Digiuno a giorni alterni per la perdita di peso, il mantenimento del peso e la cardioprotezione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione. Saranno ammessi a partecipare soggetti maggiorenni che soddisfano i seguenti criteri:
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- BMI tra 25,0 e 39,9 kg/m2
- Precedentemente sedentari (<60 minuti/settimana di attività leggera corrispondenti a 2,5-4,0 equivalenti metabolici (MET) per i 3 mesi precedenti lo studio)
Criteri di esclusione. I soggetti esclusi dalla partecipazione allo studio includono coloro che:
- Avere una storia di malattia cardiovascolare (precedente angina, infarto del miocardio o ictus)
- Sono diabetici (glicemia a digiuno > 126 mg/dl)
- Avere una storia di disturbi psichiatrici e/o disturbi alimentari
- Stanno assumendo farmaci antidepressivi o ansiolitici
- Stanno assumendo farmaci che influenzano i risultati dello studio (perdita di peso, ipolipemizzanti o farmaci per la pressione sanguigna)
- Il peso non è stabile per 3 mesi prima dell'inizio dello studio (aumento o perdita di peso > 4 kg)
- Non sono in grado di tenere un diario alimentare o un registro delle attività per 7 giorni consecutivi durante lo screening
- Sono in perimenopausa o hanno un ciclo mestruale irregolare (mestruazioni che non compaiono ogni 27-32 giorni)
- Sono claustrofobici o hanno dispositivi elettrici impiantati (pacemaker cardiaco o neurostimolatore)
- Sei incinta o stai cercando di rimanere incinta
- Sono fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Digiuno a giorni alterni (ADF)
Dieta del giorno di digiuno: apporto energetico del 25%, Dieta del giorno di festa: apporto energetico ad libitum (a giorni alterni)
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Sperimentale: Restrizione calorica (CR)
75% di apporto energetico ogni giorno
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Comparatore attivo: Controllo
Dieta solita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale al mese 12
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Variazione del peso corporeo dal basale al mese 12
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Basale al mese 12
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: Intervallo di 12 mesi
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Variazione del colesterolo HDL dal basale al mese 12
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Intervallo di 12 mesi
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Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Intervallo di 12 mesi
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Variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale al mese 12
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Intervallo di 12 mesi
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Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Intervallo di 12 mesi
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Variazione della glicemia a digiuno dal basale al mese 12
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Intervallo di 12 mesi
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Modifica dell'insulina a digiuno
Lasso di tempo: Intervallo di 12 mesi
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Variazione dell'insulina a digiuno dal basale al mese 12
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Intervallo di 12 mesi
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Variazione della resistenza all'insulina misurata da HOMA-IR
Lasso di tempo: Intervallo di 12 mesi
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Variazione della resistenza all'insulina misurata da HOMA-IR dal basale al mese 12
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Intervallo di 12 mesi
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Intervallo di 12 mesi
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di proteina C-reattiva dal basale al mese 12
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Intervallo di 12 mesi
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di omocisteina
Lasso di tempo: Intervallo di 12 mesi
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Variazione delle concentrazioni plasmatiche di omocisteina dal basale al mese 12
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Intervallo di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
- Gabel K, Kroeger CM, Trepanowski JF, Hoddy KK, Cienfuegos S, Kalam F, Varady KA. Differential Effects of Alternate-Day Fasting Versus Daily Calorie Restriction on Insulin Resistance. Obesity (Silver Spring). 2019 Sep;27(9):1443-1450. doi: 10.1002/oby.22564. Epub 2019 Jul 22.
- Miranda ER, Fuller KNZ, Perkins RK, Kroeger CM, Trepanowski JF, Varady KA, Haus JM. Endogenous secretory RAGE increases with improvements in body composition and is associated with markers of adipocyte health. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Nov;28(11):1155-1165. doi: 10.1016/j.numecd.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel M, Bhutani S, Hoddy KK, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effects of alternate-day fasting or daily calorie restriction on body composition, fat distribution, and circulating adipokines: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1871-1878. doi: 10.1016/j.clnu.2017.11.018. Epub 2017 Dec 5.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel MC, Bhutani S, Hoddy KK, Gabel K, Freels S, Rigdon J, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effect of Alternate-Day Fasting on Weight Loss, Weight Maintenance, and Cardioprotection Among Metabolically Healthy Obese Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):930-938. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0936.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-0118
- R01HL106228 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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