Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky žvýkání žvýkaček na chuť k jídlu a trávení

11. prosince 2023 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
Jeden zřejmý rozdíl ve vlastnostech mezi energeticky vydatnými nápoji a pevnými potravinami je orální mechanické zpracování potřebné k přípravě těchto dvou potravinových forem ke spolknutí. Značné údaje o lidech jsou v souladu s příspěvkem mechanické stimulace k potlačení chuti k jídlu. Žádná studie však tuto vlastnost neizolovala a nehodnotila její vliv na potravní chování u lidí. To je cílem této studie. Nulová hypotéza je, že reologie potravin nebude mít na tyto indexy žádný vliv. Alternativní hypotéza je, že zvýšená mechanická stimulace povede k silnějšímu nasycení/sytosti a snížení příjmu energie. Dále se předpokládá, že účinky žvýkání budou méně zřejmé u obézních ve srovnání s štíhlými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 17907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • index tělesné hmotnosti 18 – 25 nebo 30 – 35 kg/m2 dobrý zdravotní stav nezahájení nebo ukončení užívání léků, u kterých se uvádí, že ovlivňují chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost během navrhovaného období studie stabilní úroveň aktivity (žádná odchylka > 1X/týden při 30 min/sezení ) žádné poruchy příjmu potravy (skóre < 20 v testu stravovacích postojů (EAT-26) žádné alergie na testované potraviny. nemá glukózovou intoleranci nebo cukrovku (na základě glykémie nalačno mezi 70-99 mg/dl (3,9-5,5 mmol/l podle doporučení American Diabetes Association). žádná anamnéza GI patologie a spotřebitelé snídaní a obědů sami hlásili.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: měkká guma
. Účastníci buď nebudou žvýkat nic, nebo budou žvýkat jednu ze dvou druhů žvýkaček (jemná nebo tvrdá bez příchuti) konstantní rychlostí (určenou metronomem) po dobu 15 minut a přitom popíjet jablečný džus brčkem. Chuť k jídlu bude měřena nepřetržitě pomocí posuvného potenciometru připojeného ke 100mm gLMS stupnici. Šťáva poskytne 10 % účastníků odhadované denní energetické potřeby (tj. rovnající se 1-2 porcím většiny komerčních občerstvení). Bude také obsahovat 10 g laktulózy (rozpustný, nevstřebatelný sacharid používaný k posouzení doby průchodu žaludkem pomocí analýzy vodíku v dechu) a acetaminofenu (ukazatel vyprazdňování žaludku).
Jiný: měkká guma
. Účastníci buď nebudou žvýkat nic, nebo budou žvýkat jednu ze dvou druhů žvýkaček (jemná nebo tvrdá bez příchuti) konstantní rychlostí (určenou metronomem) po dobu 15 minut a přitom popíjet jablečný džus brčkem. Chuť k jídlu bude měřena nepřetržitě pomocí posuvného potenciometru připojeného ke 100mm gLMS stupnici. Šťáva poskytne 10 % účastníků odhadované denní energetické potřeby (tj. rovnající se 1-2 porcím většiny komerčních občerstvení). Bude také obsahovat 10 g laktulózy (rozpustný, nevstřebatelný sacharid používaný k posouzení doby průchodu žaludkem pomocí analýzy vodíku v dechu) a acetaminofenu (ukazatel vyprazdňování žaludku).
Experimentální: pevná guma
. Účastníci buď nebudou žvýkat nic, nebo budou žvýkat jednu ze dvou druhů žvýkaček (jemná nebo tvrdá bez příchuti) konstantní rychlostí (určenou metronomem) po dobu 15 minut a přitom popíjet jablečný džus brčkem. Chuť k jídlu bude měřena nepřetržitě pomocí posuvného potenciometru připojeného ke 100mm gLMS stupnici. Šťáva poskytne 10 % účastníků odhadované denní energetické potřeby (tj. rovnající se 1-2 porcím většiny komerčních občerstvení). Bude také obsahovat 10 g laktulózy (rozpustný, nevstřebatelný sacharid používaný k posouzení doby průchodu žaludkem pomocí analýzy vodíku v dechu) a acetaminofenu (ukazatel vyprazdňování žaludku).
Jiný: pevná guma
. Účastníci buď nebudou žvýkat nic, nebo budou žvýkat jednu ze dvou druhů žvýkaček (jemná nebo tvrdá bez příchuti) konstantní rychlostí (určenou metronomem) po dobu 15 minut a přitom popíjet jablečný džus brčkem. Chuť k jídlu bude měřena nepřetržitě pomocí posuvného potenciometru připojeného ke 100mm gLMS stupnici. Šťáva poskytne 10 % účastníků odhadované denní energetické potřeby (tj. rovnající se 1-2 porcím většiny komerčních občerstvení). Bude také obsahovat 10 g laktulózy (rozpustný, nevstřebatelný sacharid používaný k posouzení doby průchodu žaludkem pomocí analýzy vodíku v dechu) a acetaminofenu (ukazatel vyprazdňování žaludku).
Experimentální: žádná guma
. Účastníci buď nebudou žvýkat nic, nebo budou žvýkat jednu ze dvou druhů žvýkaček (jemná nebo tvrdá bez příchuti) konstantní rychlostí (určenou metronomem) po dobu 15 minut a přitom popíjet jablečný džus brčkem. Chuť k jídlu bude měřena nepřetržitě pomocí posuvného potenciometru připojeného ke 100mm gLMS stupnici. Šťáva poskytne 10 % účastníků odhadované denní energetické potřeby (tj. rovnající se 1-2 porcím většiny komerčních občerstvení). Bude také obsahovat 10 g laktulózy (rozpustný, nevstřebatelný sacharid používaný k posouzení doby průchodu žaludkem pomocí analýzy vodíku v dechu) a acetaminofenu (ukazatel vyprazdňování žaludku).
Jiný: žádná guma
. Účastníci buď nebudou žvýkat nic, nebo budou žvýkat jednu ze dvou druhů žvýkaček (jemná nebo tvrdá bez příchuti) konstantní rychlostí (určenou metronomem) po dobu 15 minut a přitom popíjet jablečný džus brčkem. Chuť k jídlu bude měřena nepřetržitě pomocí posuvného potenciometru připojeného ke 100mm gLMS stupnici. Šťáva poskytne 10 % účastníků odhadované denní energetické potřeby (tj. rovnající se 1-2 porcím většiny komerčních občerstvení). Bude také obsahovat 10 g laktulózy (rozpustný, nevstřebatelný sacharid používaný k posouzení doby průchodu žaludkem pomocí analýzy vodíku v dechu) a acetaminofenu (ukazatel vyprazdňování žaludku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky žvýkání na chuť k jídlu.
Časové okno: 12 hodin
Účinky různé intenzity žvýkání na sebehodnocení hladu, plnosti, touhy po jídle a žízně.
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endokrinní reakce
Časové okno: 4 hodiny
Účinky různé intenzity žvýkání na sérum/plazmu GLP-1, Ghrelin, CCK, inzulín.
4 hodiny
Chemie krve
Časové okno: 4 hodiny
Účinky různé intenzity žvýkání na lipidové profily a glukózu.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Purdue University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01DK079913-2
  • R01DK079913 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 0911008653 (Identifikátor registru: Purdue University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení