Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium genů, prostředí a rizika rakoviny prostaty u pacientů s rakovinou prostaty nebo bez ní

9. listopadu 2021 aktualizováno: Jackilen Shannon, Portland VA Medical Center

Genetická náchylnost, životní prostředí a riziko rakoviny prostaty

ZDŮVODNĚNÍ: Shromažďování informací o genetických faktorech a faktorech životního prostředí může lékařům pomoci dozvědět se více o riziku vzniku rakoviny prostaty.

ÚČEL: Tento výzkumný projekt studuje geny, prostředí a riziko rakoviny prostaty u pacientů s rakovinou prostaty nebo bez ní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Určit souvislost mezi variacemi v genech zapojených do detoxikace ROS, reakcí na oxidativní stres a rizikem rakoviny prostaty.
  • Určit souvislost mezi hladinami mastných kyselin a rizikem rakoviny prostaty.

Přehled: Probandi podstupují odběr vzorků krve a slin pro analýzu mastných kyselin, DNA a polymorfismu. Analyzovány jsou také archivované vzorky krve a tkáně od probandů, kteří se dříve účastnili studie Dr. Shannon's Diet and Prostate Cancer Risk. Zdravotní záznamy probandů jsou přezkoumávány z hlediska demografie, historie a průběhu onemocnění a výsledků klinických laboratorních testů.

Všichni probandi na začátku vyplnili dotazníky „Genetic Risk Easy Assessment Tool Family History of Cancer“ a „Diet History and Environmental Risk Factor“. Pokud se proband dříve účastnil naší studie Diet and Prostate Cancer Risk, byl požádán, aby kromě dotazníku "Genetic Risk Easy Assessment Tool Rodinná anamnéza rakoviny" na adrese základ pro tuto studii.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Do této studie bude nashromážděno celkem 750 účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

748

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Opětovné kontaktování dříve přijatých účastníků studie Diet and Prostate Cancer Risk; případy a biopsie negativní kontroly
  2. Prospektivní nábor mužů doporučených k biopsii prostaty na urologickou kliniku Portland VA
  3. Muži z veřejného sektoru, kteří se o naší studii dozvědí a rádi by se zúčastnili

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Předchozí diagnostika rakoviny prostaty nebo negativní biopsie prostaty A dříve se účastnila studie Diet and Prostate Cancer Risk Dr. Shannona a souhlasila s budoucími studiemi (proband)

    • Doporučeno urologické klinice Portland VA Medical Center pro biopsii prostaty (proband)

      • Zaveden do této studie probandem OR, u kterého bylo zjištěno, že souvisí s probandem, který je součástí homogenní vysoce rizikové podskupiny po dokončení rodinné anamnézy analýzy rakoviny

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Viz Charakteristika onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Probandi
Genetický: Analýza DNA
vzorky slin budou odebrány mužům (probandům), kteří se do studie zapojí.
Genetický: analýza polymorfismu
provedeme genotypizaci vzorků DNA (bukální) od všech probandů a provedeme tradiční case-control analýzu
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Bude odebrán a zpracován 10ml vzorek krve (u probandů s místním souhlasem a/nebo těch, kteří mají schůzku na VA v Portlandu, Oregon), aby bylo možné provést analýzy mastných kyselin erytrocytů a budoucí analýzy živin a DNA
Jiný: přehled lékařských tabulek
Výsledky PSA, zprávy o patologii biopsie prostaty a poznámky lékaře související s biopsií jsou přezkoumány pro konečnou analýzu dat
Jiný: administrace dotazníků
probandi jsou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se 1) rodinné anamnézy rakoviny, 2) dietní anamnézy za poslední rok, 3) pracovního prostředí a rizikových faktorů a/nebo 4) změn stravy, léků od zařazení do původní případové kontrolní studie
Postup: hodnocení rizikových faktorů rakoviny
patologické zprávy budou přezkoumány u probandů, jejichž biopsie prostaty odhalí rakovinu; tyto faktory budou hodnoceny na rizikové faktory rakoviny
Postup: studium vysoce rizikových faktorů
zprávy o patologii biopsie prostaty budou přezkoumány z hlediska vysoce rizikových faktorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi variacemi v genech zapojených do detoxikace reaktivních forem kyslíku, reakcí na oxidativní stres a rizikem rakoviny prostaty
Časové okno: dokončením studia; 1 den
Pomocí vzorků slin jsme provedli analýzu genů dráhy oxidačního stresu probandů a toho, zda byly spojeny s rizikem rakoviny prostaty.
dokončením studia; 1 den
Souvislost mezi mastnými kyselinami v krvi a rizikem rakoviny prostaty
Časové okno: dokončením studia; 1 den
Pomocí krevních vzorků jsme provedli analýzu hladiny mastných kyselin probandů a toho, zda byly spojeny s rizikem rakoviny prostaty.
dokončením studia; 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Portland VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jackilen Shannon, PhD, Portland VA Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000648179
  • VAMC-OR-M1736
  • CPC-07129-L

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza DNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit