Alternatywny post w celu utraty wagi, utrzymania wagi i ochrony układu sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia. Osoby pełnoletnie spełniające następujące kryteria będą kwalifikować się do udziału:
- Wiek od 18 do 65 lat
- BMI między 25,0 a 39,9 kg/m2
- wcześniej siedzący tryb życia (<60 minut/tydzień lekkiej aktywności odpowiadającej 2,5 do 4,0 równoważników metabolicznych (MET) przez 3 miesiące poprzedzające badanie)
Kryteria wyłączenia. Osoby wykluczone z udziału w badaniu to osoby, które:
- Choroby układu krążenia w wywiadzie (przebyta dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub udar)
- Chorują na cukrzycę (stężenie glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl)
- Mieć historię zaburzeń psychicznych i / lub zaburzeń odżywiania
- Przyjmują leki przeciwdepresyjne lub przeciwlękowe
- Czy przyjmują leki, które wpływają na wyniki badania (leki odchudzające, obniżające poziom lipidów lub leki na ciśnienie krwi)
- Nie stabilna waga przez 3 miesiące przed rozpoczęciem studiów (przyrost lub utrata masy ciała > 4 kg)
- Nie są w stanie prowadzić dziennika posiłków lub dziennika aktywności przez 7 kolejnych dni podczas badania przesiewowego
- Są w okresie okołomenopauzalnym lub mają nieregularny cykl menstruacyjny (miesiączka, która nie pojawia się co 27-32 dni)
- Mają klaustrofobię lub mają wszczepione urządzenia elektryczne (rozrusznik serca lub neurostymulator)
- Są w ciąży lub próbują zajść w ciążę
- Czy palą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alternatywny dzień postu (ADF)
Dieta na czczo: 25% spożycia energii, Dieta na święta: spożycie energii ad libitum (naprzemiennie)
|
|
|
Eksperymentalny: Ograniczenie kalorii (CR)
75% dziennego spożycia energii
|
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Zwykła dieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa do miesiąca 12
|
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do miesiąca 12
|
Linia bazowa do miesiąca 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu cholesterolu HDL
Ramy czasowe: 12-miesięczna przerwa
|
Zmiana stężenia cholesterolu HDL od wartości początkowej do miesiąca 12
|
12-miesięczna przerwa
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12-miesięczna przerwa
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do miesiąca 12
|
12-miesięczna przerwa
|
|
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: 12-miesięczna przerwa
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo od wartości początkowej do miesiąca 12
|
12-miesięczna przerwa
|
|
Zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: 12-miesięczna przerwa
|
Zmiana insuliny na czczo od wartości początkowej do miesiąca 12
|
12-miesięczna przerwa
|
|
Zmiana insulinooporności mierzona metodą HOMA-IR
Ramy czasowe: 12-miesięczna przerwa
|
Zmiana oporności na insulinę mierzona metodą HOMA-IR od wartości wyjściowej do miesiąca 12
|
12-miesięczna przerwa
|
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu
Ramy czasowe: 12-miesięczna przerwa
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego w osoczu od wartości początkowej do miesiąca 12
|
12-miesięczna przerwa
|
|
Zmiana stężenia homocysteiny w osoczu
Ramy czasowe: 12-miesięczna przerwa
|
Zmiana stężenia homocysteiny w osoczu od wartości początkowej do miesiąca 12
|
12-miesięczna przerwa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
- Gabel K, Kroeger CM, Trepanowski JF, Hoddy KK, Cienfuegos S, Kalam F, Varady KA. Differential Effects of Alternate-Day Fasting Versus Daily Calorie Restriction on Insulin Resistance. Obesity (Silver Spring). 2019 Sep;27(9):1443-1450. doi: 10.1002/oby.22564. Epub 2019 Jul 22.
- Miranda ER, Fuller KNZ, Perkins RK, Kroeger CM, Trepanowski JF, Varady KA, Haus JM. Endogenous secretory RAGE increases with improvements in body composition and is associated with markers of adipocyte health. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Nov;28(11):1155-1165. doi: 10.1016/j.numecd.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel M, Bhutani S, Hoddy KK, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effects of alternate-day fasting or daily calorie restriction on body composition, fat distribution, and circulating adipokines: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1871-1878. doi: 10.1016/j.clnu.2017.11.018. Epub 2017 Dec 5.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel MC, Bhutani S, Hoddy KK, Gabel K, Freels S, Rigdon J, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effect of Alternate-Day Fasting on Weight Loss, Weight Maintenance, and Cardioprotection Among Metabolically Healthy Obese Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):930-938. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0936.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0118
- R01HL106228 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .