Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice etniczne we wpływie raka piersi na status zatrudnienia, sytuację finansową i jakość życia

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Rak piersi a siła robocza: różnice etniczne we wpływie raka piersi na status zatrudnienia, sytuację finansową i jakość życia (BCW)

Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób leczenie raka piersi wpływa na zatrudnienie, sytuację finansową i jakość życia pacjentek w perspektywie krótko- i długoterminowej. Większość badań dotyczących zatrudnienia po raku piersi koncentrowała się na kobietach rasy kaukaskiej. W tym badaniu zostanie oceniony wpływ raka piersi na życie kobiet z różnych grup etnicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
935

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Będziemy rekrutować uczestników z Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), czterech lokalnych ośrodków leczenia ambulatoryjnego oraz czterech miejskich szpitali i klinik, które obsługują duże populacje mniejszości etnicznych w Nowym Jorku. Regionalne placówki ambulatoryjne MSKCC znajdują się w New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) i Nowym Jorku, dwie na Long Island (Commack i Rockville Centre), a jedna w hrabstwie Westchester.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby, które przeżyły raka piersi

  • Diagnostyka patologiczna raka piersi w stadium I-III
  • Płatne zatrudnienie (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin) w momencie wyrażenia zgody lub w ciągu trzech miesięcy przed diagnozą
  • Wiek od 18 do 64 lat (włącznie)
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody w języku chińskim (mandaryńskim), angielskim, koreańskim lub hiszpańskim.at MSK, New York Presbyterian Queens i Queens Medical Associates W NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center pacjenci muszą być w stanie wyrazić zgodę w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • W momencie rejestracji uczestnicy muszą nadal przechodzić chemioterapię, radioterapię lub planować operację, chyba że operacja ma być jedyną metodą leczenia. Osoby, u których leczenie polega wyłącznie na operacji, mogły mieć operację nie wcześniej niż 2 miesiące przed włączeniem do badania. Uczestnicy nie muszą przechodzić rekonstrukcji chirurgicznej przed włączeniem do badania, jeśli planowane jest opóźnienie tej procedury do czasu zakończenia podstawowego leczenia.

Grupa porównawcza

Płatne zatrudnienie (pełny lub niepełny etat) w momencie wyrażenia zgody

  • Wiek od 18 do 64 lat (włącznie) i w przedziale wiekowym o 5 lat wyższym lub niższym niż nominowany lub dopasowany ocalały
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody w tym samym języku, co osoba nominująca
  • Członkostwo w tej samej grupie etnicznej, co nominujący ocalały
  • Nieleczony z powodu nowotworu w ciągu ostatniego roku (innego niż nieczerniakowy rak skóry)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby, które przeżyły raka piersi
Kobiety leczone z powodu raka piersi w stadium I-III, które były zatrudnione przed tą diagnozą, będą rekrutowane w swoich gabinetach lekarskich.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Pacjent zostanie poproszony o rok i dwa lata po wypełnieniu kwestionariusza uzupełniającego w celu krótkiej ankiety zawierającej jedno pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia. Członek zespołu badawczego zadzwoni do podzbioru pacjentów, którzy wypełnili zarówno podstawowe, jak i kontrolne ankiety, w celu wyjaśnienia odpowiedzi na poprzednie pytania. Pacjenci zostaną uznani za utraconych z obserwacji, jeśli ankiety A lub C nie zostaną wypełnione po dwóch latach od daty wyrażenia zgody przez uczestnika (uczestnicy, którzy zapiszą się, ale nie wypełnią ankiety A, nie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety C). Odchylenia nie będą zgłaszane do końca badania, ponieważ w trakcie badania istnieje możliwość zebrania brakujących wcześniej informacji.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Wszystkie trzy metody kontaktu uzupełniającego (e-mail, pocztówka, telefon) zawierają to samo pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia z niewielkimi modyfikacjami formatowania. Jednak pytanie o zatrudnienie zadawane we wszystkich trzech metodach kontaktu uzupełniającego jest pokazane w dokumencie Postcard_Template. Ze względu na niedawną pandemię COVID-19 personel badawczy będzie pracował z domu. Dlatego połączenia będą realizowane za pośrednictwem platform zatwierdzonych przez MSK (np. Jabbera itp.). Uczestnicy, którzy wyrażą obawy lub poproszą o pomoc związaną z COVID-19, zostaną w razie potrzeby skierowani do publicznie dostępnych zasobów (np. zadzwoń pod numer 311 w celu uzyskania dostępu do opieki zdrowotnej lub majtek żywnościowych itp.) i zostaną odnotowani w wewnętrznych dziennikach śledzenia. Dane zbierane dla tych wewnętrznych dzienników śledzenia będą zarządzane przez bazę danych REDCap.
Grupa porównawcza
Kontrole rówieśnicze będą nominowane przez uczestników z grupy osób, które przeżyły raka piersi lub rekrutowane przez społeczność i dopasowywane pod względem wieku, języka i pochodzenia etnicznego. Ta kohorta nie prowadzi już rekrutacji.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Pacjent zostanie poproszony o rok i dwa lata po wypełnieniu kwestionariusza uzupełniającego w celu krótkiej ankiety zawierającej jedno pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia. Członek zespołu badawczego zadzwoni do podzbioru pacjentów, którzy wypełnili zarówno podstawowe, jak i kontrolne ankiety, w celu wyjaśnienia odpowiedzi na poprzednie pytania. Pacjenci zostaną uznani za utraconych z obserwacji, jeśli ankiety A lub C nie zostaną wypełnione po dwóch latach od daty wyrażenia zgody przez uczestnika (uczestnicy, którzy zapiszą się, ale nie wypełnią ankiety A, nie zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety C). Odchylenia nie będą zgłaszane do końca badania, ponieważ w trakcie badania istnieje możliwość zebrania brakujących wcześniej informacji.
Behawioralne: ankieta internetowa lub rozmowa telefoniczna
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza na początku badania, a następnie w okresie kontrolnym, 3-4 miesiące po zakończeniu leczenia. Wszystkie trzy metody kontaktu uzupełniającego (e-mail, pocztówka, telefon) zawierają to samo pytanie dotyczące aktualnego stanu zatrudnienia z niewielkimi modyfikacjami formatowania. Jednak pytanie o zatrudnienie zadawane we wszystkich trzech metodach kontaktu uzupełniającego jest pokazane w dokumencie Postcard_Template. Ze względu na niedawną pandemię COVID-19 personel badawczy będzie pracował z domu. Dlatego połączenia będą realizowane za pośrednictwem platform zatwierdzonych przez MSK (np. Jabbera itp.). Uczestnicy, którzy wyrażą obawy lub poproszą o pomoc związaną z COVID-19, zostaną w razie potrzeby skierowani do publicznie dostępnych zasobów (np. zadzwoń pod numer 311 w celu uzyskania dostępu do opieki zdrowotnej lub majtek żywnościowych itp.) i zostaną odnotowani w wewnętrznych dziennikach śledzenia. Dane zbierane dla tych wewnętrznych dzienników śledzenia będą zarządzane przez bazę danych REDCap.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu raka piersi na (a) status zatrudnienia, (b) sytuację finansową oraz (c) QoL.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja barier zatrudnienia i korelatów statusu zatrudnienia, sytuacji materialnej i QoL.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Opracowanie metodologii oceny dyskryminacji na rynku pracy za pomocą zatwierdzonego narzędzia oraz określenie, czy dyskryminacja na rynku pracy nasila się po rozpoznaniu raka piersi.
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10-071

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami