Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečná kritická péče: Testování strategií zlepšování

8. prosince 2015 aktualizováno: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Jedna skupina nemocnic se podílela na společném přístupu ke zlepšení kvality zdravotní péče, zatímco jiné skupině byla poskytnuta pouze sada nástrojů. Cílem vyšetřovatelů bylo určit, zda by Collaborative fungoval lépe při prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s centrální linií (CLABSI) a ventilátorových pneumonií (VAP). Nemocnice byly randomizovány do sady nástrojů nebo podmínek spolupráce. Studie vyšetřovatelů hodnotila účinky na procesy péče a výsledky multiinstitucionální iniciativy ke zlepšení kvality zaměřené na prevenci nemocničních infekcí. Hypotézou vyšetřovatelů bylo, že strategie pro zavádění bezpečné praxe kritické péče se budou lišit v úrovni dosažených výsledků, přičemž kolaborativní skupina bude fungovat lépe než skupina Tool Kit. Měření výsledku zahrnovalo četnost klinických příhod a index bezpečných postupů, které představují soubor klíčových procesních opatření souvisejících s praktikami založenými na důkazech pro prevenci infekcí krevního řečiště souvisejících s katetrem a pneumonie související s ventilátorem na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Metodologie neustálého zlepšování kvality (CQI) poskytuje rámec pro zahájení a udržení zlepšování ve složitých systémech.1 Podle definice CQI zapojuje zaměstnance v první linii do iterativního řešení problémů pomocí cyklů učení plánuj-dělej-studuj-konej, přičemž rozhodování je založeno na měření procesů v reálném čase. Institut pro zlepšování zdravotní péče (IHI) od roku 1996 sponzoruje společnost Breakthrough Series (BTS) Collaboratives s cílem urychlit zavádění a dopad zlepšování kvality. Tato kolaborativa se obvykle řídí směrnicemi pro klinickou praxi založenou na důkazech, zahrnují metodologie změn a spoléhají na odborníky na klinické a procesní zlepšování. Organizace přijaly model spolupráce a existuje stále více literatury o jeho pozitivním dopadu. Tento společný přístup ke zlepšování zdravotní péče má přitažlivou tvář, ale postrádá definitivní důkazy o jeho účinnosti. Nedávným derivátem collaboratives bylo nasazení sad nástrojů pro zlepšení kvality. Intuice naznačuje, že takové sady nástrojů mohou pomoci umožnit změnu, a proto některé agentury obhajují jednodušší přístup šíření sad nástrojů jako strategie změny. Snažili jsme se porovnat kolaborativní model s modelem sady nástrojů pro zlepšení péče. Doporučení a pokyny pro prevenci centrálních infekcí krevního řečiště (CLABSI) a ventilátorové pneumonie (VAP) nebyly spolehlivě implementovány, což má za následek zbytečnou morbiditu a mortalitu na JIP a podporuje národní volání po zlepšení. Naše studie hodnotila účinky na procesy péče a výsledky multiinstitucionální iniciativy zlepšování kvality zaměřené na prevenci CLABSI a VAP na jednotce intenzivní péče (JIP).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotní střediska s alespoň jednou dospělou nebo dětskou JIP.
  • Zdravotní střediska v rámci Hospital Corporation of America (HCA) byla způsobilá k zápisu.

Kritéria vyloučení:

  • Nereaguje na pozvání k účasti v naší iniciativě Safe Critical Care.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro spolupráci
Zlepšení kvality Spolupráce virtuálního učení s interaktivními telekonferencemi a sadou nástrojů
Kromě materiálů sady nástrojů a podpory webových stránek se vedoucí zařízení a manažeři v této skupině dohodli na účasti ve spolupráci s cílem zlepšit kritickou péči. Collaborative se lišil od modelu IHI BTS v tom, že se týmy nescházely na osobních vzdělávacích a plánovacích setkáních, ale místo toho navštěvovaly webové semináře a telekonference. Mezi těmito „virtuálními“ výukovými sezeními týmy implementovaly některé z navrhovaných nápadů na změnu, změřily výsledky těchto změn a podaly zprávu větší skupině. Týmy byly podporovány prostřednictvím měsíčních vzdělávacích konferenčních hovorů a konferenčních hovorů pro řešení problémů, individuálního koučování ze strany členů fakulty a e-mailového serveru určeného ke stimulaci interakce mezi týmy.
Ostatní jména:
  • Průlomové skupiny pro spolupráci
  • Kolaborativní skupiny zlepšování kvality
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina sad nářadí
Nástrojová sada pokynů založených na důkazech, vzdělávacích seminářů a pomocníka pro metody zlepšování kvality
Nemocnice obdržely sadu nástrojů: směrnice založené na důkazech, informační listy CLABSI/VAP, nápady na změny, metody zlepšování kvality a týmové práce, standardizovaný sběr dat a nástroje pro vytváření grafů. Pravidelné připomínky jejich závazku k iniciativě Safe Critical Care Initiative a přístup k webové stránce obsahující všechny vzdělávací semináře, klinické nástroje a nástroje pro zlepšování kvality. JIP v této skupině samy iniciovaly a zavedly iniciativu ke zlepšení kvality místní nemocnice, která předcházela CLABSI a VAP.
Ostatní jména:
  • Zlepšení kvality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ceny CLABSI a VAP
Časové okno: 18 měsíců: 3měsíční základní a čtvrtletní období po intervenci
Infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI) a pneumonie spojené s ventilátorem (VAP) pomocí definic Centra pro kontrolu a prevenci nemocí jako počet událostí za 1 000 dní zařízení, sběr dat a metody sledování.
18 měsíců: 3měsíční základní a čtvrtletní období po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup k nástrojům a používání strategií zlepšování kvality
Časové okno: 18 měsíců
Následný průzkum sester na JIP a manažerů kvality pro všechna zúčastněná zdravotnická centra od ledna 2008 do dubna 2008 zahrnoval otázky týkající se implementace procesních intervencí: Přístup a použití nástrojů klinických pokynů, přístup a použití nástrojů zlepšování kvality a typy kvality zlepšení implementačních strategií.
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2009

První zveřejněno (ODHAD)

14. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Klinické studie na Skupina pro spolupráci

3
Předplatit