Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role GLP-1 ve vnímání sytosti u lidí

17. června 2015 aktualizováno: Ellen Schur, MD, MS, University of Washington
Vědci objevili řadu hormonů, které řídí naše pocity hladu a plnosti. Jeden konkrétní hormon, nazývaný GLP-1, je spojován s pocity hladu a plnosti. Celkovým účelem této studie je podívat se blíže na to, jak GLP-1 mění tyto pocity, a sledovat, jak tyto hormony ovlivňují funkci mozku. Za tímto účelem budou dobrovolníci požádáni, aby přišli na kliniku na screeningovou návštěvu a 2 studijní návštěvy. Jedná se o ambulantní studii se screeningovou návštěvou, která bude trvat asi hodinu a dvě následující studijní návštěvy po dobu asi 3 hodin. Během studie budou pacienti dostávat lék, který blokuje účinek hormonu vytvořeného ve střevě. Odebereme sérii krevních vzorků na měření hormonů a pomocí funkční magnetické rezonance (MRI) pořídíme snímky mozku. Pochopení působení těchto hormonů v mozku může nakonec vést k novým způsobům, jak lidem pomoci vyhnout se obezitě nebo zhubnout.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mnohokrát denně vidíme jídlo nebo znázornění jídla a hodnotíme, zda se nám jídlo zdá dobré. Pokud ano, vyvažujeme vnější faktory, jako je sociální situace nebo denní doba, s vnitřními signály o našem stavu hladu, abychom se rozhodli, co a kdy jíst. Nedávné studie funkční magnetické rezonance (fMRI) však naznačují, že vnitřní signály, jako jsou hormony regulující chuť k jídlu a sytost, částečně řídí náš příjem potravy působením na nervové obvody, aby ovlivnily, zda se daná potravina v tu chvíli jeví jako chutná. Kromě toho fotografie jídla vnímané jako „vykrmující“ aktivují oblasti mozku zapojené do apetitu a zpracování odměny, včetně hypotalamu, nucleus accumbens a orbitálního frontálního kortexu. Tato aktivita je silně redukována příjmem potravy, což naznačuje, že odráží základní mozkové mechanismy podílející se na sytosti. Nyní navrhujeme studovat mechanismus těchto změn v mozkové aktivitě tím, že se zeptáme, zda přímo souvisí s působením glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), signálu sytosti. GLP-1 je uvolňován buňkami ve střevě v reakci na živiny, což potlačuje příjem potravy, a jeho působení může být blokováno antagonistou receptoru GLP-1, exendinem-[9-39]. Ve 2 randomizovaných, kontrolovaných, zkřížených studiích budeme hodnotit, zda infuze exendinu[9-39] zvrátijí účinky zprostředkované GLP-1 na příjem potravy a na mozkovou odezvu na vizuální potravní podněty. Naším vědeckým cílem je 1) pozorovat účinek exendinu (9-39) na blokování sytosti zprostředkované GLP-1 u lidí a posoudit jeho účinek na příjem potravy u lidí poprvé (podle našich znalostí) a 2) otestovat zda je endogenní GLP-1 signalizace nutná pro účinek jídla na snížení mozkové reakce na vizuální potravinové podněty u lidí. Předpokládáme, že exendin[9-39] sníží účinek jídla na potlačení následného příjmu potravy a na snížení aktivace vizuálních potravních podnětů v drahách odměny. Určení rozsahu, v jakém prožitek sytosti pramení ze snížení hodnoty odměny za jídlo, je zásadně důležité pro pochopení lidského stravovacího chování. Kromě toho je tato slibná linie výzkumu přímo relevantní pro některé z nejnaléhavějších problémů veřejného zdraví naší doby: obezitu a nadvýživu. Doufáme, že zkoumání mechanismů ovlivňujících naše vnímání sytosti na nejzákladnější úrovni nakonec vyústí v nové behaviorální nebo farmakologické strategie prevence a léčby obezity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věku 18-29 let
  2. BMI mezi 18,5-24,9 kg/m2
  3. Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a schopnost subjektu splnit požadavky studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Chronické zdravotní stavy, včetně cukrovky a onemocnění ledvin.
  2. Současné diety pro hubnutí nebo omezené stravování
  3. Obezita, poruchy příjmu potravy nebo operace na hubnutí v anamnéze
  4. Náhodná hladina glukózy v krvi >140
  5. Těhotenství nebo užívání perorální antikoncepce
  6. Současný kuřák
  7. Rekreační užívání drog nebo alkohol > 1 drink denně pro ženy, > 2 denně pro muže
  8. Potravinová alergie nebo intolerance ke studovaným potravinám.
  9. Léky, o kterých je známo, že mění chuť k jídlu (např. amfetaminy, atypická antipsychotika) nebo vyprazdňování žaludku (např. metoklopromid)
  10. Kontraindikace MRI, jako je implantovaný kov nebo klaustrofobie.
  11. Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Exendin (9-39) acetát
Exendin (9-39) je syntetický peptid, který působí jako antagonista receptoru GLP-1. Exendin (9-39) bude naředěn v 0,9% fyziologickém roztoku a podáván jednou IV infuzí po dobu maximálně 2,5 hodiny při 600-750 pM/kg/min.
Lék: Exendin-(9-39) acetát
Exendin (9-39) bude naředěn 0,9% fyziologickým roztokem a podáván jednou intravenózní infuzí po dobu maximálně 2,5 hodiny.
Komparátor placeba: Solný
Jako kontrolní infuze bude použit fyziologický roztok 0,9 %.
Lék: Fyziologický roztok 0,9 %
Fyziologický roztok bude podáván jednou intravenózní infuzí po dobu maximálně 2,5 hodiny
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný (NaCl)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Studie 1 - Množství jídla snědeného v obědovém bufetu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Studie 2 - BOLD odpověď měřená fMRI během prohlížení fotografií jídla
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Studie 1 – Hodnocení chuti k jídlu a přitažlivosti hlášené pacientem
Časové okno: 1 rok
1 rok
Studie 2 – Množství jídla snědeného při obědovém bufetu a vlastní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ellen A Schur, M.D., M.S., University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2015

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 37919-D
  • 1R03DK083502-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení