Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geenien, ympäristön ja eturauhassyöpäriskin tutkiminen potilailla, joilla on eturauhassyöpä tai ei sitä

tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Geneettinen alttius, ympäristö ja eturauhassyövän riski

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen geneettisistä ja ympäristötekijöistä voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää henkilön riskistä saada eturauhassyöpä.

TARKOITUS: Tämä tutkimusprojekti tutkii geenejä, ympäristöä ja eturauhassyöpäriskiä potilailla, joilla on eturauhassyöpä tai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvittää yhteys ROS-detoksifikaatioon osallistuvien geenien vaihtelun, oksidatiivisen stressivasteen ja eturauhassyövän riskin välillä.
  • Rasvahappotason ja eturauhassyövän riskin välisen yhteyden määrittäminen.

YHTEENVETO: Koettimille otetaan veri- ja sylkinäytteet rasvahappo-, DNA- ja polymorfismianalyysejä varten. Arkistoidut veri- ja kudosnäytteet koettimista, jotka aiemmin osallistuivat tohtori Shannonin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimukseen, analysoidaan myös. Koettimien lääketieteellisistä tiedoista tarkistetaan väestötiedot, sairauden historia ja kulku sekä kliiniset laboratoriotestit.

Kaikki tutkijat täyttivät lähtötilanteessa "Genetic Risk Easy Assessment Tool -syövän perheen historia"- ja "Ruokitteluhistoria ja ympäristöriskitekijä" -kyselylomakkeet. Jos tutkija osallistui aiemmin ruokavalio- ja eturauhassyövän riskitutkimukseemme, häntä pyydettiin täyttämään "Muutokset ruokavaliossa, lääkemääräyksissä, ravintolisissä ja rohdosvalmisteissa" -kyselylomake "Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer" -kyselyn lisäksi osoitteessa tämän tutkimuksen lähtökohta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 750 osallistujaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
748

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Yhteyden ottaminen aiemmin värvättyihin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimuksen osallistujiin; tapaukset ja biopsian negatiiviset kontrollit
  2. Eturauhasen biopsiaan lähetettyjen miesten mahdollinen rekrytointi Portland VA:n urologian klinikalle
  3. Miehiä julkiselta sektorilta, jotka oppivat tutkimuksestamme ja haluaisivat osallistua

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Aiempi eturauhassyövän diagnoosi tai negatiivinen eturauhasen biopsia JA osallistui aiemmin tohtori Shannonin ruokavalio- ja eturauhassyöpäriskitutkimukseen ja suostui tuleviin tutkimuksiin (proband)

    • Lähetetty Portland VA Medical Centerin urologian klinikalle eturauhasen biopsiaan (proband)

      • Esitteli tähän tutkimukseen tutkija TAI, jonka on todettu olevan sukua tutkijalle, joka kuuluu homogeeniseen korkean riskin alaryhmään sen jälkeen, kun syöpäanalyysin sukuhistoria on suoritettu.

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Katso Taudin ominaisuudet

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Probands
Geneettinen: DNA-analyysi
tutkimukseen osallistuvilta miehiltä (probandeilta) otetaan sylkinäytteet.
Geneettinen: polymorfismianalyysi
genotyypisimme DNA-näytteitä (bukkaalista) kaikista koettimista ja teemme perinteisen tapauskontrollianalyysin
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
10 ml verinäyte otetaan ja käsitellään (paikallisesti hyväksytyillä koettimilla ja/tai henkilöillä, joilla on tapaamiset VA:ssa Portlandissa, Oregonissa), jotta voidaan analysoida punasolujen rasvahappoja ja tulevia ravintoaine- ja DNA-analyysejä.
Muut: lääketieteellisen kortin tarkistus
PSA-tulokset, eturauhasen biopsiapatologiaraportit ja biopsiaan liittyvät lääkärin huomautukset tarkistetaan lopullista data-analyysiä varten
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
koehenkilöitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 1) suvussa esiintyneistä syövistä, 2) ruokavaliohistoriasta viimeisen vuoden ajalta, 3) työympäristöstä ja riskitekijöistä ja/tai 4) ruokavalion muutoksista, lääkkeistä lähtökohtaiseen tapauskontrollitutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Menettely: syövän riskitekijöiden arviointi
patologiset raportit tarkistetaan sellaisten koettimien varalta, joiden eturauhasen biopsiat paljastavat syövän; nämä tekijät arvioidaan syövän riskitekijöiden varalta
Menettely: korkean riskin tekijöiden tutkimus
eturauhasen biopsiapatologiaraportit tarkistetaan korkeiden riskitekijöiden varalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaktiivisten happilajien detoksifikaatioon osallistuvien geenien vaihtelun, oksidatiivisen stressivasteen ja eturauhassyövän riskin välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
Suoritimme sylkinäytteiden avulla analyysin koettimien oksidatiivisen stressin reittigeeneistä ja siitä, liittyivätkö ne eturauhassyövän riskiin.
opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
Veren rasvahappojen ja eturauhassyövän riskin välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä
Teimme verinäytteiden avulla analyysin koettimien rasvahappopitoisuudesta ja siitä, liittyivätkö ne eturauhassyövän riskiin.
opintojen suorittamisen kautta; 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Portland VA Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia