Střídavý denní půst pro hubnutí, udržení hmotnosti a kardio ochranu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení. Zúčastnit se mohou dospělé subjekty splňující následující kritéria:
- Věk od 18 do 65 let
- BMI mezi 25,0 a 39,9 kg/m2
- Dříve sedavý (<60 minut/týden světelné aktivity odpovídající 2,5 až 4,0 metabolickým ekvivalentům (MET) po dobu 3 měsíců před studií)
Kritéria vyloučení. Mezi subjekty vyloučené z účasti ve studii patří ti, kteří:
- Máte v anamnéze kardiovaskulární onemocnění (předchozí angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda)
- Jste diabetik (glykémie nalačno > 126 mg/dl)
- Mít v anamnéze psychiatrické poruchy a/nebo poruchy příjmu potravy
- Užíváte antidepresiva nebo léky proti úzkosti
- Berete léky, které ovlivňují výsledky studie (léky na hubnutí, snižování lipidů nebo léky na krevní tlak)
- Nejsou hmotnostně stabilní po dobu 3 měsíců před začátkem studie (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 4 kg)
- Během screeningu nejsou schopni vést deník jídla nebo deník aktivit po dobu 7 po sobě jdoucích dnů
- Jste v perimenopauze nebo máte nepravidelný menstruační cyklus (menstruace, která se neobjevuje každých 27-32 dní)
- Máte klaustrofobii nebo máte implantovaná elektrická zařízení (kardiostimulátor nebo neurostimulátor)
- Jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět
- Jsou kuřáci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střídavý denní půst (ADF)
Rychlá denní dieta: 25% energetický příjem, Sváteční dieta: Ad libitum energetický příjem (střídání dnů)
|
|
|
Experimentální: Omezení kalorií (CR)
75% energetického příjmu každý den
|
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Obvyklá dieta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: Výchozí stav do měsíce 12
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 12. měsíce
|
Výchozí stav do měsíce 12
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: 12měsíční interval
|
Změna HDL cholesterolu od výchozí hodnoty do 12. měsíce
|
12měsíční interval
|
|
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: 12měsíční interval
|
Změna systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 12. měsíce
|
12měsíční interval
|
|
Změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: 12měsíční interval
|
Změna glykémie nalačno od výchozí hodnoty do 12. měsíce
|
12měsíční interval
|
|
Změna inzulinu nalačno
Časové okno: 12měsíční interval
|
Změna inzulinu nalačno od výchozího stavu do 12. měsíce
|
12měsíční interval
|
|
Změna inzulinové rezistence měřená pomocí HOMA-IR
Časové okno: 12měsíční interval
|
Změna inzulinové rezistence měřená pomocí HOMA-IR od výchozí hodnoty do 12. měsíce
|
12měsíční interval
|
|
Změna koncentrací C-reaktivního proteinu v plazmě
Časové okno: 12měsíční interval
|
Změna plazmatických koncentrací C-reaktivního proteinu od výchozí hodnoty do 12. měsíce
|
12měsíční interval
|
|
Změna plazmatických koncentrací homocysteinu
Časové okno: 12měsíční interval
|
Změna plazmatických koncentrací homocysteinu od výchozích hodnot do 12. měsíce
|
12měsíční interval
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
- Gabel K, Kroeger CM, Trepanowski JF, Hoddy KK, Cienfuegos S, Kalam F, Varady KA. Differential Effects of Alternate-Day Fasting Versus Daily Calorie Restriction on Insulin Resistance. Obesity (Silver Spring). 2019 Sep;27(9):1443-1450. doi: 10.1002/oby.22564. Epub 2019 Jul 22.
- Miranda ER, Fuller KNZ, Perkins RK, Kroeger CM, Trepanowski JF, Varady KA, Haus JM. Endogenous secretory RAGE increases with improvements in body composition and is associated with markers of adipocyte health. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Nov;28(11):1155-1165. doi: 10.1016/j.numecd.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel M, Bhutani S, Hoddy KK, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effects of alternate-day fasting or daily calorie restriction on body composition, fat distribution, and circulating adipokines: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1871-1878. doi: 10.1016/j.clnu.2017.11.018. Epub 2017 Dec 5.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel MC, Bhutani S, Hoddy KK, Gabel K, Freels S, Rigdon J, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effect of Alternate-Day Fasting on Weight Loss, Weight Maintenance, and Cardioprotection Among Metabolically Healthy Obese Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):930-938. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0936.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2010-0118
- R01HL106228 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .