Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczna opieka krytyczna: testowanie strategii ulepszeń

8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Jedna grupa szpitali uczestniczyła we wspólnym podejściu do poprawy jakości opieki zdrowotnej, podczas gdy inna grupa otrzymała tylko zestaw narzędzi. Celem badaczy było ustalenie, czy Collaborative będzie skuteczniejszy w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z wkłuciem centralnym (CLABSI) i respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP). Szpitale zostały losowo przydzielone do zestawu narzędzi lub warunków współpracy. W badaniu badaczy oceniono wpływ na procesy opieki i wyniki wieloinstytucjonalnej inicjatywy poprawy jakości, skoncentrowanej na zapobieganiu infekcjom szpitalnym. Hipoteza badaczy była taka, że ​​strategie wdrażania bezpiecznej praktyki intensywnej opieki będą się różnić poziomem osiągnięć, przy czym grupa współpracująca będzie działać lepiej niż grupa z zestawem narzędzi. Miara wyniku obejmowała wskaźniki zdarzeń klinicznych i indeks bezpiecznych praktyk, które reprezentują zestaw kluczowych miar procesowych związanych z praktykami opartymi na dowodach w zapobieganiu zakażeniom krwi związanym z cewnikiem i zapaleniu płuc związanemu z respiratorem na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Metodologie ciągłego doskonalenia jakości (CQI) zapewniają ramy dla inicjowania i utrzymywania ulepszeń w złożonych systemach.1 Z definicji CQI angażuje personel pierwszej linii w iteracyjne rozwiązywanie problemów z wykorzystaniem cykli uczenia się planuj-wykonuj-studiuj-działaj, z podejmowaniem decyzji w oparciu o pomiary procesu w czasie rzeczywistym. Institute for Healthcare Improvement (IHI) sponsoruje Breakthrough Series (BTS) Collaboratives od 1996 r., aby przyspieszyć wdrażanie i wpływ poprawy jakości. Ta współpraca zazwyczaj opiera się na wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach, uwzględnia metodologie zmian i opiera się na ekspertach w dziedzinie klinicznej i doskonalenia procesów. Organizacje przyjęły model współpracy, a literatura na temat jego pozytywnego wpływu rośnie. To oparte na współpracy podejście do poprawy opieki zdrowotnej jest atrakcyjne, ale brakuje mu ostatecznych dowodów na jego skuteczność. Niedawną pochodną współpracy było wdrażanie zestawów narzędzi do poprawy jakości. Intuicja sugeruje, że takie zestawy narzędzi mogą pomóc w umożliwieniu zmiany, dlatego niektóre agencje opowiadają się za prostszym podejściem polegającym na rozpowszechnianiu zestawów narzędzi jako strategii zmiany. Staraliśmy się porównać model współpracy z modelem zestawu narzędzi w celu poprawy opieki. Zalecenia i wytyczne dotyczące zapobiegania zakażeniom krwiobiegu związanym z cewnikami centralnymi (CLABSI) i respiratorowemu zapaleniu płuc (VAP) nie zostały wdrożone w sposób rzetelny, co spowodowało niepotrzebną chorobowość i śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii oraz wywołało ogólnokrajowe wezwanie do poprawy. Nasze badanie oceniło wpływ na procesy opieki i wyniki wieloinstytucjonalnej inicjatywy poprawy jakości, skoncentrowanej na zapobieganiu CLABSI i VAP na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
59

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 rok i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Centra medyczne z co najmniej jednym oddziałem intensywnej terapii dla dorosłych lub dzieci.
  • Ośrodki medyczne należące do Hospital Corporation of America (HCA) kwalifikowały się do rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak odpowiedzi na zaproszenie do udziału w naszej inicjatywie Safe Critical Care Initiative.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa współpracująca
Poprawa jakości Virtual Learning Collaborative z interaktywnymi telekonferencjami i zestawem narzędzi
Behawioralne: Grupa współpracująca
Oprócz materiałów z zestawu narzędzi i pomocy w witrynie internetowej liderzy placówek i menedżerowie z tej grupy zgodzili się uczestniczyć we współpracy mającej na celu poprawę opieki w stanie krytycznym. Model Collaborative różnił się od modelu IHI BTS tym, że zespoły nie spotykały się na bezpośrednich sesjach edukacyjnych i planistycznych, ale zamiast tego uczestniczyły w seminariach internetowych i telekonferencjach. Pomiędzy tymi „wirtualnymi” sesjami edukacyjnymi zespoły wdrażały niektóre z sugerowanych pomysłów na zmiany, mierzyły wyniki tych zmian i składały sprawozdania większej grupie. Zespoły były wspierane poprzez comiesięczne telekonferencje edukacyjne i dotyczące rozwiązywania problemów, indywidualne szkolenia prowadzone przez członków wydziału oraz serwer list e-mailowych zaprojektowany w celu stymulowania interakcji między zespołami.
Inne nazwy:
  • Przełomowe grupy współpracy
  • Wspólne grupy doskonalenia jakości
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa narzędzi
Zestaw narzędzi zawierający wytyczne oparte na dowodach, seminaria edukacyjne i pomoc w zakresie metod poprawy jakości
Behawioralne: Zestaw narzędzi
Szpitale otrzymały zestaw narzędzi: wytyczne oparte na dowodach, arkusze informacyjne CLABSI/VAP, pomysły na zmiany, metody poprawy jakości i pracy zespołowej, ustandaryzowane narzędzia do gromadzenia danych i tworzenia wykresów. Okresowe przypomnienia o ich zaangażowaniu w inicjatywę Safe Critical Care Initiative i dostęp do strony internetowej zawierającej wszystkie seminaria edukacyjne, narzędzia kliniczne i narzędzia do poprawy jakości. Oddziały intensywnej terapii w tej grupie samodzielnie zainicjowały i wdrożyły inicjatywę poprawy jakości lokalnego szpitala zapobiegającą CLABSI i VAP.
Inne nazwy:
  • Polepszanie jakości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki CLABSI i VAP
Ramy czasowe: 18 miesięcy: 3-miesięczne okresy bazowe i kwartalne po interwencji
Centralne zakażenia krwi (CLABSI) i respiratorowe zapalenie płuc (VAP) przy użyciu definicji Centrum Kontroli i Prewencji Chorób, takich jak liczba zdarzeń na 1000 urządzeń-dni, gromadzenie danych i metody nadzoru.
18 miesięcy: 3-miesięczne okresy bazowe i kwartalne po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do narzędzi i wykorzystanie strategii poprawy jakości
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ankieta kontrolna przeprowadzona wśród pielęgniarek OIOM i kierowników ds. jakości we wszystkich uczestniczących ośrodkach medycznych od stycznia 2008 do kwietnia 2008 obejmowała pytania dotyczące wdrażania interwencji procesowych: Dostęp i korzystanie z narzędzi wytycznych klinicznych, dostęp i korzystanie z narzędzi poprawy jakości oraz rodzaje strategie wdrażania usprawnień.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Vanderbilt University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • VU050413
  • AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami