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Ethnische Unterschiede in den Auswirkungen von Brustkrebs auf Erwerbsstatus, finanzielle Situation und Lebensqualität

1. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Brustkrebs und Erwerbsbevölkerung: Ethnische Unterschiede im Einfluss von Brustkrebs auf Erwerbsstatus, finanzielle Situation und Lebensqualität (BCW)

Ziel dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie sich eine Brustkrebsbehandlung kurz- und langfristig auf die Beschäftigung, die finanzielle Situation und die Lebensqualität der Patientinnen auswirkt. Die meisten Studien zur Beschäftigung nach Brustkrebs haben sich auf kaukasische Frauen konzentriert. Diese Studie wird die Auswirkungen von Brustkrebs auf das Leben von Frauen aus verschiedenen ethnischen Gruppen bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
935

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Vereinigte Staaten, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir werden Teilnehmer aus dem Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), vier seiner ambulanten Behandlungszentren in der Gemeinde und vier städtischen Krankenhäusern und Kliniken rekrutieren, die große Bevölkerungsgruppen ethnischer Minderheiten in New York City versorgen. Die ambulanten regionalen Standorte des MSKCC befinden sich in New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) und New York, zwei in Long Island (Commack und Rockville Center) und ein weiterer in Westchester County.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Brustkrebsüberlebende

  • Pathologische Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-III
  • Bezahlte Beschäftigung (Vollzeit oder Teilzeit) zum Zeitpunkt der Einwilligung oder in den drei Monaten vor der Diagnose
  • Alter 18 bis 64 Jahre (einschließlich)
  • Die Möglichkeit, eine informierte Einwilligung auf Chinesisch (Mandarin), Englisch, Koreanisch oder Spanisch zu erteilen.at MSK, New York Presbyterian Queens und Queens Medical Associates Am NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center müssen Patienten in der Lage sein, ihre Einwilligung auf Englisch oder Spanisch zu erteilen.
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung müssen sich die Teilnehmer noch einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen oder eine Operation planen, es sei denn, die Operation soll die einzige Behandlungsmethode sein. Diejenigen, bei denen die Behandlung nur aus einer Operation besteht, dürfen ihre Operation nicht länger als 2 Monate vor der Aufnahme in die Studie gehabt haben. Die Teilnehmer müssen sich vor der Einschreibung keiner chirurgischen Rekonstruktion unterzogen haben, wenn geplant ist, dieses Verfahren bis nach Abschluss der Primärbehandlung zu verschieben.

Vergleichsgruppe

Bezahlte Beschäftigung (Vollzeit oder Teilzeit) zum Zeitpunkt der Einwilligung

  • Alter 18 bis 64 Jahre (einschließlich) und innerhalb einer Altersspanne, die 5 Jahre über oder unter der des nominierenden oder übereinstimmenden Überlebenden liegt
  • Die Fähigkeit, eine Einverständniserklärung in derselben Sprache wie der nominierende Überlebende abzugeben
  • Zugehörigkeit zur gleichen ethnischen Gruppe wie der nominierende Überlebende
  • Keine Krebsbehandlung im letzten Jahr (außer hellem Hautkrebs)

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Brustkrebsüberlebende
Frauen, die wegen Brustkrebs im Stadium I-III behandelt werden und vor dieser Diagnose beschäftigt waren, werden in ihren Arztpraxen eingestellt.
Verhalten: Umfrage webbasiertes oder telefonisches Interview
Die Patienten werden gebeten, zu Studienbeginn einen Fragebogen auszufüllen und dann einen bei der Nachsorge, 3-4 Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Patient wird ein und zwei Jahre nach dem Ausfüllen seines Folgefragebogens für eine kurze Umfrage mit einer Frage zum aktuellen Beschäftigungsstatus kontaktiert. Ein Mitglied des Studienteams wird eine Untergruppe von Patienten anrufen, die sowohl die Ausgangs- als auch die Nachsorge-Umfrage abgeschlossen haben, um die Antworten auf frühere Fragen zu klären. Patienten gelten als für die Nachsorge verloren, wenn die Umfragen A oder C zwei Jahre nach dem Einwilligungsdatum des Teilnehmers nicht abgeschlossen wurden (Teilnehmer, die sich anmelden, aber Umfrage A nicht ausfüllen, werden nicht zur Umfrage C aufgefordert). Abweichungen werden erst am Ende des Studiums nachgereicht, da im Laufe des Studiums Möglichkeiten bestehen, bisher fehlende Informationen nachzuholen.
Verhalten: Umfrage webbasiertes oder telefonisches Interview
Die Patienten werden gebeten, zu Studienbeginn einen Fragebogen auszufüllen und dann einen bei der Nachsorge, 3-4 Monate nach Abschluss der Behandlung. Alle drei Nachkontaktwege (E-Mail, Postkarte, Anruf) enthalten die gleiche Frage zum aktuellen Beschäftigungsstatus mit geringfügigen Änderungen in der Formatierung. Die Beschäftigungsfrage, die in allen drei Folgekontaktmethoden gestellt wird, wird jedoch im Dokument Postcard_Template angezeigt. Aufgrund der jüngsten COVID-19-Pandemie wird das Studienpersonal von zu Hause aus arbeiten. Daher werden Anrufe über MSK-zugelassene Plattformen (z. Jabber usw.). Teilnehmer, die Bedenken äußern oder Unterstützung im Zusammenhang mit COVID-19 anfordern, werden bei Bedarf an öffentlich zugängliche Ressourcen verwiesen (z. B. 311 anrufen, um Zugang zu medizinischer Versorgung oder Lebensmittelunterhosen usw. zu erhalten) und in internen Nachverfolgungsprotokollen vermerkt. Die für diese internen Tracking-Protokolle gesammelten Daten werden über eine REDCap-Datenbank verwaltet.
Vergleichsgruppe
Peer-Kontrollen werden von Teilnehmern der Brustkrebs-Überlebenden-Gruppe nominiert oder durch Öffentlichkeitsarbeit rekrutiert und nach Alter, Sprache und ethnischer Zugehörigkeit abgeglichen. Diese Kohorte rekrutiert nicht mehr.
Verhalten: Umfrage webbasiertes oder telefonisches Interview
Die Patienten werden gebeten, zu Studienbeginn einen Fragebogen auszufüllen und dann einen bei der Nachsorge, 3-4 Monate nach Abschluss der Behandlung. Der Patient wird ein und zwei Jahre nach dem Ausfüllen seines Folgefragebogens für eine kurze Umfrage mit einer Frage zum aktuellen Beschäftigungsstatus kontaktiert. Ein Mitglied des Studienteams wird eine Untergruppe von Patienten anrufen, die sowohl die Ausgangs- als auch die Nachsorge-Umfrage abgeschlossen haben, um die Antworten auf frühere Fragen zu klären. Patienten gelten als für die Nachsorge verloren, wenn die Umfragen A oder C zwei Jahre nach dem Einwilligungsdatum des Teilnehmers nicht abgeschlossen wurden (Teilnehmer, die sich anmelden, aber Umfrage A nicht ausfüllen, werden nicht zur Umfrage C aufgefordert). Abweichungen werden erst am Ende des Studiums nachgereicht, da im Laufe des Studiums Möglichkeiten bestehen, bisher fehlende Informationen nachzuholen.
Verhalten: Umfrage webbasiertes oder telefonisches Interview
Die Patienten werden gebeten, zu Studienbeginn einen Fragebogen auszufüllen und dann einen bei der Nachsorge, 3-4 Monate nach Abschluss der Behandlung. Alle drei Nachkontaktwege (E-Mail, Postkarte, Anruf) enthalten die gleiche Frage zum aktuellen Beschäftigungsstatus mit geringfügigen Änderungen in der Formatierung. Die Beschäftigungsfrage, die in allen drei Folgekontaktmethoden gestellt wird, wird jedoch im Dokument Postcard_Template angezeigt. Aufgrund der jüngsten COVID-19-Pandemie wird das Studienpersonal von zu Hause aus arbeiten. Daher werden Anrufe über MSK-zugelassene Plattformen (z. Jabber usw.). Teilnehmer, die Bedenken äußern oder Unterstützung im Zusammenhang mit COVID-19 anfordern, werden bei Bedarf an öffentlich zugängliche Ressourcen verwiesen (z. B. 311 anrufen, um Zugang zu medizinischer Versorgung oder Lebensmittelunterhosen usw. zu erhalten) und in internen Nachverfolgungsprotokollen vermerkt. Die für diese internen Tracking-Protokolle gesammelten Daten werden über eine REDCap-Datenbank verwaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Auswirkungen von Brustkrebs auf (a) Beschäftigungsstatus, (b) finanzielle Situation und (c) Lebensqualität.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Beschäftigungshindernissen und Korrelaten des Beschäftigungsstatus, der finanziellen Situation und der Lebensqualität.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Entwicklung der Methodik zur Bewertung der Diskriminierung auf dem Arbeitsmarkt unter Verwendung eines validierten Instruments und zur Bestimmung, ob die Diskriminierung auf dem Arbeitsmarkt durch die Diagnose Brustkrebs verschlimmert wird oder nicht.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Mai 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10-071

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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