Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie tocilizumabu v kombinaci s perorální antikoncepcí u pacientů s revmatoidní artritidou

22. března 2013 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Otevřená, multicentrická, jednosekvenční zkřížená studie lékových interakcí ke zkoumání účinku tocilizumabu (TCZ, RO4877533) na farmakokinetiku a farmakodynamiku perorální antikoncepce (OC) u pacientek s aktivní revmatoidní artritidou (RA)

Tato otevřená, randomizovaná, zkřížená studie hodnotila účinek tocilizumabu (TCZ) na farmakokinetiku a farmakodynamiku běžného perorálního kontraceptiva (OC) u pacientek s aktivní revmatoidní artritidou (RA) a u zdravých dobrovolnic v plodném věku stáří. Pacienti s RA dostávali OC v kombinaci s TCZ, zatímco zdraví dobrovolníci dostávali pouze OC. Pacienti s RA dostávali OC ve 3 cyklech po 21 dnech; TCZ 8 mg/kg bylo podáváno jednou jako intravenózní infuze první den cyklu 2. Zdraví dobrovolníci dostávali OC pouze jeden 21denní cyklus.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72212
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Spojené státy, 16635
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78222

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve fertilním věku, 18-44 let.
  • Revmatoidní artritida (RA) po dobu delší než 6 měsíců.
  • Na perorální antikoncepci bez přerušení po dobu nejméně 3 měsíců s normální kontrolou cyklu.
  • Léčba anth-revmatickými léky modifikujícími onemocnění (DMARD) po dobu alespoň 12 týdnů před zahájením studie.
  • Tělesná hmotnost < 150 kg.

Kritéria vyloučení:

  • Funkční revmatoidní artritida IV. třídy (klasifikace American College of Rheumatology [ACR]).
  • Anamnéza amenorey (nesouvisející s těhotenstvím).
  • Zánětlivé onemocnění kloubů jiné než RA v anamnéze nebo v současnosti.
  • Revmatické autoimunitní onemocnění jiné než RA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Tocilizumab 8 mg/kg + Ortho-Novum® 1/35 (skupina 1)
Pacienti s revmatoidní artritidou dostávali Ortho-Novum® 1/35 denně ve dnech 1-21 ve 3 po sobě jdoucích 28denních cyklech. První den cyklu 2 dostali pacienti intravenózně podaný tocilizumab v dávce 8 mg/kg.
Lék: Tocilizumab
Tocilizumab 8 mg/kg byl podán v jedné 1hodinové infuzi v den 1 cyklu 2.
Ostatní jména:
  • RoActemra
  • Actemra
Lék: Ortho-Novum® 1/35
Každá tableta Ortho-Novum® 1/35 obsahovala 1 mg norethindronu a 0,035 mg ethinylestradiolu.
Jiný: Ortho-Novum® 1/35 (skupina 2)
Zdraví dobrovolníci dostávali Ortho-Novum® 1/35 tablet denně ve dnech 1-21 jednoho 28denního cyklu.
Lék: Ortho-Novum® 1/35
Každá tableta Ortho-Novum® 1/35 obsahovala 1 mg norethindronu a 0,035 mg ethinylestradiolu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina progesteronu v séru
Časové okno: Den 21 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 21 cyklu 1 pro skupinu 2
Vzorky krve byly odebrány před podáním Ortho-Novum® 1/35 v den 21 každého cyklu. Hladiny progesteronu v séru byly kvantitativně stanoveny pomocí systémů ADVIA Centaur a ADVIA Centaur XP (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, USA). Test byl kompetitivní imunotest využívající přímou chemiluminiscenční technologii.
Den 21 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 21 cyklu 1 pro skupinu 2

