Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IVR-Enhanced Care Transition Support pro komplexní pacienty

31. května 2013 aktualizováno: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: IVR-Enhanced Care Transition Support pro komplexní pacienty

Pro komplexní léčebné pacienty je přechod z nemocniční do domácí péče zranitelným obdobím a vystavuje pacienta vysokému riziku nežádoucích účinků. Pomocí konceptuálního modelu Care Transition vyšetřovatelé navrhují vyvinout a vyhodnotit, prostřednictvím randomizované kontrolované studie, „e-Coach“, interaktivní koučovací intervenci Care Transition podporovanou hlasovou odezvou (IVR), zaměřenou zpočátku na pacienty hospitalizované se srdečním selháním. nebo obstrukční plicní nemoc. Tato studie bude testovat primární hypotézu, že podíl pacientů s jednou nebo více rehospitalizacemi během 90denního období sledování po propuštění bude nižší v intervencích s přechodem péče podporovaným IVR (e-Coach) ve srovnání s „obvyklým péče“ srovnávací skupina.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pro pacienty s komplexní léčbou je přechod z nemocniční do domácí péče zranitelným obdobím, které vystavuje pacienta vysokému riziku nežádoucích příhod, včetně zkušenosti s lékařskou chybou nebo ztrátou držby komunity. Nedávné úspěšné studie použily přechodovou intervenci (CTI) s využitím sestry, která provádí domácí návštěvy, telefonické sledování a poskytuje asistenci při propuštění a po něm. Přestože je tento model úspěšný, je nákladný a není proveditelný v prostředích sloužících geograficky rozptýleným populacím. Navrhujeme nákladově efektivní technologické řešení problémů, které představuje tradiční CTI, prostřednictvím "e-Coach", interaktivního koučovacího zásahu s podporou hlasové odezvy (IVR) Care Transition. Navrhujeme vyvinout a vyhodnotit „e-kouče“ provedením randomizované kontrolované studie této intervence oproti běžné srovnávací skupině péče. Naše konkrétní cíle jsou: 1) Randomizovat 720 pacientů s vysokým rizikem chyb souvisejících s přechodem (komplexní dospělí pacienti propuštění živí po hospitalizaci s městnavým srdečním selháním (CHF) nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), z geograficky různorodé oblasti včetně mnoho venkovských oblastí po celé Alabamě a na jihu) k programu přechodu péče podporovaného IVR („e-Coach“) oproti obvyklé srovnávací skupině péče. Systém IVR bude aktivně volat pacienty v několika intervalech po propuštění. V přístupu stupňovité péče bude IVR dále podporována sestrou Care Transition, která monitoruje symptomy pacienta prostřednictvím e-Coach IVR a v případě potřeby podporuje sebeřízení pacienta prostřednictvím telefonických interakcí, a to až 3 měsíce po propuštění; 2) Vyhodnotit používání e-Coach pacienty a poskytovateli zdravotní péče; 3) Vyhodnoťte dopad e-Coach na výsledky pacientů, včetně 90denních rehospitalizací, úspěšného působení v komunitě po dobu 3 měsíců, nesrovnalostí v medikaci a vlastní účinnosti pacientů na základě dříve ověřeného opatření pro přechod do péče; a 4) Vyčíslit náklady spojené s e-koučem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
511

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CHF/CHOPN
  • Anglicky mluvící
  • Příjemci zdravotní péče

Změna kritérií zahrnutí:

  • Přijatí příjemci mimo Medicare

Kritéria vyloučení:

  • Prognóza 6 měsíců nebo méně
  • Kognitivní porucha bez dostupného zástupce/pečovatele
  • Žádné držení telefonu

Změny kritérií vyloučení:

  • příjemcům transplantace srdce nebo plic
  • dialyzovaní pacienti
  • jedinců, kteří jsou již v programu cystické fibrózy nebo v intenzivní monitorované péči
  • osoby s komorovým asistenčním zařízením (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • jednotlivci využívající předplacené telefonní služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s CHF, IVR-Enhanced Care
Pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF), kteří dostávají intervenci interaktivní hlasové odpovědi (IVR).
Behaviorální: IVR-Enhanced Care
Ti, kteří byli náhodně vybráni do e-Coach, absolvují počáteční koučování v nemocnici a poté budou po propuštění k monitorování voláni pomocí interaktivního systému s podporou hlasové odezvy (IVR) v určených intervalech. Jakékoli varovné signály zaznamenané prostřednictvím monitorovacího systému IVR budou předány trenérům přechodu péče, kteří kontaktují pacienty a poučí je, jak řešit zjištěné problémy.
Ostatní jména:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • Podpora přechodu IVR péče
  • Interaktivní systém s podporou hlasové odezvy
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s CHOPN, IVR-Enhanced Care
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří dostávají intervenci interaktivní hlasové odpovědi (IVR).
Behaviorální: IVR-Enhanced Care
Ti, kteří byli náhodně vybráni do e-Coach, absolvují počáteční koučování v nemocnici a poté budou po propuštění k monitorování voláni pomocí interaktivního systému s podporou hlasové odezvy (IVR) v určených intervalech. Jakékoli varovné signály zaznamenané prostřednictvím monitorovacího systému IVR budou předány trenérům přechodu péče, kteří kontaktují pacienty a poučí je, jak řešit zjištěné problémy.
Ostatní jména:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • Podpora přechodu IVR péče
  • Interaktivní systém s podporou hlasové odezvy
NO_INTERVENTION: Pacienti s CHF, obvyklá péče o propuštění
Pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF), kteří dostávají obvyklou propouštěcí péči (bez intervence).
NO_INTERVENTION: Pacienti s CHOPN, obvyklá propouštěcí péče
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří dostávají obvyklou propouštěcí péči (bez intervence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Opětovné hospitalizace
Časové okno: Během 30 dnů po propuštění
Během 30 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehospitalizace po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
90 dní
Komunitní držba
Časové okno: 30 dní
Počet dní, které pacient stráví doma oproti nemocnici po 30 dnech.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
US Department of Veterans Affairs
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Ředitel studie: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Studijní židle: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. května 2013

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R18HS017786 (AHRQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení