Alternate Day Fasting für Gewichtsverlust, Gewichtserhaltung und Herz-Kreislauf-Schutz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Probanden, die folgende Kriterien erfüllen:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- BMI zwischen 25,0 und 39,9 kg/m2
- Zuvor sesshaft (<60 Minuten/Woche leichte Aktivität entsprechend 2,5 bis 4,0 Stoffwechseläquivalenten (METs) für die 3 Monate vor der Studie)
Ausschlusskriterien. Zu den Probanden, die von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen sind, gehören diejenigen, die:
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (frühere Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Schlaganfall)
- Diabetiker sind (Nüchtern-Blutzucker > 126 mg/dl)
- Haben Sie eine Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen und / oder Essstörungen
- Nehmen Sie Antidepressiva oder Medikamente gegen Angstzustände ein
- Nehmen Sie Medikamente ein, die die Studienergebnisse beeinflussen (Gewichtsverlust, lipidsenkende oder blutdrucksenkende Medikamente)
- 3 Monate vor Studienbeginn nicht gewichtsstabil sind (Gewichtszunahme oder -abnahme > 4 kg)
- Sie sind nicht in der Lage, während des Screenings an 7 aufeinanderfolgenden Tagen ein Ernährungstagebuch oder Aktivitätsprotokoll zu führen
- in der Perimenopause sind oder einen unregelmäßigen Menstruationszyklus haben (Menstruation, die nicht alle 27-32 Tage auftritt)
- Klaustrophobie haben oder implantierte elektrische Geräte haben (Herzschrittmacher oder Neurostimulator)
- Schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden
- Raucher sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Alternatives Fasten am Tag (ADF)
Fastday-Diät: 25% Energiezufuhr, Festtagsdiät: Energiezufuhr nach Belieben (Tagwechsel)
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Experimental: Kalorienrestriktion (CR)
75 % Energieaufnahme pro Tag
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Ernährung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Baseline bis Monat 12
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Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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Baseline bis Monat 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: 12-Monats-Intervall
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Veränderung des HDL-Cholesterins vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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12-Monats-Intervall
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Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: 12-Monats-Intervall
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Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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12-Monats-Intervall
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Veränderung der Nüchternglukose
Zeitfenster: 12-Monats-Intervall
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Veränderung der Nüchternglukose vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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12-Monats-Intervall
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Veränderung des Nüchterninsulins
Zeitfenster: 12-Monats-Intervall
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Veränderung des Nüchterninsulins vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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12-Monats-Intervall
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Änderung der Insulinresistenz, gemessen mit HOMA-IR
Zeitfenster: 12-Monats-Intervall
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Veränderung der Insulinresistenz gemessen durch HOMA-IR von der Baseline bis zum 12. Monat
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12-Monats-Intervall
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Veränderung der C-reaktiven Proteinkonzentrationen im Plasma
Zeitfenster: 12-Monats-Intervall
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Veränderung der C-reaktiven Proteinkonzentrationen im Plasma vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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12-Monats-Intervall
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Veränderung der Plasma-Homocysteinkonzentrationen
Zeitfenster: 12-Monats-Intervall
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Veränderung der Homocystein-Plasmakonzentrationen vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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12-Monats-Intervall
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
- Gabel K, Kroeger CM, Trepanowski JF, Hoddy KK, Cienfuegos S, Kalam F, Varady KA. Differential Effects of Alternate-Day Fasting Versus Daily Calorie Restriction on Insulin Resistance. Obesity (Silver Spring). 2019 Sep;27(9):1443-1450. doi: 10.1002/oby.22564. Epub 2019 Jul 22.
- Miranda ER, Fuller KNZ, Perkins RK, Kroeger CM, Trepanowski JF, Varady KA, Haus JM. Endogenous secretory RAGE increases with improvements in body composition and is associated with markers of adipocyte health. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Nov;28(11):1155-1165. doi: 10.1016/j.numecd.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel M, Bhutani S, Hoddy KK, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effects of alternate-day fasting or daily calorie restriction on body composition, fat distribution, and circulating adipokines: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1871-1878. doi: 10.1016/j.clnu.2017.11.018. Epub 2017 Dec 5.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel MC, Bhutani S, Hoddy KK, Gabel K, Freels S, Rigdon J, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effect of Alternate-Day Fasting on Weight Loss, Weight Maintenance, and Cardioprotection Among Metabolically Healthy Obese Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):930-938. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0936.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0118
- R01HL106228 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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