Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safe Critical Care: Test af forbedringsstrategier

8. december 2015 opdateret af: Theodore Speroff, Vanderbilt University
En gruppe hospitaler deltog i en samarbejdstilgang til forbedring af sundhedsvæsenets kvalitet, mens en anden gruppe kun fik et værktøjssæt. Efterforskernes mål var at afgøre, om Collaborative ville fungere bedre til at forhindre centrale linje-associerede blodstrømsinfektioner (CLABSI) og ventilator-associerede pneumonier (VAP). Hospitaler blev randomiseret til Tool Kit eller Collaborative betingelser. Efterforskernes undersøgelse evaluerede virkningerne på plejeprocesser og resultater af et multi-institutionelt kvalitetsforbedringsinitiativ med fokus på forebyggelse af hospitalsassocierede infektioner. Undersøgernes hypotese var, at strategierne for implementering af sikker intensivbehandlingspraksis vil adskille sig i præstationsniveau, hvorved Collaborative-gruppen vil præstere bedre end Tool Kit-gruppen. Resultatmålet omfattede kliniske hændelsesrater og et indeks over sikker praksis, der repræsenterer en samling af nøgleprocesforanstaltninger relateret til evidensbaseret praksis til forebyggelse af kateter-relaterede blodstrømsinfektioner og ventilator-associeret lungebetændelse på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlige kvalitetsforbedringsmetoder (CQI) udgør en ramme for at igangsætte og opretholde forbedringer i komplekse systemer.1 Per definition engagerer CQI frontlinjemedarbejdere i iterativ problemløsning ved hjælp af plan-gør-studie-handling læringscyklusser med beslutningstagning baseret på procesmålinger i realtid. Institute for Healthcare Improvement (IHI) har sponsoreret Breakthrough Series (BTS) Collaboratives siden 1996 for at fremskynde optagelsen og virkningen af ​​kvalitetsforbedringer. Disse samarbejder er typisk styret af evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis, inkorporerer ændringsmetoder og er afhængige af eksperter i kliniske og procesforbedrende emner. Organisationer har taget samarbejdsmodellen til sig, og der er en voksende litteratur om dens positive virkning. Denne samarbejdstilgang til forbedring af sundhedsvæsenet har tiltalende ansigtsvaliditet, men mangler endelige beviser for dens effektivitet. Et nyligt afledt af samarbejder har været implementering af værktøjssæt til kvalitetsforbedring. Intuition tyder på, at sådanne værktøjssæt kan være med til at muliggøre forandring, og derfor er nogle bureauer fortalere for den enklere tilgang med at formidle værktøjssæt som en forandringsstrategi. Vi søgte at sammenligne samarbejdsmodellen med værktøjssætmodellen for at forbedre plejen. Anbefalinger og retningslinjer for central linje-associeret blodbaneinfektion (CLABSI) og ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) forebyggelse er ikke blevet implementeret pålideligt, hvilket resulterer i unødvendig ICU morbiditet og dødelighed og fremmer en national opfordring til forbedring. Vores undersøgelse evaluerede effekterne på plejeprocesser og resultater af et multi-institutionelt kvalitetsforbedringsinitiativ med fokus på forebyggelse af CLABSI og VAP på intensivafdelingen (ICU).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lægecentre med mindst én voksen eller pædiatrisk intensivafdeling.
  • Medicinske centre inden for Hospital Corporation of America (HCA) var berettiget til tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende svar på invitation til at deltage i vores Safe Critical Care Initiative.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Samarbejdsgruppe
Kvalitetsforbedring Virtuel læring Samarbejde med interaktive telekonferencer og værktøjssæt
Adfærdsmæssigt: Samarbejdsgruppe
Ud over værktøjssættets materialer og webstedssupport, indvilligede facilitetsledere og ledere i denne gruppe i at deltage i et samarbejde for at forbedre kritisk pleje. Samarbejdet adskilte sig fra IHI BTS-modellen ved, at teams ikke kom sammen til ansigt-til-ansigt undervisnings- og planlægningssessioner, men i stedet deltog i webseminarer og telekonferencer. Mellem disse "virtuelle" læringssessioner implementerede teams nogle af de foreslåede forandringsideer, målte resultaterne af disse ændringer og rapporterede tilbage til den større gruppe. Holdene blev støttet gennem månedlige undervisnings- og fejlfindingskonferenceopkald, individuel coaching af fakultetsmedlemmer og en e-mail-listeserver designet til at stimulere interaktion mellem teams.
Andre navne:
  • Samarbejdsbaserede gennembrudsgrupper
  • Samarbejdsgrupper for kvalitetsforbedring
ACTIVE_COMPARATOR: Værktøjssæt gruppe
Værktøjssæt med evidensbaserede retningslinjer, uddannelsesseminarer og hjælp til metoder til kvalitetsforbedring
Adfærdsmæssigt: Værktøjskasse
Hospitaler modtog et værktøjssæt: evidensbaserede retningslinjer, CLABSI/VAP-faktaark, ændringsideer, kvalitetsforbedring og teamwork-metoder, standardiseret dataindsamling og kortlægningsværktøjer. Periodiske påmindelser om deres engagement i Safe Critical Care-initiativet og adgang til webstedet, der indeholder alle uddannelsesseminarer, kliniske værktøjer og værktøjer til kvalitetsforbedring. ICU'er i denne gruppe skulle på egen hånd initiere og implementere et lokalt hospitalskvalitetsforbedringsinitiativ, der forhindrede CLABSI og VAP.
Andre navne:
  • Kvalitetsforbedring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CLABSI og VAP priser
Tidsramme: 18 måneder: 3-måneders baseline og kvartalsvise post-interventionsperioder
Central line-associerede blodbaneinfektioner (CLABSI) og ventilatorassocierede lungebetændelser (VAP) ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention definitioner som antal hændelser pr. 1.000 enhedsdage, dataindsamling og overvågningsmetoder.
18 måneder: 3-måneders baseline og kvartalsvise post-interventionsperioder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til værktøjer og brug af kvalitetsforbedringsstrategier
Tidsramme: 18 måneder
Opfølgende undersøgelse af ICU-sygeplejersker og kvalitetsledere for alle deltagende lægehuse fra januar 2008 til april 2008 omfattede spørgsmål om implementering af procesinterventioner: Adgang og brug af værktøjer til kliniske retningslinjer, adgang og brug af kvalitetsforbedringsværktøjer og typer af kvalitet forbedringsimplementeringsstrategier.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vanderbilt University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2009

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. december 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VU050413
  • AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger