Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IVR-Enhanced Care Transition Support pro komplexní pacienty

31. května 2013 aktualizováno: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: IVR-Enhanced Care Transition Support pro komplexní pacienty

Pro komplexní léčebné pacienty je přechod z nemocniční do domácí péče zranitelným obdobím a vystavuje pacienta vysokému riziku nežádoucích účinků. Pomocí konceptuálního modelu Care Transition vyšetřovatelé navrhují vyvinout a vyhodnotit, prostřednictvím randomizované kontrolované studie, „e-Coach“, interaktivní koučovací intervenci Care Transition podporovanou hlasovou odezvou (IVR), zaměřenou zpočátku na pacienty hospitalizované se srdečním selháním. nebo obstrukční plicní nemoc. Tato studie bude testovat primární hypotézu, že podíl pacientů s jednou nebo více rehospitalizacemi během 90denního období sledování po propuštění bude nižší v intervencích s přechodem péče podporovaným IVR (e-Coach) ve srovnání s „obvyklým péče“ srovnávací skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro pacienty s komplexní léčbou je přechod z nemocniční do domácí péče zranitelným obdobím, které vystavuje pacienta vysokému riziku nežádoucích příhod, včetně zkušenosti s lékařskou chybou nebo ztrátou držby komunity. Nedávné úspěšné studie použily přechodovou intervenci (CTI) s využitím sestry, která provádí domácí návštěvy, telefonické sledování a poskytuje asistenci při propuštění a po něm. Přestože je tento model úspěšný, je nákladný a není proveditelný v prostředích sloužících geograficky rozptýleným populacím. Navrhujeme nákladově efektivní technologické řešení problémů, které představuje tradiční CTI, prostřednictvím "e-Coach", interaktivního koučovacího zásahu s podporou hlasové odezvy (IVR) Care Transition. Navrhujeme vyvinout a vyhodnotit „e-kouče“ provedením randomizované kontrolované studie této intervence oproti běžné srovnávací skupině péče. Naše konkrétní cíle jsou: 1) Randomizovat 720 pacientů s vysokým rizikem chyb souvisejících s přechodem (komplexní dospělí pacienti propuštění živí po hospitalizaci s městnavým srdečním selháním (CHF) nebo chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), z geograficky různorodé oblasti včetně mnoho venkovských oblastí po celé Alabamě a na jihu) k programu přechodu péče podporovaného IVR („e-Coach“) oproti obvyklé srovnávací skupině péče. Systém IVR bude aktivně volat pacienty v několika intervalech po propuštění. V přístupu stupňovité péče bude IVR dále podporována sestrou Care Transition, která monitoruje symptomy pacienta prostřednictvím e-Coach IVR a v případě potřeby podporuje sebeřízení pacienta prostřednictvím telefonických interakcí, a to až 3 měsíce po propuštění; 2) Vyhodnotit používání e-Coach pacienty a poskytovateli zdravotní péče; 3) Vyhodnoťte dopad e-Coach na výsledky pacientů, včetně 90denních rehospitalizací, úspěšného působení v komunitě po dobu 3 měsíců, nesrovnalostí v medikaci a vlastní účinnosti pacientů na základě dříve ověřeného opatření pro přechod do péče; a 4) Vyčíslit náklady spojené s e-koučem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CHF/CHOPN
  • Anglicky mluvící
  • Příjemci zdravotní péče

Změna kritérií zahrnutí:

  • Přijatí příjemci mimo Medicare

Kritéria vyloučení:

  • Prognóza 6 měsíců nebo méně
  • Kognitivní porucha bez dostupného zástupce/pečovatele
  • Žádné držení telefonu

Změny kritérií vyloučení:

  • příjemcům transplantace srdce nebo plic
  • dialyzovaní pacienti
  • jedinců, kteří jsou již v programu cystické fibrózy nebo v intenzivní monitorované péči
  • osoby s komorovým asistenčním zařízením (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • jednotlivci využívající předplacené telefonní služby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s CHF, IVR-Enhanced Care
Pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF), kteří dostávají intervenci interaktivní hlasové odpovědi (IVR).
Behaviorální: IVR-Enhanced Care
Ti, kteří byli náhodně vybráni do e-Coach, absolvují počáteční koučování v nemocnici a poté budou po propuštění k monitorování voláni pomocí interaktivního systému s podporou hlasové odezvy (IVR) v určených intervalech. Jakékoli varovné signály zaznamenané prostřednictvím monitorovacího systému IVR budou předány trenérům přechodu péče, kteří kontaktují pacienty a poučí je, jak řešit zjištěné problémy.
Ostatní jména:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • Podpora přechodu IVR péče
  • Interaktivní systém s podporou hlasové odezvy
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s CHOPN, IVR-Enhanced Care
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří dostávají intervenci interaktivní hlasové odpovědi (IVR).
Behaviorální: IVR-Enhanced Care
Ti, kteří byli náhodně vybráni do e-Coach, absolvují počáteční koučování v nemocnici a poté budou po propuštění k monitorování voláni pomocí interaktivního systému s podporou hlasové odezvy (IVR) v určených intervalech. Jakékoli varovné signály zaznamenané prostřednictvím monitorovacího systému IVR budou předány trenérům přechodu péče, kteří kontaktují pacienty a poučí je, jak řešit zjištěné problémy.
Ostatní jména:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • Podpora přechodu IVR péče
  • Interaktivní systém s podporou hlasové odezvy
NO_INTERVENTION: Pacienti s CHF, obvyklá péče o propuštění
Pacienti s městnavým srdečním selháním (CHF), kteří dostávají obvyklou propouštěcí péči (bez intervence).
NO_INTERVENTION: Pacienti s CHOPN, obvyklá propouštěcí péče
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří dostávají obvyklou propouštěcí péči (bez intervence).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné hospitalizace
Časové okno: Během 30 dnů po propuštění
Během 30 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rehospitalizace po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
90 dní
Komunitní držba
Časové okno: 30 dní
Počet dní, které pacient stráví doma oproti nemocnici po 30 dnech.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

US Department of Veterans Affairs
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Ředitel studie: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Studijní židle: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R18HS017786 (AHRQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVR-Enhanced Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit