčebného období (7. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Novartis Pharmaceuticals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CQAB149D2301
  • 2009-010589-46 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení