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Auswirkungen des Kaugummikauens auf Appetit und Verdauung

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
Ein offensichtlicher Eigenschaftsunterschied zwischen energieliefernden Getränken und festen Nahrungsmitteln ist die orale mechanische Verarbeitung, die erforderlich ist, um die beiden Nahrungsmittelformen zum Schlucken vorzubereiten. Zahlreiche menschliche Daten stimmen mit einem Beitrag mechanischer Stimulation zur Appetitunterdrückung überein. Es gibt jedoch keine Studie, die diese Eigenschaft isoliert und ihren Einfluss auf das Aufnahmeverhalten beim Menschen untersucht hat. Dies ist das Ziel der vorliegenden Studie. Die Nullhypothese besagt, dass die Lebensmittelrheologie keinen Einfluss auf diese Indizes hat. Die alternative Hypothese besagt, dass eine erhöhte mechanische Stimulation zu einer stärkeren Sättigung/Sättigung und einer verringerten Energieaufnahme führt. Darüber hinaus wird angenommen, dass die Auswirkungen des Kauens bei adipösen Personen weniger deutlich sind als bei schlanken Personen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 17907
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index 18–25 oder 30–35 kg/m2, guter Gesundheitszustand, keine Einnahme von Medikamenten begonnen oder beendet, von denen berichtet wird, dass sie den Appetit oder das Körpergewicht während des vorgeschlagenen Studienzeitraums beeinflussen, stabiles Aktivitätsniveau (keine Abweichung > 1X/Woche bei 30 Minuten/Sitzung). ) keine Essstörung (Wert <20 des Eating Attitude Test (EAT-26) keine Allergien gegen Testlebensmittel. nicht glukoseintolerant oder diabetisch (basierend auf einem Nüchternblutzucker zwischen 70–99 mg/dl (3,9–5,5 mmol/l, wie von der American Diabetes Association empfohlen).) Keine Vorgeschichte einer Magen-Darm-Pathologie und selbst angegebener Verzehr von Frühstück und Mittagessen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: weiches Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Sonstiges: weiches Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Experimental: festes Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Sonstiges: festes Gummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Experimental: kein Kaugummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).
Sonstiges: kein Kaugummi
. Die Teilnehmer kauen entweder nichts oder kauen eine der beiden Kaugummisorten (geschmacklos, weich oder hart) mit einer konstanten Geschwindigkeit (bestimmt durch ein Metronom) 15 Minuten lang, während sie Apfelsaft durch einen Strohhalm trinken. Der Appetit wird kontinuierlich über ein Schiebepotentiometer gemessen, das an einer 100-mm-gLMS-Skala angebracht ist. Der Saft deckt 10 % des geschätzten täglichen Energiebedarfs der Teilnehmer (d. h. entspricht 1–2 Portionen der meisten kommerziellen Snacks). Es enthält außerdem 10 g Lactulose (ein lösliches, nicht resorbierbares Kohlenhydrat, das zur Beurteilung der Magentransitzeit durch Analysen des Atemwasserstoffs verwendet wird) und Paracetamol (ein Marker für die Magenentleerung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des Kauens auf den Appetit.
Zeitfenster: 12 Stunden
Auswirkungen unterschiedlicher Kauintensität auf den selbst eingeschätzten Hunger, das Sättigungsgefühl, das Verlangen nach Essen und den Durst.
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endokrine Reaktion
Zeitfenster: 4 Stunden
Auswirkungen unterschiedlicher Kauintensität auf Serum/Plasma GLP-1, Ghrelin, CCK, Insulin.
4 Stunden
Blutchemie
Zeitfenster: 4 Stunden
Auswirkungen unterschiedlicher Kauintensität auf Lipidprofile und Glukose.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Purdue University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01DK079913-2
  • R01DK079913 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 0911008653 (Registrierungskennung: Purdue University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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