Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IVR-Enhanced Care Transition Support for komplekse patienter

31. maj 2013 opdateret af: Christine Ritchie, University of Alabama at Birmingham

E-Coaching: IVR-Enhanced Care Transition Support for komplekse patienter

For komplekse medicinske patienter er overgangen fra hospital til hjemmebaseret pleje en sårbar periode, der placerer patienten i høj risiko for uønskede hændelser. Ved at bruge en konceptuel Care Transition-model foreslår efterforskerne at udvikle og evaluere, gennem et randomiseret kontrolleret forsøg, "e-Coach", en Interactive-Voice-Response-støttet (IVR) Care Transition-coaching-intervention, som oprindeligt fokuserede på patienter indlagt med hjertesvigt. eller obstruktiv lungesygdom. Dette forsøg vil teste den primære hypotese om, at andelen af ​​patienter med en eller flere genindlæggelser i løbet af en 90-dages opfølgningsperiode efter udskrivelse vil være mindre i en IVR-støttet omsorgsovergangsintervention (e-Coach) sammenlignet med en "sædvanlig pleje" sammenligningsgruppe.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

For komplekse medicinske patienter er overgangen fra hospital til hjemmebaseret pleje en sårbar periode, der placerer patienten i høj risiko for uønskede hændelser, herunder oplevelsen af ​​en medicinsk fejl eller tab af samfundsansættelse. Nylige vellykkede undersøgelser har brugt en Care Transition Intervention (CTI), ved hjælp af en sygeplejerske, der udfører hjemmebesøg, telefonopfølgning og yder assistance ved og efter udskrivelsen. Selvom den er vellykket, er denne model dyr og ikke gennemførlig i omgivelser, der betjener geografisk spredte befolkninger. Vi foreslår en omkostningseffektiv teknologisk løsning på de problemer, som den traditionelle CTI præsenterer gennem "e-Coach", en Interactive-Voice-Response-understøttet (IVR) Care Transition coaching-intervention. Vi foreslår at udvikle og evaluere "e-Coach" ved at udføre en randomiseret kontrolleret undersøgelse af denne intervention versus en sædvanlig behandlingssammenligningsgruppe. Vores specifikke mål er at: 1) Randomisere 720 patienter med høj risiko for overgangsrelaterede fejl (komplekse voksne patienter, der udskrives i live efter en hospitalsindlæggelse med kongestiv hjertesvigt (CHF) eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), fra et geografisk forskelligartet område, bl.a. mange landdistrikter på tværs af Alabama og det sydlige) til et IVR-støttet plejeomstillingsprogram ("e-Coach") versus en sædvanlig plejesammenligningsgruppe. IVR-systemet vil aktivt kalde patienter med flere intervaller efter udskrivelsen. I en stepped-care tilgang vil IVR blive yderligere understøttet af en Care Transition-sygeplejerske, som overvåger patientsymptomer gennem e-Coach IVR og understøtter patientens selvstyring gennem telefonbaserede interaktioner, når det er nødvendigt, op til 3 måneder efter udskrivelsen; 2) Evaluere brugen af ​​e-Coachen af ​​patienter og sundhedsudbydere; 3) Evaluer e-Coachens indvirkning på patientresultater, herunder 90 dages genindlæggelser, vellykket samfundsansættelse over en 3 måneders periode, medicinafvigelser og patientens selveffektivitet baseret på den tidligere validerede Care Transition Measure; og 4) Kvantificer omkostningerne forbundet med e-Coachen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
511

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University Hospital and UAB Highlands

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CHF/KOL-patienter
  • Engelsktalende
  • Medicare-modtagere

Ændring af inklusionskriterier:

  • Rekruterede ikke-Medicare-berettigede modtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Prognose på 6 måneder eller mindre
  • Kognitiv svækkelse uden tilgængelig proxy/plejer
  • Ingen besiddelse af en telefon

Ændringer af eksklusionskriterier:

  • hjerte- eller lungetransplanterede
  • dialysepatienter
  • personer, der allerede er i Cystisk Fibrose-programmet eller modtager intensiv overvåget pleje
  • personer med en ventrikulær hjælpeanordning (LVAD; RVAD; BiVAD)
  • personer, der bruger en forudbetalt telefontjeneste

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: CHF-patienter, IVR-Enhanced Care
Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), som modtager den interaktive stemmerespons (IVR) intervention.
Adfærdsmæssigt: IVR-forbedret pleje
De, der er randomiseret til e-Coach, vil modtage indledende coaching på hospitalet og derefter blive ringet op af det interaktive stemmerespons-understøttede (IVR) system med specificerede intervaller efter udskrivelsen til overvågning. Ethvert rødt flag, der noteres gennem IVR-overvågningssystemet, vil blive overført til plejeovergangscoacherne, som kontakter patienter og coacher dem i, hvordan de skal løse de identificerede problemer.
Andre navne:
  • IVRS
  • e-coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktivt stemmesvar-understøttet system
EKSPERIMENTEL: KOL-patienter, IVR-Enhanced Care
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som modtager den interaktive stemmerespons (IVR) intervention.
Adfærdsmæssigt: IVR-forbedret pleje
De, der er randomiseret til e-Coach, vil modtage indledende coaching på hospitalet og derefter blive ringet op af det interaktive stemmerespons-understøttede (IVR) system med specificerede intervaller efter udskrivelsen til overvågning. Ethvert rødt flag, der noteres gennem IVR-overvågningssystemet, vil blive overført til plejeovergangscoacherne, som kontakter patienter og coacher dem i, hvordan de skal løse de identificerede problemer.
Andre navne:
  • IVRS
  • e-coach
  • IVR
  • IVR Care Transition Support
  • Interaktivt stemmesvar-understøttet system
NO_INTERVENTION: CHF-patienter, sædvanlig udskrivningspleje
Patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), som modtager sædvanlig udskrivelsesbehandling (ingen intervention).
NO_INTERVENTION: KOL-patienter, sædvanlig udskrivningspleje
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som modtager sædvanlig udskrivelsesbehandling (ingen intervention).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Genindlæggelser
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter udskrivelsen
I løbet af 30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelser ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Samfundsperiode
Tidsramme: 30 dage
Antallet af dage en patient tilbringer i hjemmet kontra hospitalet ved 30 dage.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
US Department of Veterans Affairs
University of California, San Francisco
University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christine S Ritchie, MD, MSPH, University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: Thomas K Houston, MD, MSPH, University of Massachusetts, Worcester
  • Studiestol: Joshua Richman, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2010

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. maj 2013

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R18HS017786 (AHRQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger