Alternativ dagfaste for vægttab, vægtvedligeholdelse og cardio-beskyttelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
- University of Illinois, Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier. Voksne personer, der opfylder følgende kriterier, vil være berettiget til at deltage:
- Alder mellem 18 og 65 år
- BMI mellem 25,0 og 39,9 kg/m2
- Tidligere stillesiddende (<60 minutter/uge med let aktivitet svarende til 2,5 til 4,0 metaboliske ækvivalenter (MET'er) i de 3 måneder forud for undersøgelsen)
Eksklusionskriterier. Emner, der er udelukket fra at deltage i undersøgelsen, omfatter dem, der:
- Har en tidligere kardiovaskulær sygdom (tidligere angina, myokardieinfarkt eller slagtilfælde)
- Er diabetiker (fastende blodsukker > 126 mg/dl)
- Har en historie med psykiatriske lidelser og/eller spiseforstyrrelser
- Tager anti-depressiv eller angstdæmpende medicin
- Tager medicin, der påvirker undersøgelsesresultaterne (vægttab, lipidsænkende eller blodtryksmedicin)
- Er ikke vægtstabile i 3 måneder før studiestart (vægtøgning eller -tab > 4 kg)
- Er ikke i stand til at føre en maddagbog eller aktivitetslog i 7 på hinanden følgende dage under screeningen
- Er perimenopausale eller har en uregelmæssig menstruationscyklus (menstruation, der ikke vises hver 27.-32. dag)
- Er klaustrofobisk eller har implanteret elektrisk udstyr (pacemaker eller neurostimulator)
- Er gravid, eller forsøger at blive gravid
- er rygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alternativ dag faste (ADF)
Fastdagsdiæt: 25 % energiindtag, Festdagsdiæt: Ad libitum energiindtag (vekslende dage)
|
|
|
Eksperimentel: Kaloriebegrænsning (CR)
75% energiindtag hver dag
|
|
|
Aktiv komparator: Styring
Sædvanlig kost
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til måned 12
|
Ændring i kropsvægt fra baseline til måned 12
|
Baseline til måned 12
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HDL-kolesterol
Tidsramme: 12 måneders interval
|
Ændring i HDL-kolesterol fra baseline til måned 12
|
12 måneders interval
|
|
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: 12 måneders interval
|
Ændring i systolisk blodtryk fra baseline til måned 12
|
12 måneders interval
|
|
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: 12 måneders interval
|
Ændring i fastende glukose fra baseline til måned 12
|
12 måneders interval
|
|
Ændring i fastende insulin
Tidsramme: 12 måneders interval
|
Ændring i fastende insulin fra baseline til måned 12
|
12 måneders interval
|
|
Ændring i insulinresistens målt med HOMA-IR
Tidsramme: 12 måneders interval
|
Ændring i insulinresistens målt med HOMA-IR fra baseline til måned 12
|
12 måneders interval
|
|
Ændring i plasma C-reaktive proteinkoncentrationer
Tidsramme: 12 måneders interval
|
Ændring i plasma C-reaktivt proteinkoncentrationer fra baseline til måned 12
|
12 måneders interval
|
|
Ændring i plasmahomocysteinkoncentrationer
Tidsramme: 12 måneders interval
|
Ændring i plasmakoncentrationer af homocystein fra baseline til måned 12
|
12 måneders interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Krista Varady, PhD, University of Illinois, Chicago
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Lin S, Lima Oliveira M, Gabel K, Kalam F, Cienfuegos S, Ezpeleta M, Bhutani S, Varady KA. Does the weight loss efficacy of alternate day fasting differ according to sex and menopausal status? Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Feb 8;31(2):641-649. doi: 10.1016/j.numecd.2020.10.018. Epub 2020 Oct 31.
- Gabel K, Kroeger CM, Trepanowski JF, Hoddy KK, Cienfuegos S, Kalam F, Varady KA. Differential Effects of Alternate-Day Fasting Versus Daily Calorie Restriction on Insulin Resistance. Obesity (Silver Spring). 2019 Sep;27(9):1443-1450. doi: 10.1002/oby.22564. Epub 2019 Jul 22.
- Miranda ER, Fuller KNZ, Perkins RK, Kroeger CM, Trepanowski JF, Varady KA, Haus JM. Endogenous secretory RAGE increases with improvements in body composition and is associated with markers of adipocyte health. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2018 Nov;28(11):1155-1165. doi: 10.1016/j.numecd.2018.07.009. Epub 2018 Aug 2.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel M, Bhutani S, Hoddy KK, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effects of alternate-day fasting or daily calorie restriction on body composition, fat distribution, and circulating adipokines: Secondary analysis of a randomized controlled trial. Clin Nutr. 2018 Dec;37(6 Pt A):1871-1878. doi: 10.1016/j.clnu.2017.11.018. Epub 2017 Dec 5.
- Trepanowski JF, Kroeger CM, Barnosky A, Klempel MC, Bhutani S, Hoddy KK, Gabel K, Freels S, Rigdon J, Rood J, Ravussin E, Varady KA. Effect of Alternate-Day Fasting on Weight Loss, Weight Maintenance, and Cardioprotection Among Metabolically Healthy Obese Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2017 Jul 1;177(7):930-938. doi: 10.1001/jamainternmed.2017.0936.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0118
- R01HL106228 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .