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IVR-Enhanced Care Transition Support für komplexe Patienten

31. Mai 2013 aktualisiert von: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: IVR-unterstützte Pflegeübergangsunterstützung für komplexe Patienten

Für komplexe medizinische Patienten ist der Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege eine anfällige Zeit, die den Patienten einem hohen Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzt. Unter Verwendung eines konzeptionellen Modells von Care Transition schlagen die Forscher vor, durch eine randomisierte kontrollierte Studie „e-Coach“ zu entwickeln und zu evaluieren, eine durch Interactive Voice Response unterstützte (IVR) Care Transition Coaching-Intervention, die sich zunächst auf Patienten konzentriert, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden oder obstruktiver Lungenerkrankung. Diese Studie wird die primäre Hypothese testen, dass der Anteil der Patienten mit einer oder mehreren erneuten Krankenhauseinweisungen während einer 90-tägigen Nachbeobachtungszeit nach der Entlassung bei einer IVR-gestützten Pflegeübergangsintervention (e-Coach) geringer sein wird als bei einer „normalen“. Pflege" Vergleichsgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für komplexe medizinische Patienten ist der Übergang vom Krankenhaus zur häuslichen Pflege eine verletzliche Zeit, die den Patienten einem hohen Risiko für unerwünschte Ereignisse aussetzt, einschließlich der Erfahrung eines medizinischen Fehlers oder des Verlusts der Amtszeit in der Gemeinschaft. Neuere erfolgreiche Studien haben eine Care Transition Intervention (CTI) verwendet, bei der eine Krankenschwester Hausbesuche durchführt, telefonische Nachsorge durchführt und bei und nach der Entlassung Hilfe leistet. Obwohl dieses Modell erfolgreich ist, ist es kostspielig und in Umgebungen, die geografisch verstreute Bevölkerungsgruppen versorgen, nicht durchführbar. Wir schlagen eine kosteneffiziente technologische Lösung für die Probleme vor, die von der traditionellen CTI durch "e-Coach" dargestellt werden, eine durch Interactive-Voice-Response unterstützte (IVR) Care Transition-Coaching-Intervention. Wir schlagen vor, „e-Coach“ zu entwickeln und zu evaluieren, indem wir eine randomisierte kontrollierte Studie zu dieser Intervention im Vergleich zu einer Vergleichsgruppe mit üblicher Versorgung durchführen. Unsere spezifischen Ziele sind: 1) Randomisierung von 720 Patienten mit hohem Risiko für übergangsbedingte Fehler (komplexe erwachsene Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt mit kongestiver Herzinsuffizienz (CHF) oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) lebend entlassen wurden), aus einem geografisch unterschiedlichen Gebiet, einschließlich viele ländliche Gebiete in ganz Alabama und im Süden) zu einem IVR-unterstützten Pflegeübergangsprogramm ("e-Coach") im Vergleich zu einer üblichen Pflegevergleichsgruppe. Das IVR-System ruft die Patienten nach der Entlassung in mehreren Intervallen aktiv an. In einem abgestuften Pflegeansatz wird die IVR weiter von einer Care Transition-Pflegekraft unterstützt, die die Patientensymptome über die e-Coach-IVR überwacht und die Patientenselbstverwaltung bei Bedarf durch telefonische Interaktionen bis zu 3 Monate nach der Entlassung unterstützt; 2) Bewertung der Nutzung des e-Coach durch Patienten und Gesundheitsdienstleister; 3) Bewerten Sie die Auswirkungen des e-Coachs auf die Patientenergebnisse, einschließlich 90-tägiger erneuter Krankenhauseinweisungen, erfolgreicher Amtszeit in der Gemeinschaft über einen Zeitraum von 3 Monaten, Medikationsabweichungen und Selbstwirksamkeit des Patienten auf der Grundlage der zuvor validierten Care Transition Measure; und 4) Quantifizierung der mit dem e-Coach verbundenen Kosten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
511

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • CHF/COPD-Patienten
  • Englisch sprechend
  • Medicare-Begünstigte

Änderung der Einschlusskriterien:

  • Rekrutierte nicht für Medicare berechtigte Begünstigte

Ausschlusskriterien:

  • Prognose von 6 Monaten oder weniger
  • Kognitive Beeinträchtigung ohne verfügbaren Stellvertreter/Betreuer
  • Kein Besitz eines Telefons

Änderungen der Ausschlusskriterien:

  • Empfänger von Herz- oder Lungentransplantaten
  • Dialysepatienten
  • Personen, die sich bereits im Mukoviszidose-Programm befinden oder intensiv überwacht werden
  • Personen mit einem Herzunterstützungssystem (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • Personen, die einen Prepaid-Telefondienst nutzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: CHF-Patienten, IVR-Enhanced Care
Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), die die Interactive Voice Response (IVR)-Intervention erhalten.
Verhalten: IVR-Enhanced Care
Diejenigen, die für e-Coach randomisiert wurden, erhalten ein erstes Coaching im Krankenhaus und werden dann in festgelegten Abständen nach der Entlassung vom interaktiven Sprachantwort-gestützten (IVR) System zur Überwachung angerufen. Alle durch das IVR-Überwachungssystem festgestellten Warnsignale werden an die Pflegeübergangscoaches übermittelt, die die Patienten kontaktieren und sie im Umgang mit den festgestellten Problemen coachen.
Andere Namen:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktives Sprachantwort-unterstütztes System
EXPERIMENTAL: COPD-Patienten, IVR-Enhanced Care
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die die Interaktive Sprachantwort (IVR)-Intervention erhalten.
Verhalten: IVR-Enhanced Care
Diejenigen, die für e-Coach randomisiert wurden, erhalten ein erstes Coaching im Krankenhaus und werden dann in festgelegten Abständen nach der Entlassung vom interaktiven Sprachantwort-gestützten (IVR) System zur Überwachung angerufen. Alle durch das IVR-Überwachungssystem festgestellten Warnsignale werden an die Pflegeübergangscoaches übermittelt, die die Patienten kontaktieren und sie im Umgang mit den festgestellten Problemen coachen.
Andere Namen:
  • IVRS
  • e-Coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktives Sprachantwort-unterstütztes System
KEIN_EINGRIFF: CHF-Patienten, übliche Entlassungspflege
Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz (CHF), die die übliche Entlassungsbehandlung erhalten (keine Intervention).
KEIN_EINGRIFF: COPD-Patienten, übliche Entlassungsversorgung
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), die die übliche Entlassungsbehandlung erhalten (keine Intervention).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: Während der 30 Tage nach der Entlassung
Während der 30 Tage nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rehospitalisierungen nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Gemeindebesitz
Zeitfenster: 30 Tage
Die Anzahl der Tage, die ein Patient zu Hause verbringt, im Vergleich zum Krankenhaus bei 30 Tagen.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
US Department of Veterans Affairs
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Studienleiter: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Studienstuhl: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R18HS017786 (AHRQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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