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Differenze etniche nell'impatto del cancro al seno sullo stato occupazionale, sulla situazione finanziaria e sulla qualità della vita

1 giugno 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Cancro al seno e forza lavoro: differenze etniche nell'impatto del cancro al seno sullo stato occupazionale, sulla situazione finanziaria e sulla qualità della vita (BCW)

Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più su come il trattamento del cancro al seno influisce sull'occupazione, sulla situazione finanziaria e sulla qualità della vita dei pazienti a breve ea lungo termine. La maggior parte degli studi sull'occupazione dopo il cancro al seno si sono concentrati sulle donne caucasiche. Questo studio valuterà l'impatto del cancro al seno sulla vita delle donne di diversi gruppi etnici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
935

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11206
        • Woodhull Medical and Mental Health Center
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11366
        • Queens Medical Associates
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10035
        • Memorial Sloan Kettering at Ralph Lauren
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Bellevue Hospital Center
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11355
        • New York Presbyterian Queens
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
        • NYC Health & Hospitals /Lincoln Medical Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Recluteremo partecipanti dal Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC), quattro dei suoi centri di trattamento ambulatoriale basati sulla comunità e quattro ospedali e cliniche della comunità urbana che servono grandi popolazioni di minoranze etniche a New York City. I siti regionali ambulatoriali MSKCC si trovano nel New Jersey (Basking Ridge, Monmouth) e New York, con due a Long Island (Commack e Rockville Centre) e un altro nella contea di Westchester.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Sopravvissute al cancro al seno

  • Diagnosi patologica del carcinoma mammario in stadio I-III
  • Lavoro retribuito (a tempo pieno o part time) al momento del consenso o nei tre mesi precedenti la diagnosi
  • Età da 18 a 64 anni (inclusi)
  • La capacità di dare il consenso informato in cinese (mandarino), inglese, coreano o spagnolo.at MSK, New York Presbyterian Queens e Queens Medical Associates Al NYC Health & Hospitals/Lincoln Medical Center, i pazienti devono essere in grado di dare il consenso in inglese o spagnolo.
  • Al momento dell'arruolamento, i partecipanti devono essere ancora sottoposti a chemioterapia, radioterapia o pianificazione di un intervento chirurgico a meno che la chirurgia non sia l'unica modalità di trattamento. Coloro per i quali il trattamento consiste nel solo intervento chirurgico possono essere stati operati non più di 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio. I partecipanti non devono essere stati sottoposti a ricostruzione chirurgica prima dell'arruolamento se il piano prevede di ritardare questa procedura fino al completamento del trattamento primario.

Gruppo di confronto

Lavoro retribuito (a tempo pieno o part-time) al momento del consenso

  • Età compresa tra 18 e 64 anni (inclusi) e all'interno di una fascia di età superiore o inferiore di 5 anni a quella del sopravvissuto nominato o corrispondente
  • La capacità di dare il consenso informato nella stessa lingua del sopravvissuto nominante
  • Appartenenza allo stesso gruppo etnico del sopravvissuto nominante
  • Non trattato per cancro nell'ultimo anno (diverso dal cancro della pelle non melanoma)

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sopravvissute al cancro al seno
Le donne in cura per il cancro al seno in stadio I-III che erano impiegate prima di questa diagnosi saranno reclutate negli studi dei loro medici.
Comportamentale: sondaggio via web o intervista telefonica
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento. Il paziente verrà contattato uno e due anni dopo il completamento del questionario di follow-up per un breve sondaggio di una domanda sull'attuale stato occupazionale. Un membro del team dello studio chiamerà un sottogruppo di pazienti che hanno completato i sondaggi sia di base che di follow-up per chiarire le risposte alle domande precedenti. I pazienti saranno considerati persi al follow-up se i sondaggi A o C non sono stati completati entro due anni dalla data del consenso del partecipante (i partecipanti che si iscrivono ma non completano il sondaggio A non sono invitati al sondaggio C). Le deviazioni non saranno archiviate fino alla fine dello studio, poiché ci sono opportunità nel corso del follow-up dello studio per raccogliere informazioni precedentemente mancanti.
Comportamentale: sondaggio via web o intervista telefonica
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento. Tutti e tre i metodi di contatto di follow-up (e-mail, cartolina, chiamata) contengono la stessa domanda relativa allo stato attuale dell'occupazione con lievi modifiche nella formattazione. Tuttavia, la domanda di occupazione posta in tutti e tre i metodi di contatto di follow-up è mostrata nel documento Postcard_Template. A causa della recente pandemia di COVID-19, il personale dello studio lavorerà da casa. Pertanto, le chiamate verranno effettuate tramite piattaforme approvate da MSK (ad es. Jabber, ecc.). I partecipanti che esprimono preoccupazioni o richiedono assistenza in relazione a COVID-19 verranno indirizzati a risorse pubblicamente disponibili secondo necessità (ad esempio, chiamare il 311 per l'accesso all'assistenza sanitaria o mutandine alimentari, ecc.) e verranno annotati nei registri di tracciamento interni. I dati raccolti per questi registri di tracciamento interni saranno gestiti attraverso un database REDCap.
Gruppo di confronto
I controlli tra pari saranno nominati dai partecipanti al gruppo di sopravvissuti al cancro al seno o reclutati dalla sensibilizzazione della comunità e abbinati per età, lingua ed etnia. Questa coorte non recluta più.
Comportamentale: sondaggio via web o intervista telefonica
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento. Il paziente verrà contattato uno e due anni dopo il completamento del questionario di follow-up per un breve sondaggio di una domanda sull'attuale stato occupazionale. Un membro del team dello studio chiamerà un sottogruppo di pazienti che hanno completato i sondaggi sia di base che di follow-up per chiarire le risposte alle domande precedenti. I pazienti saranno considerati persi al follow-up se i sondaggi A o C non sono stati completati entro due anni dalla data del consenso del partecipante (i partecipanti che si iscrivono ma non completano il sondaggio A non sono invitati al sondaggio C). Le deviazioni non saranno archiviate fino alla fine dello studio, poiché ci sono opportunità nel corso del follow-up dello studio per raccogliere informazioni precedentemente mancanti.
Comportamentale: sondaggio via web o intervista telefonica
Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario al basale e poi uno al follow-up, 3-4 mesi dopo il completamento del trattamento. Tutti e tre i metodi di contatto di follow-up (e-mail, cartolina, chiamata) contengono la stessa domanda relativa allo stato attuale dell'occupazione con lievi modifiche nella formattazione. Tuttavia, la domanda di occupazione posta in tutti e tre i metodi di contatto di follow-up è mostrata nel documento Postcard_Template. A causa della recente pandemia di COVID-19, il personale dello studio lavorerà da casa. Pertanto, le chiamate verranno effettuate tramite piattaforme approvate da MSK (ad es. Jabber, ecc.). I partecipanti che esprimono preoccupazioni o richiedono assistenza in relazione a COVID-19 verranno indirizzati a risorse pubblicamente disponibili secondo necessità (ad esempio, chiamare il 311 per l'accesso all'assistenza sanitaria o mutandine alimentari, ecc.) e verranno annotati nei registri di tracciamento interni. I dati raccolti per questi registri di tracciamento interni saranno gestiti attraverso un database REDCap.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare l'impatto del cancro al seno su (a) stato occupazionale, (b) situazione finanziaria e (c) QoL.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificare le barriere all'occupazione e le correlazioni di stato occupazionale, situazione finanziaria e QoL.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Sviluppare la metodologia per valutare la discriminazione nel mercato del lavoro utilizzando uno strumento convalidato e per determinare se la discriminazione nel mercato del lavoro è esacerbata o meno da una diagnosi di cancro al seno.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
The City College of New York
New York City Health and Hospitals Corporation
New York Presbyterian Queens
NYC Health & Hospitals/ Lincoln Medical Center
Queens Medical Associates

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Victoria Blinder, M.D., M.Sc., Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 maggio 2010

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 maggio 2010

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10-071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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