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Um estudo de tocilizumabe em combinação com um contraceptivo oral em pacientes com artrite reumatoide

22 de março de 2013 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Estudo aberto, multicêntrico, de interação medicamentosa cruzada de uma sequência para investigar o efeito do tocilizumabe (TCZ, RO4877533) na farmacocinética e na farmacodinâmica de um anticoncepcional oral (CO) em pacientes do sexo feminino com artrite reumatoide (AR) ativa

Este estudo aberto, randomizado e cruzado avaliou o efeito de tocilizumabe (TCZ) na farmacocinética e na farmacodinâmica de um contraceptivo oral comum (CO) em pacientes do sexo feminino com artrite reumatoide (AR) ativa e em voluntárias saudáveis ​​em idade reprodutiva idade. As pacientes com AR receberam ACO em combinação com TCZ, enquanto as voluntárias saudáveis ​​receberam apenas ACO. Os pacientes com AR receberam CO em 3 ciclos de 21 dias cada; TCZ 8 mg/kg foi administrado uma vez por infusão intravenosa no primeiro dia do ciclo 2. As voluntárias saudáveis ​​receberam CO por apenas um ciclo de 21 dias.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
46

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
      • Port Orange, Florida, Estados Unidos, 32127
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Estados Unidos, 16635
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78222

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com potencial para engravidar, de 18 a 44 anos de idade.
  • Artrite reumatóide (AR) por mais de 6 meses de duração.
  • Em uso de contraceptivo oral sem interrupção por pelo menos 3 meses com controle do ciclo normal.
  • Tratamento com drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARD) por pelo menos 12 semanas antes do início do estudo.
  • Peso corporal < 150 kg.

Critério de exclusão:

  • Artrite reumatoide classe funcional IV (classificação do American College of Rheumatology [ACR]).
  • História de amenorréia (não relacionada à gravidez).
  • História ou doença articular inflamatória atual, exceto AR.
  • Doença autoimune reumática diferente da AR.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tocilizumabe 8 mg/kg + Ortho-Novum® 1/35 (Grupo 1)
Pacientes com artrite reumatóide receberam Ortho-Novum® 1/35 diariamente nos Dias 1-21 de 3 ciclos consecutivos de 28 dias. No primeiro dia do Ciclo 2, os pacientes receberam tocilizumabe 8 mg/kg por via intravenosa.
Medicamento: Tocilizumabe
Tocilizumabe 8 mg/kg foi administrado em uma única infusão de 1 hora no Dia 1 do Ciclo 2.
Outros nomes:
  • RoActemra
  • Actemra
Medicamento: Ortho-Novum® 1/35
Cada comprimido de Ortho-Novum® 1/35 continha 1 mg de noretindrona e 0,035 mg de etinilestradiol.
Outro: Ortho-Novum® 1/35 (Grupo 2)
Voluntários saudáveis ​​receberam Ortho-Novum® 1/35 comprimidos diariamente nos Dias 1-21 de um ciclo de 28 dias.
Medicamento: Ortho-Novum® 1/35
Cada comprimido de Ortho-Novum® 1/35 continha 1 mg de noretindrona e 0,035 mg de etinilestradiol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de progesterona
Prazo: Dia 21 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 21 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Amostras de sangue foram coletadas antes da administração de Ortho-Novum® 1/35 no dia 21 de cada ciclo. Os níveis séricos de progesterona foram determinados quantitativamente usando os sistemas ADVIA Centaur e ADVIA Centaur XP (Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Tarrytown, NY, EUA). O ensaio foi um imunoensaio competitivo usando tecnologia quimioluminescente direta.
Dia 21 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 21 do Ciclo 1 para o Grupo 2

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática máxima observada (Cmax) de etinilestradiol e noretindrona
Prazo: Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Amostras de sangue foram coletadas antes e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 e 24 horas após a administração de Ortho-Novum® 1/35 no dia 7 de cada ciclo. As concentrações de etinilestradiol e noretindrona foram determinadas em plasma humano heparinizado de acordo com um método validado de cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa (GC-MS). A concentração plasmática máxima observada (Cmax) foi derivada das concentrações plasmáticas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) de etinilestradiol e noretindrona
Prazo: Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Amostras de sangue foram coletadas antes e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 e 24 horas após a administração de Ortho-Novum® 1/35 no dia 7 de cada ciclo. As concentrações de etinilestradiol e noretindrona foram determinadas em plasma humano heparinizado de acordo com um método validado de cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa (GC-MS). O tempo para atingir a concentração plasmática máxima (Tmax) foi derivado das concentrações plasmáticas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Área sob a curva de concentração plasmática-tempo de 0 a 24 horas (AUC0-24) de etinilestradiol e noretindrona
Prazo: Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Amostras de sangue foram coletadas antes e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 e 24 horas após a administração de Ortho-Novum® 1/35 no dia 7 de cada ciclo. As concentrações de etinilestradiol e noretindrona foram determinadas em plasma humano heparinizado de acordo com um método validado de cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa (GC-MS). A área sob a curva de concentração plasmática-tempo de 0 a 24 horas (AUC0-24) foi derivada das concentrações plasmáticas usando um método não compartimental e calculada usando a regra trapezoidal linear com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Meia-vida terminal (t½) de etinilestradiol e noretindrona
Prazo: Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Amostras de sangue foram coletadas antes e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 e 24 horas após a administração de Ortho-Novum® 1/35 no dia 7 de cada ciclo. As concentrações de etinilestradiol e noretindrona foram determinadas em plasma humano heparinizado de acordo com um método validado de cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa (GC-MS). A meia-vida terminal (t½) foi derivada das concentrações plasmáticas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Depuração Oral Aparente (CL/F) de Etinilestradiol e Noretindrona
Prazo: Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Amostras de sangue foram coletadas antes e 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 5, 8, 12 e 24 horas após a administração de Ortho-Novum® 1/35 no dia 7 de cada ciclo. As concentrações de etinilestradiol e noretindrona foram determinadas em plasma humano heparinizado de acordo com um método validado de cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massa (GC-MS). A depuração oral aparente (CL/F) foi derivada das concentrações plasmáticas usando um método não compartimental e calculada como dose/AUC0-24 com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Dia 7 dos Ciclos 1-3 para o Grupo 1 e Dia 7 do Ciclo 1 para o Grupo 2
Concentração Sérica Máxima Observada (Cmax) de Tocilizumabe
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose e no final da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2. Amostras de sangue adicionais foram coletadas nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 do Ciclo 2 e Dias 1, 7 e 21 do Ciclo 3. A concentração de tocilizumabe foi determinada em amostras de soro usando um ensaio imunoenzimático (ELISA) validado. A concentração plasmática máxima observada (Cmax) foi derivada das concentrações séricas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Tempo para atingir a concentração sérica máxima (Tmax) de tocilizumabe
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose e no final da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2. Amostras de sangue adicionais foram coletadas nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 do Ciclo 2 e Dias 1, 7 e 21 do Ciclo 3. A concentração de tocilizumabe foi determinada em amostras de soro usando um ELISA validado. O tempo para atingir a concentração sérica máxima foi derivado das concentrações séricas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Área sob a curva de concentração sérica-tempo de 0 a infinito (AUCinf) de tocilizumabe
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose e no final da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2. Amostras de sangue adicionais foram coletadas nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 do Ciclo 2 e Dias 1, 7 e 21 do Ciclo 3. A concentração de tocilizumabe foi determinada em amostras de soro usando um ELISA validado. A área sob a curva concentração sérica-tempo de 0 ao infinito (AUCinf) foi derivada das concentrações séricas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior). AUCinf foi calculada usando a regra trapezoidal linear para tlast mais Clast/Kel, onde tlast é o tempo da última concentração mensurável, Clast é a última concentração mensurável e Kel é a taxa de eliminação aparente, calculada como a magnitude da inclinação do regressão log-linear da aparente fase de eliminação terminal da curva concentração sérica versus tempo.
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Meia-vida terminal (t½) de Tocilizumabe
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose e no final da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2. Amostras de sangue adicionais foram coletadas nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 do Ciclo 2 e Dias 1, 7 e 21 do Ciclo 3. A concentração de tocilizumabe foi determinada em amostras de soro usando um ELISA validado. A meia-vida terminal (t½) foi derivada das concentrações séricas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Depuração (CL) de Tocilizumabe
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose e no final da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2. Amostras de sangue adicionais foram coletadas nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 do Ciclo 2 e Dias 1, 7 e 21 do Ciclo 3. A concentração de tocilizumabe foi determinada em amostras de soro usando um ELISA validado. A depuração (CL), calculada como dose/AUCinf, foi derivada das concentrações séricas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Volume Aparente de Distribuição (Vz) de Tocilizumabe
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose e no final da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2. Amostras de sangue adicionais foram coletadas nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14, 21 do Ciclo 2 e Dias 1, 7 e 21 do Ciclo 3. A concentração de tocilizumabe foi determinada em amostras de soro usando um ELISA validado. O volume aparente de distribuição (Vz), calculado como CL/Kel onde CL é a depuração e Kel é a taxa de eliminação aparente, foi derivado das concentrações séricas usando um método não compartimental com o software WinNonlin Enterprise versão 5.2 (ou superior).
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Nível do receptor de interleucina-6 solúvel no soro (sIL-6R)
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose e no final da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2. Amostras de sangue adicionais foram coletadas nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14 e 21 do Ciclo 2 e Dias 1 , 7 e 21 do Ciclo 3. Os níveis séricos do receptor de interleucina-6 solúvel foram analisados ​​usando um ELISA validado.
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Nível sérico de proteína C reativa (PCR)
Prazo: Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1
Amostras de sangue foram coletadas antes da dose da infusão de tocilizumabe no Dia 1 do Ciclo 2 e nos Dias 2, 3, 5, 7, 12, 14 e 21 do Ciclo 2, e nos Dias 1, 7 e 21 do Ciclo 3. Os níveis séricos de proteína C reativa foram medidos pelo método imunoturbidimétrico Tina-quant PCR (látex) de alta sensibilidade.
Do dia 1 do ciclo 2 ao dia 21 do ciclo 3 para o Grupo 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hoffmann-La Roche

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2013

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NP22775

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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