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) ethinylestradiolu a noretindronu
Časové okno: Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Vzorky krve byly odebrány před a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 a 24 hodin po podání Ortho-Novum® 1/35 v den 7 každého cyklu. Koncentrace ethinylestradiolu a norethindronu byly stanoveny v lidské heparinizované plazmě podle validované plynové chromatografie spojené s metodou hmotnostní spektrometrie (GC-MS). Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) byla odvozena z plazmatických koncentrací za použití nekompartmentové metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) ethinylestradiolu a noretindronu
Časové okno: Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Vzorky krve byly odebrány před a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 a 24 hodin po podání Ortho-Novum® 1/35 v den 7 každého cyklu. Koncentrace ethinylestradiolu a norethindronu byly stanoveny v lidské heparinizované plazmě podle validované plynové chromatografie spojené s metodou hmotnostní spektrometrie (GC-MS). Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) byla odvozena z plazmatických koncentrací za použití nekompartmentální metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od 0 do 24 hodin (AUC0-24) ethinylestradiolu a noretindronu
Časové okno: Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Vzorky krve byly odebrány před a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 a 24 hodin po podání Ortho-Novum® 1/35 v den 7 každého cyklu. Koncentrace ethinylestradiolu a norethindronu byly stanoveny v lidské heparinizované plazmě podle validované plynové chromatografie spojené s metodou hmotnostní spektrometrie (GC-MS). Plocha pod křivkou koncentrace v plazmě-čas od 0 do 24 hodin (AUC0-24) byla odvozena z plazmatických koncentrací za použití nekompartmentové metody a vypočtena pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Konečný poločas (t½) ethinylestradiolu a noretindronu
Časové okno: Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Vzorky krve byly odebrány před a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 a 24 hodin po podání Ortho-Novum® 1/35 v den 7 každého cyklu. Koncentrace ethinylestradiolu a norethindronu byly stanoveny v lidské heparinizované plazmě podle validované plynové chromatografie spojené s metodou hmotnostní spektrometrie (GC-MS). Konečný poločas (t½) byl odvozen z plazmatických koncentrací za použití nekompartmentové metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Zjevná orální clearance (CL/F) ethinylestradiolu a noretindronu
Časové okno: Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Vzorky krve byly odebrány před a v 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 a 24 hodin po podání Ortho-Novum® 1/35 v den 7 každého cyklu. Koncentrace ethinylestradiolu a norethindronu byly stanoveny v lidské heparinizované plazmě podle validované plynové chromatografie spojené s metodou hmotnostní spektrometrie (GC-MS). Zjevná perorální clearance (CL/F) byla odvozena z plazmatických koncentrací za použití nekompartmentové metody a vypočtena jako dávka/AUC0-24 pomocí softwaru WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Den 7 cyklů 1-3 pro skupinu 1 a den 7 cyklu 1 pro skupinu 2
Maximální pozorovaná sérová koncentrace (Cmax) tocilizumabu
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou a na konci infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2. Další vzorky krve byly odebrány ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 cyklu 2 a ve dnech 1, 7 a 21 cyklu 3. Koncentrace tocilizumabu byla stanovena ve vzorcích séra pomocí validovaného enzymového imunoanalýzy (ELISA). Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax) byla odvozena ze sérových koncentrací pomocí nekompartmentální metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Čas do dosažení maximální sérové ​​koncentrace (Tmax) tocilizumabu
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou a na konci infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2. Další vzorky krve byly odebrány ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 cyklu 2 a ve dnech 1, 7 a 21 cyklu 3. Koncentrace tocilizumabu byla stanovena ve vzorcích séra pomocí validované ELISA. Doba k dosažení maximální koncentrace v séru byla odvozena ze sérových koncentrací pomocí nekompartmentální metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Oblast pod křivkou sérové ​​koncentrace-čas od 0 do nekonečna (AUCinf) tocilizumabu
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou a na konci infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2. Další vzorky krve byly odebrány ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 cyklu 2 a ve dnech 1, 7 a 21 cyklu 3. Koncentrace tocilizumabu byla stanovena ve vzorcích séra pomocí validované ELISA. Plocha pod křivkou koncentrace séra-čas od 0 do nekonečna (AUCinf) byla odvozena ze sérových koncentrací pomocí nekompartmentální metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší). AUCinf bylo vypočítáno pomocí lineárního lichoběžníkového pravidla k tlast plus Clast/Kel, kde tlast je čas poslední měřitelné koncentrace, Clast je poslední měřitelná koncentrace a Kel je zdánlivá rychlost eliminace, vypočtená jako velikost sklonu od log-lineární regrese zdánlivé konečné eliminační fáze křivky závislosti koncentrace v séru na čase.
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Konečný poločas (t½) tocilizumabu
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou a na konci infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2. Další vzorky krve byly odebrány ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 cyklu 2 a ve dnech 1, 7 a 21 cyklu 3. Koncentrace tocilizumabu byla stanovena ve vzorcích séra pomocí validované ELISA. Konečný poločas (t½) byl odvozen ze sérových koncentrací za použití nekompartmentální metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Clearance (CL) tocilizumabu
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou a na konci infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2. Další vzorky krve byly odebrány ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 cyklu 2 a ve dnech 1, 7 a 21 cyklu 3. Koncentrace tocilizumabu byla stanovena ve vzorcích séra pomocí validované ELISA. Clearance (CL), vypočtená jako dávka/AUCinf, byla odvozena ze sérových koncentrací pomocí nekompartmentální metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Zdánlivý objem distribuce (Vz) tocilizumabu
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou a na konci infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2. Další vzorky krve byly odebrány ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 cyklu 2 a ve dnech 1, 7 a 21 cyklu 3. Koncentrace tocilizumabu byla stanovena ve vzorcích séra pomocí validované ELISA. Zdánlivý distribuční objem (Vz), vypočítaný jako CL/Kel, kde CL je clearance a Kel je zdánlivá rychlost eliminace, byl odvozen ze sérových koncentrací pomocí nekompartmentální metody se softwarem WinNonlin Enterprise verze 5.2 (nebo vyšší).
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Úroveň sérového rozpustného receptoru interleukinu-6 (sIL-6R).
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou a na konci infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2. Další vzorky krve byly odebrány ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14 a 21 cyklu 2 a ve dnech 1 , 7 a 21 cyklu 3. Sérové ​​hladiny rozpustného receptoru interleukinu-6 byly analyzovány pomocí validované ELISA.
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Hladina C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Časové okno: Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1
Vzorky krve byly odebrány před dávkou infuze tocilizumabu v den 1 cyklu 2 a ve dnech 2, 3, 5, 7, 12, 14 a 21 cyklu 2 a ve dnech 1, 7 a 21 cyklu 3. Sérové ​​hladiny C-reaktivního proteinu byly měřeny vysoce citlivou Roche imunoturbidimetrickou metodou Tina-quant CRP (latex).
Od 1. dne cyklu 2 do 21. dne cyklu 3 pro skupinu 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NP22775

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení