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Sichere Intensivpflege: Testen von Verbesserungsstrategien

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Theodore Speroff, Vanderbilt University
Eine Gruppe von Krankenhäusern beteiligte sich an einem kollaborativen Ansatz zur Verbesserung der Gesundheitsqualität, während einer anderen Gruppe lediglich ein Toolkit zur Verfügung gestellt wurde. Das Ziel der Forscher bestand darin, festzustellen, ob die Zusammenarbeit bei der Vorbeugung zentralleitungsassoziierter Blutkreislaufinfektionen (CLABSI) und beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) eine bessere Leistung erbringen würde. Krankenhäuser wurden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Tool Kit oder den Collaborative-Bedingungen zugeteilt. In der Studie der Forscher wurden die Auswirkungen einer multiinstitutionellen Initiative zur Qualitätsverbesserung, die sich auf die Prävention von Krankenhausmitarbeiterinfektionen konzentrierte, auf Pflegeprozesse und Ergebnisse bewertet. Die Hypothese der Forscher war, dass die Strategien zur Umsetzung einer sicheren Intensivpflegepraxis sich im Leistungsniveau unterscheiden werden, wobei die kollaborative Gruppe eine bessere Leistung erbringen wird als die Tool-Kit-Gruppe. Die Ergebnismessung umfasste klinische Ereignisraten und einen Index sicherer Praktiken, die eine Bündelung wichtiger Prozessmaßnahmen im Zusammenhang mit evidenzbasierten Praktiken zur Prävention katheterbedingter Blutkreislaufinfektionen und beatmungsbedingter Pneumonie auf der Intensivstation darstellen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung (CQI) bieten einen Rahmen für die Einleitung und Aufrechterhaltung von Verbesserungen in komplexen Systemen.1 Per Definition bindet CQI Mitarbeiter an vorderster Front in die iterative Problemlösung mithilfe von Lernzyklen „Planen, Ausführen, Studieren, Handeln“ ein, wobei die Entscheidungsfindung auf Prozessmessungen in Echtzeit basiert. Das Institute for Healthcare Improvement (IHI) sponsert seit 1996 die Breakthrough Series (BTS) Collaboratives, um die Einführung und Wirkung von Qualitätsverbesserungen zu beschleunigen. Diese Kooperationen orientieren sich in der Regel an evidenzbasierten Leitlinien für die klinische Praxis, integrieren Änderungsmethoden und stützen sich auf Fachexperten für klinische und Prozessverbesserungen. Organisationen haben das Kooperationsmodell übernommen und es gibt eine wachsende Literatur über seine positiven Auswirkungen. Dieser kollaborative Ansatz zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung hat zwar eine ansprechende scheinbare Gültigkeit, es fehlen jedoch eindeutige Beweise für seine Wirksamkeit. Eine neuere Variante der Zusammenarbeit ist der Einsatz von Toolkits zur Qualitätsverbesserung. Die Intuition deutet darauf hin, dass solche Toolkits dazu beitragen können, Veränderungen zu ermöglichen, und daher befürworten einige Agenturen den einfacheren Ansatz der Verbreitung von Toolkits als Veränderungsstrategie. Wir wollten das kollaborative Modell mit dem Toolkit-Modell vergleichen, um die Pflege zu verbessern. Empfehlungen und Richtlinien zur Prävention zentralleitungsassoziierter Blutkreislaufinfektionen (CLABSI) und beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) wurden nicht zuverlässig umgesetzt, was zu unnötiger Morbidität und Mortalität auf der Intensivstation führte und einen landesweiten Ruf nach Verbesserungen hervorrief. Unsere Studie untersuchte die Auswirkungen einer multiinstitutionellen Qualitätsverbesserungsinitiative mit Schwerpunkt auf der Prävention von CLABSI und VAP auf der Intensivstation (ICU) auf Pflegeprozesse und -ergebnisse.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • HCA Hospital Corporation of America

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinische Zentren mit mindestens einer Intensivstation für Erwachsene oder Kinder.
  • Zur Einschreibung berechtigt waren medizinische Zentren der Hospital Corporation of America (HCA).

Ausschlusskriterien:

  • Keine Reaktion auf die Einladung zur Teilnahme an unserer Safe Critical Care Initiative.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Kollaborative Gruppe
Virtuelles gemeinsames Lernen zur Qualitätsverbesserung mit interaktiven Telefonkonferenzen und Toolkit
Verhalten: Kollaborative Gruppe
Zusätzlich zu den Toolkit-Materialien und der Website-Unterstützung einigten sich die Einrichtungsleiter und Manager dieser Gruppe auf die Teilnahme an einer Zusammenarbeit zur Verbesserung der Intensivpflege. Die Zusammenarbeit unterschied sich vom IHI-BTS-Modell darin, dass die Teams nicht zu persönlichen Schulungs- und Planungssitzungen zusammenkamen, sondern stattdessen an Webseminaren und Telefonkonferenzen teilnahmen. Zwischen diesen „virtuellen“ Lernsitzungen setzten die Teams einige der vorgeschlagenen Änderungsideen um, maßen die Ergebnisse dieser Änderungen und berichteten der größeren Gruppe darüber. Die Teams wurden durch monatliche Schulungs- und Fehlerbehebungskonferenzen, individuelles Coaching durch Fakultätsmitglieder und einen E-Mail-Listenserver unterstützt, der die Interaktion zwischen den Teams fördern soll.
Andere Namen:
  • Kollaborative Durchbruchsgruppen
  • Kollaborative Qualitätsverbesserungsgruppen
ACTIVE_COMPARATOR: Toolkit-Gruppe
Toolkit mit evidenzbasierten Leitlinien, Bildungsseminaren und Hilfsmitteln für Methoden zur Qualitätsverbesserung
Verhalten: Werkzeugsatz
Krankenhäuser erhielten ein Toolkit: evidenzbasierte Leitlinien, CLABSI/VAP-Merkblätter, Änderungsideen, Qualitätsverbesserungs- und Teamarbeitsmethoden, standardisierte Datenerfassungs- und Diagrammtools. Regelmäßige Erinnerungen an ihr Engagement für die Safe Critical Care Initiative und Zugang zur Website mit allen Schulungsseminaren, klinischen Tools und Tools zur Qualitätsverbesserung. Die Intensivstationen dieser Gruppe waren allein damit beschäftigt, eine lokale Initiative zur Verbesserung der Krankenhausqualität zu initiieren und umzusetzen, um CLABSI und VAP zu verhindern.
Andere Namen:
  • Qualitätsverbesserung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CLABSI- und VAP-Tarife
Zeitfenster: 18 Monate: 3-monatige Baseline- und vierteljährliche Zeiträume nach der Intervention
Mittellinienassoziierte Blutkreislaufinfektionen (CLABSI) und beatmungsassoziierte Pneumonien (VAP) unter Verwendung der Definitionen der Centers for Disease Control and Prevention als Anzahl der Ereignisse pro 1.000 Gerätetage, Datenerfassung und Überwachungsmethoden.
18 Monate: 3-monatige Baseline- und vierteljährliche Zeiträume nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zugriff auf Tools und Einsatz von Qualitätsverbesserungsstrategien
Zeitfenster: 18 Monate
Die Folgebefragung von Intensivpflegern und Qualitätsmanagern aller teilnehmenden medizinischen Zentren von Januar 2008 bis April 2008 umfasste Fragen zur Implementierung von Prozessinterventionen: Zugang und Nutzung von Tools für klinische Leitlinien, Zugang und Nutzung von Tools zur Qualitätsverbesserung sowie Qualitätsarten Verbesserungsimplementierungsstrategien.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Vanderbilt University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Theodore Speroff, PhD, Vanderbilt University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VU050413
  • AHRQ U18 HS015934 (OTHER_GRANT: AHRQ U18 015934)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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