- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00975923
Bezpečná kritická péče: Testování strategií zlepšování
8. prosince 2015 aktualizováno: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Jedna skupina nemocnic se podílela na společném přístupu ke zlepšení kvality zdravotní péče, zatímco jiné skupině byla poskytnuta pouze sada nástrojů.
Cílem vyšetřovatelů bylo určit, zda by Collaborative fungoval lépe při prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií (CLABSI) a ventilátorových pneumonií (VAP).
Nemocnice byly randomizovány do sady nástrojů nebo podmínek spolupráce.
Studie vyšetřovatelů hodnotila účinky na procesy péče a výsledky multiinstitucionální iniciativy ke zlepšení kvality zaměřené na prevenci nemocničních infekcí.
Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že strategie pro zavádění bezpečné praxe kritické péče se budou lišit v úrovni dosažených výsledků, přičemž kolaborativní skupina bude fungovat lépe než skupina Tool Kit.
Měření výsledku zahrnovalo četnost klinických příhod a index bezpečných postupů, které představují soubor klíčových procesních opatření souvisejících s praktikami založenými na důkazech pro prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem a pneumonie související s ventilátorem na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodologie neustálého zlepšování kvality (CQI) poskytuje rámec pro zahájení a udržení zlepšování ve složitých systémech.1
Podle definice CQI zapojuje zaměstnance v první linii do iterativního řešení problémů pomocí cyklů učení plánuj-dělej-studuj-konej, přičemž rozhodování je založeno na měření procesů v reálném čase.
Institut pro zlepšování zdravotní péče (IHI) od roku 1996 sponzoruje společnost Breakthrough Series (BTS) Collaboratives s cílem urychlit zavádění a dopad zlepšování kvality.
Tato kolaborativa se obvykle řídí směrnicemi pro klinickou praxi založenou na důkazech, zahrnují metodologie změn a spoléhají na odborníky na klinické a procesní zlepšování.
Organizace přijaly model spolupráce a existuje stále více literatury o jeho pozitivním dopadu.
Tento společný přístup ke zlepšování zdravotní péče má přitažlivou tvář, ale postrádá definitivní důkazy o jeho účinnosti.
Nedávným derivátem collaboratives bylo nasazení sad nástrojů pro zlepšení kvality.
Intuice naznačuje, že takové sady nástrojů mohou pomoci umožnit změnu, a proto některé agentury obhajují jednodušší přístup šíření sad nástrojů jako strategie změny.
Snažili jsme se porovnat kolaborativní model s modelem sady nástrojů pro zlepšení péče.
Doporučení a pokyny pro prevenci centrálních infekcí krevního řečiště (CLABSI) a ventilátorové pneumonie (VAP) nebyly spolehlivě implementovány, což má za následek zbytečnou morbiditu a mortalitu na JIP a podporuje národní volání po zlepšení.
Naše studie hodnotila účinky na procesy péče a výsledky multiinstitucionální iniciativy zlepšování kvality zaměřené na prevenci CLABSI a VAP na jednotce intenzivní péče (JIP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- HCA Hospital Corporation of America
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotní střediska s alespoň jednou dospělou nebo dětskou JIP.
- Zdravotní střediska v rámci Hospital Corporation of America (HCA) byla způsobilá k zápisu.
Kritéria vyloučení:
- Nereaguje na pozvání k účasti v naší iniciativě Safe Critical Care.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro spolupráci
Zlepšení kvality Spolupráce virtuálního učení s interaktivními telekonferencemi a sadou nástrojů
|
Kromě materiálů sady nástrojů a podpory webových stránek se vedoucí zařízení a manažeři v této skupině dohodli na účasti ve spolupráci s cílem zlepšit kritickou péči.
Collaborative se lišil od modelu IHI BTS v tom, že se týmy nescházely na osobních vzdělávacích a plánovacích setkáních, ale místo toho navštěvovaly webové semináře a telekonference.
Mezi těmito „virtuálními“ výukovými sezeními týmy implementovaly některé z navrhovaných nápadů na změnu, změřily výsledky těchto změn a podaly zprávu větší skupině.
Týmy byly podporovány prostřednictvím měsíčních vzdělávacích konferenčních hovorů a konferenčních hovorů pro řešení problémů, individuálního koučování ze strany členů fakulty a e-mailového serveru určeného ke stimulaci interakce mezi týmy.
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina sad nářadí
Nástrojová sada pokynů založených na důkazech, vzdělávacích seminářů a pomocníka pro metody zlepšování kvality
|
Nemocnice obdržely sadu nástrojů: směrnice založené na důkazech, informační listy CLABSI/VAP, nápady na změny, metody zlepšování kvality a týmové práce, standardizovaný sběr dat a nástroje pro vytváření grafů.
Pravidelné připomínky jejich závazku k iniciativě Safe Critical Care Initiative a přístup k webové stránce obsahující všechny vzdělávací semináře, klinické nástroje a nástroje pro zlepšování kvality.
JIP v této skupině samy iniciovaly a zavedly iniciativu ke zlepšení kvality místní nemocnice, která předcházela CLABSI a VAP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ceny CLABSI a VAP
Časové okno: 18 měsíců: 3měsíční základní a čtvrtletní období po intervenci
|
Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) a pneumonie spojené s ventilátorem (VAP) pomocí definic Centra pro kontrolu a prevenci nemocí jako počet událostí za 1 000 dní zařízení, sběr dat a metody sledování.
|
18 měsíců: 3měsíční základní a čtvrtletní období po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přístup k nástrojům a používání strategií zlepšování kvality
Časové okno: 18 měsíců
|
Následný průzkum sester na JIP a manažerů kvality pro všechna zúčastněná zdravotnická centra od ledna 2008 do dubna 2008 zahrnoval otázky týkající se implementace procesních intervencí: Přístup a použití nástrojů klinických pokynů, přístup a použití nástrojů zlepšování kvality a typy kvality zlepšení implementačních strategií.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Talbot TR, Tejedor SC, Greevy RA, Burgess H, Williams MV, Deshpande JK, McFadden P, Weinger MB, Englebright J, Dittus RS, Speroff T. Survey of infection control programs in a large national healthcare system. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Dec;28(12):1401-3. doi: 10.1086/523867. Epub 2007 Nov 1.
- Wall RJ, Ely EW, Talbot TR, Weinger MB, Williams MV, Reischel J, Burgess LH, Englebright J, Dittus RS, Speroff T, Deshpande JK. Evidence-based algorithms for diagnosing and treating ventilator-associated pneumonia. J Hosp Med. 2008 Sep;3(5):409-22. doi: 10.1002/jhm.317.
- Patel RP, Gambrell M, Speroff T, Scott TA, Pun BT, Okahashi J, Strength C, Pandharipande P, Girard TD, Burgess H, Dittus RS, Bernard GR, Ely EW. Delirium and sedation in the intensive care unit: survey of behaviors and attitudes of 1384 healthcare professionals. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):825-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819b8608.
- France DJ, Greevy RA Jr, Liu X, Burgess H, Dittus RS, Weinger MB, Speroff T. Measuring and comparing safety climate in intensive care units. Med Care. 2010 Mar;48(3):279-84. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181c162d6.
- Speroff T, Ely EW, Greevy R, Weinger MB, Talbot TR, Wall RJ, Deshpande JK, France DJ, Nwosu S, Burgess H, Englebright J, Williams MV, Dittus RS. Quality improvement projects targeting health care-associated infections: comparing Virtual Collaborative and Toolkit approaches. J Hosp Med. 2011 May;6(5):271-8. doi: 10.1002/jhm.873. Epub 2011 Feb 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
14. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VU050413
- AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
BioMérieuxZatím nenabíráme
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityDokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...DokončenoVAP - Ventilator Associated PneumoniaSpojené státy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Pneumonie získaná v nemocniciItálie
Klinické studie na Skupina pro spolupráci
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
Walton Centre NHS Foundation TrustNáborChronická bolest; CvičeníSpojené království
-
University of Colorado, DenverAmerican Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborKouření | Odvykání kouření | Kuřácké chováníSpojené státy