Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer gener, miljø og prostatakreftrisiko hos pasienter med eller uten prostatakreft

9. november 2021 oppdatert av: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetisk mottakelighet, miljø og prostatakreftrisiko

BAKGRUNN: Å samle informasjon om genetiske og miljømessige faktorer kan hjelpe leger med å lære mer om en persons risiko for å utvikle prostatakreft.

FORMÅL: Dette forskningsprosjektet studerer gener, miljø og risiko for prostatakreft hos pasienter med eller uten prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • For å bestemme sammenhengen mellom variasjon i gener involvert i ROS-avgiftning, oksidativ stressrespons og prostatakreftrisiko.
  • For å bestemme sammenhengen mellom fettsyrenivåer og prostatakreftrisiko.

OVERSIGT: Probands gjennomgår blod- og spyttprøver for fettsyre-, DNA- og polymorfismeanalyser. Arkiverte blod- og vevsprøver fra probands som tidligere har deltatt i Dr. Shannons kostholds- og prostatakreftrisikostudie blir også analysert. Medisinske journaler av probands gjennomgås for demografi, historie og sykdomsforløp, og kliniske laboratorietestresultater.

Alle probands fullførte spørreskjemaene "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" og "Diet History and Environmental Risk Factor" ved baseline. Hvis en proband tidligere deltok i vår Diet and Prostate Cancer Risk-studie, ble han bedt om å fylle ut spørreskjemaet "Changes in Diet, Prescriptions, Supplements and Herbal Remedies" i tillegg til spørreskjemaet "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" på baseline for denne studien.

PROSJERT PENGING: Totalt 750 deltakere vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
748

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Å ta kontakt med tidligere rekrutterte deltakere i diett- og prostatakreftrisikostudien; tilfeller og biopsi negative kontroller
  2. Prospektiv rekruttering av menn henvist til en prostatabiopsi til urologisk klinikk i Portland VA
  3. Menn fra offentlig sektor som lærer om studien vår og gjerne vil delta

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Tidligere diagnose av prostatakreft eller negativ prostatabiopsi OG tidligere deltatt i Dr. Shannons Diet and Prostate Cancer Risk-studie og samtykket til fremtidige studier (proband)

    • Henvist til Portland VA Medical Center urologiske klinikk for en prostatabiopsi (proband)

      • Introdusert for denne studien av en proband ELLER funnet å være relatert til en proband som er en del av en homogen høyrisikoundergruppe etter fullføring av familiehistorien til kreftanalyse

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • Se Sykdomskarakteristikker

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Probands
Genetisk: DNA-analyse
Spyttprøver vil bli samlet inn fra menn (probandes) som blir med i studien.
Genetisk: polymorfisme analyse
vi vil genotype DNA-prøver (bukkale) fra alle probander og gjennomføre en tradisjonell case-control analyse
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
10 ml blodprøve vil bli innhentet og behandlet (på probander lokalt samtykket og/eller de som har en avtale ved VA i Portland, Oregon) for å muliggjøre analyser av erytrocyttfettsyrer og fremtidige nærings- og DNA-analyser
Annen: medisinsk kartgjennomgang
PSA-resultater, prostatabiopsipatologirapporter og klinikernotater relatert til biopsien gjennomgås for endelig dataanalyse
Annen: spørreskjemaadministrasjon
probands blir bedt om å fylle ut spørreskjemaer om 1) familiehistorie med kreft, 2) kostholdshistorie det siste året, 3) arbeidsmiljø og risikofaktorer og/eller 4) endringer i kosthold, medisiner siden registreringen i den opprinnelige casekontrollstudien
Fremgangsmåte: evaluering av kreftrisikofaktorer
patologirapporter vil bli gjennomgått for probands hvis prostatabiopsier avslører kreft; disse faktorene vil bli evaluert for kreftrisikofaktorer
Fremgangsmåte: studie av høyrisikofaktorer
patologirapporter for prostatabiopsi vil bli gjennomgått for høyrisikofaktorer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Assosiasjon mellom variasjon i gener involvert i avgiftning av reaktive oksygenarter, oksidativ stressrespons og risiko for prostatakreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; 1 dag
Ved å bruke spyttprøver utførte vi analyser av probands gener for oksidative stress-veier og om disse var assosiert med prostatakreftrisiko.
gjennom studiegjennomføring; 1 dag
Sammenheng mellom blodfettsyrer og risiko for prostatakreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring; 1 dag
Ved hjelp av blodprøver utførte vi analyser av probands fettsyrenivå og om disse var assosiert med prostatakreftrisiko.
gjennom studiegjennomføring; 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Portland VA Medical Center

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger