Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genů, prostředí a rizika rakoviny prostaty u pacientů s rakovinou prostaty nebo bez ní

9. listopadu 2021 aktualizováno: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetická náchylnost, životní prostředí a riziko rakoviny prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o genetických faktorech a faktorech životního prostředí může lékařům pomoci dozvědět se více o riziku vzniku rakoviny prostaty.

ÚČEL: Tento výzkumný projekt studuje geny, prostředí a riziko rakoviny prostaty u pacientů s rakovinou prostaty nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

CÍLE:

  • Určit souvislost mezi variacemi v genech zapojených do detoxikace ROS, reakcí na oxidativní stres a rizikem rakoviny prostaty.
  • Určit souvislost mezi hladinami mastných kyselin a rizikem rakoviny prostaty.

Přehled: Probandi podstupují odběr vzorků krve a slin pro analýzu mastných kyselin, DNA a polymorfismu. Analyzovány jsou také archivované vzorky krve a tkáně od probandů, kteří se dříve účastnili studie Dr. Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk. Zdravotní záznamy probandů jsou přezkoumávány z hlediska demografie, historie a průběhu onemocnění a výsledků klinických laboratorních testů.

Všichni probandi na začátku vyplnili dotazníky „Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer“ a „Diet History and Environmental Risk Factor“. Pokud se proband dříve účastnil naší studie Diet and Prostate Cancer Risk, byl požádán, aby kromě dotazníku "Genetic Risk Easy Assessment Tool Rodinná anamnéza rakoviny" na adrese základ pro tuto studii.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 750 účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
748

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Opětovné kontaktování dříve přijatých účastníků studie Diet and Prostate Cancer Risk; případy a biopsie negativní kontroly
  2. Prospektivní nábor mužů doporučených k biopsii prostaty na urologickou kliniku Portland VA
  3. Muži z veřejného sektoru, kteří se o naší studii dozvědí a rádi by se zúčastnili

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Předchozí diagnostika rakoviny prostaty nebo negativní biopsie prostaty A dříve se účastnila studie Diet and Prostate Cancer Risk Dr. Shannona a souhlasila s budoucími studiemi (proband)

    • Doporučeno urologické klinice Portland VA Medical Center pro biopsii prostaty (proband)

      • Zaveden do této studie probandem OR, u kterého bylo zjištěno, že souvisí s probandem, který je součástí homogenní vysoce rizikové podskupiny po dokončení rodinné anamnézy analýzy rakoviny

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Viz Charakteristika onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Probandi
Genetický: Analýza DNA
vzorky slin budou odebrány mužům (probandům), kteří se do studie zapojí.
Genetický: analýza polymorfismu
provedeme genotypizaci vzorků DNA (bukální) od všech probandů a provedeme tradiční case-control analýzu
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Bude odebrán a zpracován 10ml vzorek krve (u probandů s místním souhlasem a/nebo těch, kteří mají schůzku na VA v Portlandu, Oregon), aby bylo možné provést analýzy mastných kyselin erytrocytů a budoucí analýzy živin a DNA
Jiný: přehled lékařských tabulek
Výsledky PSA, zprávy o patologii biopsie prostaty a poznámky lékaře související s biopsií jsou přezkoumány pro konečnou analýzu dat
Jiný: administrace dotazníků
probandi jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se 1) rodinné anamnézy rakoviny, 2) dietní anamnézy za poslední rok, 3) pracovního prostředí a rizikových faktorů a/nebo 4) změn stravy, léků od zařazení do původní případové kontrolní studie
Postup: hodnocení rizikových faktorů rakoviny
patologické zprávy budou přezkoumány u probandů, jejichž biopsie prostaty odhalí rakovinu; tyto faktory budou hodnoceny na rizikové faktory rakoviny
Postup: studium vysoce rizikových faktorů
zprávy o patologii biopsie prostaty budou přezkoumány z hlediska vysoce rizikových faktorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi variacemi v genech zapojených do detoxikace reaktivních forem kyslíku, reakcí na oxidativní stres a rizikem rakoviny prostaty
Časové okno: dokončením studia; 1 den
Pomocí vzorků slin jsme provedli analýzu genů dráhy oxidačního stresu probandů a toho, zda byly spojeny s rizikem rakoviny prostaty.
dokončením studia; 1 den
Souvislost mezi mastnými kyselinami v krvi a rizikem rakoviny prostaty
Časové okno: dokončením studia; 1 den
Pomocí krevních vzorků jsme provedli analýzu hladiny mastných kyselin probandů a toho, zda byly spojeny s rizikem rakoviny prostaty.
dokončením studia; 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Portland VA Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení