Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečná kritická péče: Testování strategií zlepšování

8. prosince 2015 aktualizováno: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Jedna skupina nemocnic se podílela na společném přístupu ke zlepšení kvality zdravotní péče, zatímco jiné skupině byla poskytnuta pouze sada nástrojů. Cílem vyšetřovatelů bylo určit, zda by Collaborative fungoval lépe při prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií (CLABSI) a ventilátorových pneumonií (VAP). Nemocnice byly randomizovány do sady nástrojů nebo podmínek spolupráce. Studie vyšetřovatelů hodnotila účinky na procesy péče a výsledky multiinstitucionální iniciativy ke zlepšení kvality zaměřené na prevenci nemocničních infekcí. Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že strategie pro zavádění bezpečné praxe kritické péče se budou lišit v úrovni dosažených výsledků, přičemž kolaborativní skupina bude fungovat lépe než skupina Tool Kit. Měření výsledku zahrnovalo četnost klinických příhod a index bezpečných postupů, které představují soubor klíčových procesních opatření souvisejících s praktikami založenými na důkazech pro prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem a pneumonie související s ventilátorem na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metodologie neustálého zlepšování kvality (CQI) poskytuje rámec pro zahájení a udržení zlepšování ve složitých systémech.1 Podle definice CQI zapojuje zaměstnance v první linii do iterativního řešení problémů pomocí cyklů učení plánuj-dělej-studuj-konej, přičemž rozhodování je založeno na měření procesů v reálném čase. Institut pro zlepšování zdravotní péče (IHI) od roku 1996 sponzoruje společnost Breakthrough Series (BTS) Collaboratives s cílem urychlit zavádění a dopad zlepšování kvality. Tato kolaborativa se obvykle řídí směrnicemi pro klinickou praxi založenou na důkazech, zahrnují metodologie změn a spoléhají na odborníky na klinické a procesní zlepšování. Organizace přijaly model spolupráce a existuje stále více literatury o jeho pozitivním dopadu. Tento společný přístup ke zlepšování zdravotní péče má přitažlivou tvář, ale postrádá definitivní důkazy o jeho účinnosti. Nedávným derivátem collaboratives bylo nasazení sad nástrojů pro zlepšení kvality. Intuice naznačuje, že takové sady nástrojů mohou pomoci umožnit změnu, a proto některé agentury obhajují jednodušší přístup šíření sad nástrojů jako strategie změny. Snažili jsme se porovnat kolaborativní model s modelem sady nástrojů pro zlepšení péče. Doporučení a pokyny pro prevenci centrálních infekcí krevního řečiště (CLABSI) a ventilátorové pneumonie (VAP) nebyly spolehlivě implementovány, což má za následek zbytečnou morbiditu a mortalitu na JIP a podporuje národní volání po zlepšení. Naše studie hodnotila účinky na procesy péče a výsledky multiinstitucionální iniciativy zlepšování kvality zaměřené na prevenci CLABSI a VAP na jednotce intenzivní péče (JIP).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
59

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní střediska s alespoň jednou dospělou nebo dětskou JIP.
  • Zdravotní střediska v rámci Hospital Corporation of America (HCA) byla způsobilá k zápisu.

Kritéria vyloučení:

  • Nereaguje na pozvání k účasti v naší iniciativě Safe Critical Care.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro spolupráci
Zlepšení kvality Spolupráce virtuálního učení s interaktivními telekonferencemi a sadou nástrojů
Behaviorální: Skupina pro spolupráci
Kromě materiálů sady nástrojů a podpory webových stránek se vedoucí zařízení a manažeři v této skupině dohodli na účasti ve spolupráci s cílem zlepšit kritickou péči. Collaborative se lišil od modelu IHI BTS v tom, že se týmy nescházely na osobních vzdělávacích a plánovacích setkáních, ale místo toho navštěvovaly webové semináře a telekonference. Mezi těmito „virtuálními“ výukovými sezeními týmy implementovaly některé z navrhovaných nápadů na změnu, změřily výsledky těchto změn a podaly zprávu větší skupině. Týmy byly podporovány prostřednictvím měsíčních vzdělávacích konferenčních hovorů a konferenčních hovorů pro řešení problémů, individuálního koučování ze strany členů fakulty a e-mailového serveru určeného ke stimulaci interakce mezi týmy.
Ostatní jména:
  • Průlomové skupiny pro spolupráci
  • Kolaborativní skupiny zlepšování kvality
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina sad nářadí
Nástrojová sada pokynů založených na důkazech, vzdělávacích seminářů a pomocníka pro metody zlepšování kvality
Behaviorální: Sada nářadí
Nemocnice obdržely sadu nástrojů: směrnice založené na důkazech, informační listy CLABSI/VAP, nápady na změny, metody zlepšování kvality a týmové práce, standardizovaný sběr dat a nástroje pro vytváření grafů. Pravidelné připomínky jejich závazku k iniciativě Safe Critical Care Initiative a přístup k webové stránce obsahující všechny vzdělávací semináře, klinické nástroje a nástroje pro zlepšování kvality. JIP v této skupině samy iniciovaly a zavedly iniciativu ke zlepšení kvality místní nemocnice, která předcházela CLABSI a VAP.
Ostatní jména:
  • Zlepšení kvality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ceny CLABSI a VAP
Časové okno: 18 měsíců: 3měsíční základní a čtvrtletní období po intervenci
Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) a pneumonie spojené s ventilátorem (VAP) pomocí definic Centra pro kontrolu a prevenci nemocí jako počet událostí za 1 000 dní zařízení, sběr dat a metody sledování.
18 měsíců: 3měsíční základní a čtvrtletní období po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup k nástrojům a používání strategií zlepšování kvality
Časové okno: 18 měsíců
Následný průzkum sester na JIP a manažerů kvality pro všechna zúčastněná zdravotnická centra od ledna 2008 do dubna 2008 zahrnoval otázky týkající se implementace procesních intervencí: Přístup a použití nástrojů klinických pokynů, přístup a použití nástrojů zlepšování kvality a typy kvality zlepšení implementačních strategií.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Vanderbilt University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VU050413
  • AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení