Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etnické rozdíly v dopadu rakoviny prsu na postavení v zaměstnání, finanční situaci a kvalitu života

1. června 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rakovina prsu a pracovní síla: Etnické rozdíly v dopadu rakoviny prsu na postavení v zaměstnání, finanční situaci a kvalitu života (BCW)

Účelem této studie je dozvědět se více o tom, jak léčba rakoviny prsu krátkodobě i dlouhodobě ovlivňuje zaměstnání pacientek, finanční situaci a kvalitu života. Většina studií zaměstnanosti po rakovině prsu se zaměřila na kavkazské ženy. Tato studie bude hodnotit dopad rakoviny prsu na životy žen z různých etnických skupin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
935

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Spojené státy, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Spojené státy, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Spojené státy
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Spojené státy, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Uniondale, New York, Spojené státy, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nabereme účastníky z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), čtyř z jeho komunitních ambulantních léčebných center a čtyř městských komunitních nemocnic a klinik, které slouží velké populaci etnických menšin v New Yorku. Ambulantní regionální pracoviště MSKCC se nacházejí v New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) a New Yorku, dvě na Long Islandu (Commack a Rockville Centre) a další v okrese Westchester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Přežili rakovinu prsu

  • Patologická diagnostika rakoviny prsu stadia I-III
  • Placené zaměstnání (plný nebo částečný úvazek) v době udělení souhlasu nebo během tří měsíců před diagnózou
  • Věk 18 až 64 let (včetně)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas v čínštině (mandarínštině), angličtině, korejštině nebo španělštině.at MSK, New York Presbyterian Queens a Queens Medical Associates V NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center musí být pacienti schopni dát souhlas v angličtině nebo španělštině.
  • V době zápisu musí účastníci stále podstupovat chemoterapii, radiační terapii nebo plánovat chirurgický zákrok, pokud operace nemá být jedinou léčebnou modalitou. Ti, u nichž léčba spočívá pouze v chirurgickém zákroku, mohou mít operaci maximálně 2 měsíce před zařazením do studie. Účastníci nemusí před zařazením podstoupit chirurgickou rekonstrukci, pokud je plánem odložit tento postup až po dokončení primární léčby.

Srovnávací skupina

Placené zaměstnání (plný nebo částečný úvazek) v době udělení souhlasu

  • Věk 18 až 64 let (včetně) a ve věkovém rozmezí, které je 5 let nad nebo pod věkem nominovaného nebo shodného přeživšího
  • Schopnost dát informovaný souhlas ve stejném jazyce jako nominující přeživší
  • Členství ve stejné etnické skupině jako nominující přeživší
  • Neléčen pro rakovinu v posledním roce (jiná než nemelanomová rakovina kůže)

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Přežili rakovinu prsu
Ženy léčené pro karcinom prsu stadia I-III, které byly zaměstnány před touto diagnózou, budou přijaty do ordinací svých lékařů.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Pacient bude kontaktován jeden a dva roky po vyplnění kontrolního dotazníku za účelem krátkého průzkumu s jednou otázkou týkající se aktuálního zaměstnaneckého stavu. Člen studijního týmu zavolá podskupinu pacientů, kteří dokončili základní i následný průzkum, aby objasnil odpovědi na předchozí otázky. Pacienti budou považováni za ztracené pro sledování, pokud průzkumy A nebo C nebyly dokončeny dva roky od data souhlasu účastníka (účastníci, kteří se zaregistrují, ale nedokončí průzkum A, nejsou vyzváni k průzkumu C). Odchylky nebudou zaznamenány až do konce studie, protože v průběhu studia existuje příležitost shromáždit dříve chybějící informace.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Všechny tři navazující způsoby kontaktu (e-mail, pohlednice, telefonát) obsahují stejnou otázku týkající se aktuálního stavu zaměstnání s drobnými úpravami ve formátování. Otázka týkající se zaměstnání položená ve všech třech následných kontaktních metodách je však uvedena v dokumentu Postcard_Template. Vzhledem k nedávné studii pandemie COVID-19 budou zaměstnanci pracovat z domova. Proto budou hovory uskutečňovány prostřednictvím platforem schválených MSK (např. Jabber atd.). Účastníci, kteří vyjádří obavy nebo požádají o pomoc související s COVID-19, budou podle potřeby odkázáni na veřejně dostupné zdroje (např. zavolejte na číslo 311 pro přístup ke zdravotní péči nebo potravinovým kalhotkám atd.) a budou zaznamenáni v interních záznamech sledování. Údaje shromážděné pro tyto interní protokoly sledování budou spravovány prostřednictvím databáze REDCap.
Srovnávací skupina
Peer kontroly budou nominovány účastníky ve skupině přeživších rakovinu prsu nebo budou rekrutovány komunitním dosahem a budou přizpůsobeny podle věku, jazyka a etnického původu. Tato kohorta již nenabírá.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Pacient bude kontaktován jeden a dva roky po vyplnění kontrolního dotazníku za účelem krátkého průzkumu s jednou otázkou týkající se aktuálního zaměstnaneckého stavu. Člen studijního týmu zavolá podskupinu pacientů, kteří dokončili základní i následný průzkum, aby objasnil odpovědi na předchozí otázky. Pacienti budou považováni za ztracené pro sledování, pokud průzkumy A nebo C nebyly dokončeny dva roky od data souhlasu účastníka (účastníci, kteří se zaregistrují, ale nedokončí průzkum A, nejsou vyzváni k průzkumu C). Odchylky nebudou zaznamenány až do konce studie, protože v průběhu studia existuje příležitost shromáždit dříve chybějící informace.
Behaviorální: průzkum prostřednictvím webového nebo telefonického rozhovoru
Pacienti budou požádáni, aby vyplnili dotazník na začátku léčby a poté jeden při kontrole, 3-4 měsíce po ukončení léčby. Všechny tři navazující způsoby kontaktu (e-mail, pohlednice, telefonát) obsahují stejnou otázku týkající se aktuálního stavu zaměstnání s drobnými úpravami ve formátování. Otázka týkající se zaměstnání položená ve všech třech následných kontaktních metodách je však uvedena v dokumentu Postcard_Template. Vzhledem k nedávné studii pandemie COVID-19 budou zaměstnanci pracovat z domova. Proto budou hovory uskutečňovány prostřednictvím platforem schválených MSK (např. Jabber atd.). Účastníci, kteří vyjádří obavy nebo požádají o pomoc související s COVID-19, budou podle potřeby odkázáni na veřejně dostupné zdroje (např. zavolejte na číslo 311 pro přístup ke zdravotní péči nebo potravinovým kalhotkám atd.) a budou zaznamenáni v interních záznamech sledování. Údaje shromážděné pro tyto interní protokoly sledování budou spravovány prostřednictvím databáze REDCap.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Porovnat dopad rakoviny prsu na (a) postavení v zaměstnání, (b) finanční situaci a (c) kvalitu života.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat překážky zaměstnání a souvislosti mezi postavením v zaměstnání, finanční situací a kvalitou života.
Časové okno: 3 roky
3 roky
Vyvinout metodiku hodnocení diskriminace na trhu práce pomocí ověřeného nástroje a určit, zda je či není diskriminace na trhu práce zhoršena diagnózou rakoviny prsu.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10-071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení